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INCLUYE: Uso de la experiencia vivida para mejorar el diagnóstico de salud mental v1 (INCLUDE)

28 de marzo de 2018 actualizado por: Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Perspectivas sobre la clasificación internacional de enfermedades (11.ª revisión); Uso de la experiencia vivida para mejorar el diagnóstico de salud mental en el NHS de Inglaterra: estudio INCLUDE

El enfoque de este estudio no es cómo es tener un trastorno mental, sino la experiencia de diagnóstico.

Algunas personas encuentran útiles los diagnósticos, pero otras los encuentran molestos y dañinos. Por lo tanto, se necesita investigación para mejorar los procesos de diagnóstico. Se ha sugerido que las experiencias y los resultados de los pacientes pueden verse afectados por las herramientas de diagnóstico utilizadas, incluidos los criterios de diagnóstico, las etiquetas y el lenguaje. En el NHS, la herramienta utilizada por los médicos para ayudar a diagnosticar a las personas es una guía llamada Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD). Está previsto que se publique una nueva versión de esta guía en 2018.

Este proyecto utilizará grupos focales para preguntar a las personas que utilizan los servicios de salud mental y a los médicos que realizan diagnósticos en esos servicios qué piensan sobre las etiquetas y el lenguaje de la nueva guía. Los investigadores pueden entonces sugerir cambios antes de que se publique la guía. Los investigadores esperan que esta investigación mejore el diagnóstico de salud mental. La investigación tendrá lugar en Norfolk y Suffolk y durará ocho meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un proyecto cualitativo solicitado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y planificado por Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust y la Universidad de East Anglia. Los objetivos y el diseño de la investigación se han desarrollado en consulta con usuarios de servicios, médicos, académicos y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Estos grupos han dicho a los investigadores que el diagnóstico de salud mental puede tener consecuencias negativas no deseadas. Esto está respaldado por una gran cantidad de investigaciones existentes. Se ha sugerido que las experiencias y los resultados de los pacientes pueden verse afectados por las clasificaciones diagnósticas utilizadas (es decir, etiquetas e idioma). Los investigadores planean explorar las opiniones de los usuarios de servicios y de los médicos sobre las clasificaciones diagnósticas propuestas por la CIE-11. Para hacer esto, los investigadores proporcionarán a los participantes la clasificación diagnóstica propuesta de la CIE-11 relevante para su experiencia y realizarán grupos focales para explorar los puntos de vista de las personas sobre las nuevas clasificaciones diagnósticas, incluido el juicio sobre la precisión clínica, el lenguaje utilizado, lo que la gente piensa. es útil e inútil, y lo que podría mejorarse. La guía de temas para los grupos focales se desarrollará en consulta con el grupo asesor (compuesto por usuarios de servicios, cuidadores y médicos).

Los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque separados para usuarios de servicios y médicos, ya que creen que los grupos conjuntos pueden afectar los hallazgos. Los investigadores cotejarán los hallazgos para producir recomendaciones para los criterios y el lenguaje propuesto para ICD-11. Estas recomendaciones se discutirán en grupos de retroalimentación de usuarios de servicios, cuidadores y médicos, lo que brindará a más participantes la oportunidad de pensar y reflexionar más.

Inclusión

  • Los usuarios adultos del servicio habrán recibido formalmente uno de los cinco diagnósticos que se investigan: Depresión Unipolar, Esquizofrenia, Trastorno Bipolar, Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de la Personalidad.
  • Las personas serán excluidas si su participación es considerada insegura para ellos mismos o para otros por su equipo clínico o los médicos del equipo de investigación.
  • Los médicos habrán tenido experiencia trabajando con salud mental, ya sea como médicos de cabecera o psiquiatras, donde el diagnóstico de uno de los cinco diagnósticos anteriores es parte de su función.
  • Los cuidadores habrán tenido experiencia cuidando a alguien diagnosticado con uno de los cinco diagnósticos mencionados anteriormente.
  • Los participantes que hayan participado en un aspecto del estudio no podrán participar en ningún otro aspecto (p. los participantes en el grupo focal no pueden participar en otros grupos focales o de retroalimentación).
  • Los participantes con diagnósticos múltiples solo podrán asistir a un grupo focal, pero pueden elegir en cuál de los grupos focales relevantes les gustaría participar.

Exclusión:

  • Las personas que no hablen inglés no serán incluidas en el estudio.
  • Quedarán excluidos los menores de 18 años.
  • Quedarán excluidas las personas que no tengan capacidad para prestar su consentimiento. Las personas que pierdan la capacidad en cualquier momento entre la derivación y el final de su participación serán eliminadas del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Norwich, Reino Unido, NR6 5BE
        • Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Médicos usuarios de servicios de salud mental

Descripción

Inclusión:

  1. Los usuarios adultos del servicio habrán recibido formalmente uno de los cinco diagnósticos que se investigan: Depresión Unipolar, Esquizofrenia, Trastorno Bipolar, Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de la Personalidad.
  2. Los médicos habrán tenido experiencia trabajando con salud mental, ya sea como médicos de cabecera o psiquiatras, donde el diagnóstico de cualquiera de los diagnósticos anteriores sea parte de su función.
  3. Los cuidadores habrán tenido experiencia cuidando a alguien con los diagnósticos anteriores.
  4. Los usuarios del servicio con diagnósticos múltiples podrán participar y elegir a cuál de los grupos de enfoque relevantes les gustaría asistir.
  5. Los usuarios del servicio estarán bajo el cuidado de un servicio NSFT.

Exclusión:

  1. Personas físicas menores de 18 años.
  2. Las personas que no tienen capacidad para dar su consentimiento.
  3. Individuos que pierden capacidad durante el estudio.
  4. Individuos que no hablan inglés.
  5. Las personas serán excluidas si su médico principal o los médicos del equipo de investigación consideran que su participación no es segura para ellos mismos o para los demás.
  6. Individuos que han participado en otro grupo o parte del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cualitativa del impacto de los nuevos criterios de diagnóstico de la CIE-11 a través de grupos focales con personas que viven con condiciones de salud mental y médicos.
Periodo de tiempo: 8 meses
Se realizarán grupos focales con personas que hayan recibido un diagnóstico de salud mental (depresión unipolar o bipolar, trastorno de ansiedad generalizada, esquizofrenia, trastorno de la personalidad) y médicos que trabajen en servicios de salud mental. Los grupos focales seguirán una guía temática estructurada, basada en los nuevos criterios de diagnóstico y lenguaje para cada condición para comprender los puntos de vista de los participantes sobre el significado, la accesibilidad, el estigma y la recuperación.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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