- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03131505
INCLUYE: Uso de la experiencia vivida para mejorar el diagnóstico de salud mental v1 (INCLUDE)
Perspectivas sobre la clasificación internacional de enfermedades (11.ª revisión); Uso de la experiencia vivida para mejorar el diagnóstico de salud mental en el NHS de Inglaterra: estudio INCLUDE
El enfoque de este estudio no es cómo es tener un trastorno mental, sino la experiencia de diagnóstico.
Algunas personas encuentran útiles los diagnósticos, pero otras los encuentran molestos y dañinos. Por lo tanto, se necesita investigación para mejorar los procesos de diagnóstico. Se ha sugerido que las experiencias y los resultados de los pacientes pueden verse afectados por las herramientas de diagnóstico utilizadas, incluidos los criterios de diagnóstico, las etiquetas y el lenguaje. En el NHS, la herramienta utilizada por los médicos para ayudar a diagnosticar a las personas es una guía llamada Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD). Está previsto que se publique una nueva versión de esta guía en 2018.
Este proyecto utilizará grupos focales para preguntar a las personas que utilizan los servicios de salud mental y a los médicos que realizan diagnósticos en esos servicios qué piensan sobre las etiquetas y el lenguaje de la nueva guía. Los investigadores pueden entonces sugerir cambios antes de que se publique la guía. Los investigadores esperan que esta investigación mejore el diagnóstico de salud mental. La investigación tendrá lugar en Norfolk y Suffolk y durará ocho meses.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un proyecto cualitativo solicitado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y planificado por Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust y la Universidad de East Anglia. Los objetivos y el diseño de la investigación se han desarrollado en consulta con usuarios de servicios, médicos, académicos y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Estos grupos han dicho a los investigadores que el diagnóstico de salud mental puede tener consecuencias negativas no deseadas. Esto está respaldado por una gran cantidad de investigaciones existentes. Se ha sugerido que las experiencias y los resultados de los pacientes pueden verse afectados por las clasificaciones diagnósticas utilizadas (es decir, etiquetas e idioma). Los investigadores planean explorar las opiniones de los usuarios de servicios y de los médicos sobre las clasificaciones diagnósticas propuestas por la CIE-11. Para hacer esto, los investigadores proporcionarán a los participantes la clasificación diagnóstica propuesta de la CIE-11 relevante para su experiencia y realizarán grupos focales para explorar los puntos de vista de las personas sobre las nuevas clasificaciones diagnósticas, incluido el juicio sobre la precisión clínica, el lenguaje utilizado, lo que la gente piensa. es útil e inútil, y lo que podría mejorarse. La guía de temas para los grupos focales se desarrollará en consulta con el grupo asesor (compuesto por usuarios de servicios, cuidadores y médicos).
Los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque separados para usuarios de servicios y médicos, ya que creen que los grupos conjuntos pueden afectar los hallazgos. Los investigadores cotejarán los hallazgos para producir recomendaciones para los criterios y el lenguaje propuesto para ICD-11. Estas recomendaciones se discutirán en grupos de retroalimentación de usuarios de servicios, cuidadores y médicos, lo que brindará a más participantes la oportunidad de pensar y reflexionar más.
Inclusión
- Los usuarios adultos del servicio habrán recibido formalmente uno de los cinco diagnósticos que se investigan: Depresión Unipolar, Esquizofrenia, Trastorno Bipolar, Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de la Personalidad.
- Las personas serán excluidas si su participación es considerada insegura para ellos mismos o para otros por su equipo clínico o los médicos del equipo de investigación.
- Los médicos habrán tenido experiencia trabajando con salud mental, ya sea como médicos de cabecera o psiquiatras, donde el diagnóstico de uno de los cinco diagnósticos anteriores es parte de su función.
- Los cuidadores habrán tenido experiencia cuidando a alguien diagnosticado con uno de los cinco diagnósticos mencionados anteriormente.
- Los participantes que hayan participado en un aspecto del estudio no podrán participar en ningún otro aspecto (p. los participantes en el grupo focal no pueden participar en otros grupos focales o de retroalimentación).
- Los participantes con diagnósticos múltiples solo podrán asistir a un grupo focal, pero pueden elegir en cuál de los grupos focales relevantes les gustaría participar.
Exclusión:
- Las personas que no hablen inglés no serán incluidas en el estudio.
- Quedarán excluidos los menores de 18 años.
- Quedarán excluidas las personas que no tengan capacidad para prestar su consentimiento. Las personas que pierdan la capacidad en cualquier momento entre la derivación y el final de su participación serán eliminadas del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norwich, Reino Unido, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- Los usuarios adultos del servicio habrán recibido formalmente uno de los cinco diagnósticos que se investigan: Depresión Unipolar, Esquizofrenia, Trastorno Bipolar, Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de la Personalidad.
- Los médicos habrán tenido experiencia trabajando con salud mental, ya sea como médicos de cabecera o psiquiatras, donde el diagnóstico de cualquiera de los diagnósticos anteriores sea parte de su función.
- Los cuidadores habrán tenido experiencia cuidando a alguien con los diagnósticos anteriores.
- Los usuarios del servicio con diagnósticos múltiples podrán participar y elegir a cuál de los grupos de enfoque relevantes les gustaría asistir.
- Los usuarios del servicio estarán bajo el cuidado de un servicio NSFT.
Exclusión:
- Personas físicas menores de 18 años.
- Las personas que no tienen capacidad para dar su consentimiento.
- Individuos que pierden capacidad durante el estudio.
- Individuos que no hablan inglés.
- Las personas serán excluidas si su médico principal o los médicos del equipo de investigación consideran que su participación no es segura para ellos mismos o para los demás.
- Individuos que han participado en otro grupo o parte del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cualitativa del impacto de los nuevos criterios de diagnóstico de la CIE-11 a través de grupos focales con personas que viven con condiciones de salud mental y médicos.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se realizarán grupos focales con personas que hayan recibido un diagnóstico de salud mental (depresión unipolar o bipolar, trastorno de ansiedad generalizada, esquizofrenia, trastorno de la personalidad) y médicos que trabajen en servicios de salud mental.
Los grupos focales seguirán una guía temática estructurada, basada en los nuevos criterios de diagnóstico y lenguaje para cada condición para comprender los puntos de vista de los participantes sobre el significado, la accesibilidad, el estigma y la recuperación.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 216352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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