ZAHRNUJE: Použití prožitých zkušeností ke zlepšení diagnostiky duševního zdraví v1 (INCLUDE)
Pohledy na mezinárodní klasifikaci nemocí (11. revize); Využití prožitých zkušeností ke zlepšení diagnostiky duševního zdraví v NHS v Anglii: INCLUDE Study
Tato studie se nezaměřuje na to, jaké to je mít duševní poruchu, ale místo toho na diagnostickou zkušenost.
Někomu diagnózy pomáhají, ale některé je rozčilují a škodí. Je proto zapotřebí výzkum ke zlepšení diagnostických procesů. Bylo navrženo, že zkušenosti a výsledky pacientů mohou být ovlivněny použitými diagnostickými nástroji, včetně diagnostických kritérií, označení a jazyka. V NHS je nástrojem, který lékaři používají k diagnostice lidí, příručka nazvaná Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). Nová verze této příručky má být vydána v roce 2018.
Tento projekt se bude pomocí cílových skupin ptát lidí, kteří využívají služby duševního zdraví a diagnostikují lékaře v těchto službách, co si myslí o označeních a jazyce v nové příručce. Vyšetřovatelé pak mohou navrhnout změny před vydáním průvodce. Vyšetřovatelé doufají, že tento výzkum zlepší diagnostiku duševního zdraví. Výzkum bude probíhat v Norfolku a Suffolku a bude trvat osm měsíců.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o kvalitativní projekt požadovaný Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a plánovaný Norfolkem a Suffolk NHS Foundation Trust a University of East Anglia. Výzkumné cíle a design byly vyvinuty po konzultaci s uživateli služeb, lékaři, akademiky a Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Tyto skupiny řekly vyšetřovatelům, že diagnóza duševního zdraví může mít nezamýšlené negativní důsledky. To je podpořeno velkým množstvím existujících výzkumů. Bylo navrženo, že zkušenosti a výsledky pacientů mohou být ovlivněny použitými diagnostickými klasifikacemi (tj. štítky a jazyk). Vyšetřovatelé plánují prozkoumat názory uživatelů služeb a lékařů na navrhované diagnostické klasifikace MKN-11. Za tímto účelem poskytnou vyšetřovatelé účastníkům navrhovanou diagnostickou klasifikaci MKN-11 relevantní pro jejich zkušenosti a vedou skupiny zaměřené na zkoumání názorů lidí na nové diagnostické klasifikace, včetně úsudku o klinické přesnosti, použitém jazyce a tom, co si lidé myslí. je užitečné a neužitečné a co by se dalo zlepšit. Tématický průvodce pro fokusní skupiny bude vypracován po konzultaci s poradní skupinou (zahrnující uživatele služeb, pečovatele a klinické lékaře).
Vyšetřovatelé provedou samostatné fokusní skupiny pro uživatele služeb a klinické lékaře, protože se domnívají, že společné skupiny mohou mít dopad na zjištění. Vyšetřovatelé shromáždí zjištění, aby vytvořili doporučení pro kritéria a jazyk navržený pro MKN-11. Tato doporučení budou prodiskutována ve skupinách uživatelů služeb, pečovatelů a lékařů se zpětnou vazbou, což poskytne dalším účastníkům příležitost k dalším úvahám a úvahám.
Zařazení
- Dospělí uživatelé služeb formálně obdrží jednu z pěti vyšetřovaných diagnóz: unipolární deprese, schizofrenie, bipolární porucha, generalizovaná úzkostná porucha nebo porucha osobnosti.
- Jednotlivci budou vyloučeni, pokud jejich klinický tým nebo lékaři ve výzkumném týmu budou považovat jejich účast za nebezpečnou pro ně samotné nebo pro ostatní.
- Kliničtí lékaři budou mít zkušenosti s prací s duševním zdravím, ať už jako praktický lékař nebo psychiatr, kde je součástí jejich role diagnostika jedné z výše uvedených pěti diagnóz.
- Pečovatelé budou mít zkušenosti s péčí o někoho s diagnózou jedné z pěti výše uvedených diagnóz.
- Účastníci, kteří se podíleli na jednom aspektu studie, budou vyloučeni z účasti na jakýchkoli jiných aspektech (např. účastníci fokusní skupiny nesmí být zapojeni do jiných fokusních nebo zpětnovazebních skupin).
- Účastníci s více diagnózami budou moci navštěvovat pouze jednu fokusní skupinu, ale mohou si vybrat, které z relevantních fokusních skupin by se chtěli zúčastnit.
Vyloučení:
- Neanglicky mluvící nebudou do studia zařazeni.
- Osoby mladší 18 let budou vyloučeny.
- Jednotlivci, kteří nejsou způsobilí dát souhlas, budou vyloučeni. Jednotlivci, kteří v kterémkoli okamžiku mezi doporučením a ukončením své účasti ztratí kapacitu, budou ze studie vyloučeni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Norwich, Spojené království, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
- Dospělí uživatelé služeb formálně obdrží jednu z pěti vyšetřovaných diagnóz: unipolární deprese, schizofrenie, bipolární porucha, generalizovaná úzkostná porucha nebo porucha osobnosti.
- Kliničtí lékaři budou mít zkušenosti s prací s duševním zdravím, ať už jako praktický lékař nebo psychiatr, kde je diagnostika kterékoli z výše uvedených diagnóz součástí jejich role.
- Pečovatelé budou mít zkušenosti s péčí o někoho s výše uvedenými diagnózami.
- Uživatelé služeb s více diagnózami se budou moci zúčastnit a vybrat si, kterou z relevantních ohniskových skupin by chtěli navštěvovat.
- Uživatelé služby budou v péči služby NSFT.
Vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Jednotlivci, kteří nejsou způsobilí dát souhlas.
- Jedinci, kteří během studia ztratí kapacitu.
- Jednotlivci, kteří nemluví anglicky.
- Jednotlivci budou vyloučeni, pokud jejich účast bude považována za nebezpečnou pro ně samotné nebo pro ostatní jejich vedoucí klinik nebo kliničtí lékaři ve výzkumném týmu.
- Jednotlivci, kteří se zúčastnili jiné skupiny nebo části studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení dopadu nových diagnostických kritérií MKN-11 prostřednictvím cílových skupin s lidmi žijícími s duševním onemocněním a lékaři.
Časové okno: 8 měsíců
|
Cílové skupiny budou probíhat s lidmi, kteří obdrželi diagnózu duševního zdraví (unipolární nebo bipolární deprese, generalizovaná úzkostná porucha, schizofrenie, porucha osobnosti) a lékaři pracující v oblasti duševního zdraví.
Cílové skupiny se budou řídit strukturovaným tematickým průvodcem, založeným na nových diagnostických kritériích a jazyce pro každý stav, aby pochopili názory účastníků na význam, dostupnost, stigma a zotavení.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 216352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .