Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TARTALMAZZA: Élő tapasztalatok felhasználása a mentális egészségi állapot diagnosztizálásának javítására v1 (INCLUDE)

2018. március 28. frissítette: Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

A betegségek nemzetközi osztályozásának perspektívái (11. revízió); Élő tapasztalatok felhasználása a mentális egészség diagnosztikájának javítására az angliai NHS-ben: INCLUDE tanulmány

Ennek a tanulmánynak a középpontjában nem az áll, hogy milyen egy mentális zavar, hanem a diagnosztikai tapasztalat.

Vannak, akik hasznosnak találják a diagnózisokat, de vannak, akik felkavarónak és károsnak tartják őket. Ezért kutatásra van szükség a diagnosztikai folyamatok javítása érdekében. Felmerült, hogy a betegek tapasztalatait és eredményeit befolyásolhatják az alkalmazott diagnosztikai eszközök, beleértve a diagnosztikai kritériumokat, a címkéket és a nyelvet. Az NHS-ben az orvosok által az emberek diagnosztizálására használt eszköz a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) nevű útikönyv. Ennek az útmutatónak az új verziója várhatóan 2018-ban jelenik meg.

Ez a projekt fókuszcsoportok segítségével megkérdezi azokat az embereket, akik mentálhigiénés szolgáltatásokat vesznek igénybe, és ezekben a szolgáltatásokban diagnosztizálják az orvosokat, mit gondolnak az új útmutatóban szereplő címkékről és nyelvezetről. A nyomozók ezután változtatásokat javasolhatnak az útmutató közzététele előtt. A kutatók remélik, hogy ez a kutatás javítani fogja a mentális egészségi állapot diagnózisát. A kutatás Norfolkban és Suffolkban zajlik majd, és nyolc hónapig tart majd.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy minőségi projekt, amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kért, és a Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust és a University of East Anglia tervez. A kutatás céljait és tervét a szolgáltatást igénybe vevőkkel, klinikusokkal, akadémikusokkal és az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) egyeztetve dolgozták ki. Ezek a csoportok azt mondták a nyomozóknak, hogy a mentális egészségi állapot diagnózisának nemkívánatos, negatív következményei lehetnek. Ezt számos meglévő kutatás támasztja alá. Felmerült, hogy a betegek tapasztalatait és eredményeit befolyásolhatják az alkalmazott diagnosztikai osztályozások (pl. címkék és nyelv). A vizsgálók azt tervezik, hogy feltárják a szolgáltatást igénybe vevők és a klinikusok véleményét a javasolt ICD-11 diagnosztikai osztályozásról. Ennek érdekében a kutatók átadják a résztvevőknek a tapasztalatuknak megfelelő javasolt ICD-11 diagnosztikai besorolást, és fókuszcsoportokat szerveznek, hogy feltárják az emberek véleményét az új diagnosztikai osztályozásról, beleértve a klinikai pontosság, a használt nyelv és az emberek véleményének megítélését. hasznos és nem hasznos, és min lehetne javítani. A fókuszcsoportok témakalauzát a tanácsadó csoporttal (amely a szolgáltatást igénybe vevőkből, gondozókból és klinikusokból áll) egyeztetve dolgozzák ki.

A vizsgálók külön fókuszcsoportokat vezetnek a szolgáltatást igénybe vevők és a klinikusok számára, mivel a kutatók úgy vélik, hogy a közös csoportok hatással lehetnek az eredményekre. A nyomozók összevonják a megállapításokat, hogy ajánlásokat fogalmazzanak meg az ICD-11-hez javasolt kritériumokra és nyelvezetre vonatkozóan. Ezeket az ajánlásokat a szolgáltatás igénybevevőiből, gondozóiból és klinikusaiból álló visszajelzési csoportokban vitatják meg, ami további résztvevőknek lehetőséget ad további gondolatokra és elmélkedésre.

Befogadás

  • A felnőtt szolgáltatást igénybe vevők hivatalosan megkapják a vizsgált öt diagnózis egyikét: unipoláris depresszió, skizofrénia, bipoláris zavar, generalizált szorongásos zavar vagy személyiségzavar.
  • Az egyének kizárásra kerülnek, ha klinikai csapatuk vagy a kutatócsoport klinikusai nem biztonságosnak ítélik meg részvételüket saját maguk vagy mások számára.
  • A klinikusok már rendelkeztek mentális egészséggel kapcsolatos tapasztalattal, akár háziorvosként, akár pszichiáterként, ahol a fenti öt diagnózis valamelyikének diagnosztizálása a feladatuk részét képezi.
  • A gondozóknak tapasztalatuk lesz olyan személy gondozásában, akinél a fent említett öt diagnózis egyike diagnosztizálódik.
  • Azok a résztvevők, akik részt vettek a vizsgálat egyik aspektusában, kizárásra kerülnek a többi vonatkozásban való részvételből (pl. a fókuszcsoport résztvevői nem vehetnek részt más fókusz- vagy visszajelzési csoportokban).
  • A több diagnózissal rendelkező résztvevők csak egy fókuszcsoporton vehetnek részt, de választhatják, hogy a releváns fókuszcsoportok közül melyikben szeretnének részt venni.

Kirekesztés:

  • A nem angolul beszélők nem vesznek részt a tanulmányban.
  • A 18 év alatti személyek kizárásra kerülnek.
  • Azok a személyek, akik nem rendelkeznek beleegyezési képességgel, kizárásra kerülnek. Azokat a személyeket, akik a beutalás és a részvétel vége között bármikor elveszítik képességeiket, eltávolítják a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mentálhigiénés szolgáltatásokat igénybe vevő klinikusok

Leírás

Befogadás:

  1. A felnőtt szolgáltatást igénybe vevők hivatalosan megkapják a vizsgált öt diagnózis egyikét: unipoláris depresszió, skizofrénia, bipoláris zavar, generalizált szorongásos zavar vagy személyiségzavar.
  2. A klinikusoknak rendelkezniük kell mentális egészséggel kapcsolatos tapasztalattal, akár háziorvosként, akár pszichiáterként, ahol a fenti diagnózisok bármelyikének diagnosztizálása a feladatuk részét képezi.
  3. A gondozóknak lesz tapasztalatuk a fenti diagnózissal rendelkező személyek gondozásában.
  4. A szolgáltatást több diagnózissal rendelkező felhasználók is részt vehetnek, és kiválaszthatják, hogy a releváns fókuszcsoportok közül melyikben szeretnének részt venni.
  5. A szolgáltatás felhasználói az NSFT szolgáltatás felügyelete alatt állnak.

Kirekesztés:

  1. 18 éven aluli személyek.
  2. Magánszemélyek, akik nem képesek beleegyezést adni.
  3. Azok a személyek, akik elveszítik kapacitásukat a vizsgálat során.
  4. Olyan személyek, akik nem beszélnek angolul.
  5. Az egyének kizárásra kerülnek, ha részvételüket saját maguk vagy mások számára nem biztonságosnak ítélik a vezető klinikusuk vagy a kutatócsoportba tartozó klinikusok.
  6. Olyan személyek, akik egy másik csoportban vagy a vizsgálat egy részében vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új ICD-11 diagnosztikai kritériumok hatásának kvalitatív értékelése mentális egészségi állapotú emberekkel és klinikusokkal foglalkozó fókuszcsoportokon keresztül.
Időkeret: 8 hónap
Fókuszcsoportokat szerveznek olyan emberekkel, akiknél mentálhigiénés diagnózis (unipoláris vagy bipoláris depresszió, generalizált szorongásos zavar, skizofrénia, személyiségzavar), valamint a mentálhigiénés szolgáltatásokban dolgozó klinikusok vesznek részt. A fókuszcsoportok egy strukturált témakalauzt követnek, amely az új diagnosztikai kritériumokon és az egyes állapotok nyelvezetén alapul, hogy megértsék a résztvevők véleményét a jelentésről, a hozzáférhetőségről, a megbélyegzésről és a gyógyulásról.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel