- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131505
SISÄLTÄ: Elävän kokemuksen käyttäminen mielenterveysdiagnoosin parantamiseen v1 (INCLUDE)
Näkökulmat kansainväliseen sairauksien luokitukseen (11. tarkistus); Elävän kokemuksen käyttäminen mielenterveysdiagnoosin parantamiseen NHS:ssä Englannissa: SISÄLTÄ-tutkimus
Tämän tutkimuksen painopiste ei ole siitä, millaista on saada mielenterveyshäiriö, vaan sen sijaan diagnostinen kokemus.
Jotkut ihmiset pitävät diagnoosit hyödyllisinä, mutta jotkut pitävät niitä järkyttävänä ja haitallisena. Siksi tarvitaan tutkimusta diagnostisten prosessien parantamiseksi. On ehdotettu, että käytetyt diagnostiset työkalut, kuten diagnostiset kriteerit, etiketit ja kieli, voivat vaikuttaa potilaiden kokemuksiin ja tuloksiin. NHS:ssä lääkäreiden käyttämä työkalu ihmisten diagnosoinnissa on opaskirja nimeltä International Classification of Diseases (ICD). Tämän oppaan uusi versio on määrä julkaista vuonna 2018.
Tässä hankkeessa kysytään kohderyhmien avulla mielenterveyspalveluja käyttäviltä ja niissä diagnosoivilta lääkäreiltä, mitä he ajattelevat uuden oppaan merkinnöistä ja kielestä. Tutkijat voivat sitten ehdottaa muutoksia ennen oppaan julkaisemista. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus parantaa mielenterveysdiagnoosia. Tutkimus tehdään Norfolkissa ja Suffolkissa ja kestää kahdeksan kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Maailman terveysjärjestön (WHO) pyytämä laadullinen hanke, jonka suunnittelevat Norfolk ja Suffolk NHS Foundation Trust ja East Anglian yliopisto. Tutkimuksen tavoitteet ja suunnittelu on kehitetty yhteistyössä palvelun käyttäjien, kliinikkojen, tutkijoiden ja Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa. Nämä ryhmät ovat kertoneet tutkijoille, että mielenterveysdiagnoosilla voi olla tahattomia, kielteisiä seurauksia. Tätä tukee suuri joukko olemassa olevia tutkimuksia. On ehdotettu, että käytetyt diagnostiset luokitukset voivat vaikuttaa potilaiden kokemuksiin ja tuloksiin (esim. etiketit ja kieli). Tutkijat aikovat selvittää palvelun käyttäjien ja lääkäreiden näkemyksiä ehdotetuista ICD-11-diagnostisista luokitteluista. Tätä varten tutkijat antavat osallistujille ehdotetun ICD-11-diagnostisen luokituksen, joka liittyy heidän kokemukseensa, ja järjestävät kohderyhmiä tutkiakseen ihmisten näkemyksiä uusista diagnostisista luokitteluista, mukaan lukien arvion kliinisestä tarkkuudesta, käytetystä kielestä ja ihmisten mielipiteistä. on hyödyllistä ja hyödytöntä, ja mitä voisi parantaa. Kohderyhmien aiheopas kehitetään yhteistyössä neuvoa-antavan ryhmän kanssa (johon kuuluvat palvelun käyttäjät, hoitajat ja lääkärit).
Tutkijat järjestävät erilliset fokusryhmät palvelun käyttäjille ja kliinikoille, koska tutkijat uskovat, että yhteiset ryhmät voivat vaikuttaa havaintoihin. Tutkijat yhdistävät havainnot laatiakseen suosituksia ICD-11:lle ehdotetuista kriteereistä ja kielestä. Näitä suosituksia käsitellään palvelun käyttäjien, hoitajien ja lääkäreiden palauteryhmissä, mikä antaa muille osallistujille mahdollisuuden lisäajatuksiin ja pohdiskeluun.
Inkluusio
- Aikuisten palvelun käyttäjät ovat virallisesti saaneet yhden viidestä tutkittavasta diagnoosista: unipolaarinen masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai persoonallisuushäiriö.
- Henkilöt suljetaan pois, jos heidän kliinisen tiiminsä tai tutkimusryhmän kliinikot katsovat heidän osallistumisensa vaaralliseksi itselleen tai muille.
- Kliinikoilla tulee olla kokemusta mielenterveyden parissa työskentelystä joko yleislääkärinä tai psykiatrina, jossa jonkin edellä mainituista viidestä diagnoosista on osa heidän rooliaan.
- Omaishoitajilla on oltava kokemusta sellaisen henkilön hoidosta, jolla on diagnosoitu jokin edellä mainituista viidestä diagnoosista.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet johonkin tutkimuksen osa-alueeseen, suljetaan pois kaikista muista osa-alueista (esim. fokusryhmän osallistujat eivät saa olla mukana muissa fokus- tai palauteryhmissä).
- Osallistujat, joilla on useita diagnooseja, voivat osallistua vain yhteen fokusryhmään, mutta he voivat valita, mihin kohderyhmiin he haluavat osallistua.
Poissulkeminen:
- Ei-englanninkielisiä ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta, suljetaan pois. Henkilöt, jotka menettävät toimintakykynsä milloin tahansa lähetteen ja osallistumisensa päättymisen välillä, poistetaan tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
- Aikuisten palvelun käyttäjät ovat virallisesti saaneet yhden viidestä tutkittavasta diagnoosista: unipolaarinen masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai persoonallisuushäiriö.
- Kliinikoilla tulee olla kokemusta mielenterveyden parissa työskentelystä joko yleislääkärinä tai psykiatrina, jolloin minkä tahansa edellä mainitun diagnoosin diagnosointi on osa heidän rooliaan.
- Omaishoitajilla on oltava kokemusta yllämainituista diagnooseista kärsivän henkilön hoitamisesta.
- Palvelun käyttäjät, joilla on useita diagnooseja, voivat osallistua ja valita, mihin kohderyhmiin he haluavat osallistua.
- Palvelun käyttäjät ovat NSFT-palvelun hoidossa.
Poissulkeminen:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, joilla ei ole lupaa antaa.
- Henkilöt, jotka menettävät toimintakykynsä tutkimuksen aikana.
- Henkilöt, jotka eivät puhu englantia.
- Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos heidän osallistumisensa ei ole heille tai muille turvallista.
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet toiseen ryhmään tai tutkimuksen osaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen arviointi uusien ICD-11-diagnostisten kriteerien vaikutuksista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten ja kliinikkojen fokusryhmien kautta.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Fokusryhmiä toteutetaan mielenterveysdiagnoosin (unipolaarinen tai kaksisuuntainen masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia, persoonallisuushäiriö) ja mielenterveyspalveluissa työskentelevien kliinikkojen kanssa.
Kohderyhmät seuraavat jäsenneltyä aiheopasta, joka perustuu uusiin diagnostisiin kriteereihin ja kunkin sairauden kieleen ymmärtääkseen osallistujien näkemyksiä merkityksestä, saavutettavuudesta, leimautumisesta ja palautumisesta.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 216352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .