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INCLUDE: Utilizzo dell'esperienza vissuta per migliorare la diagnosi di salute mentale v1 (INCLUDE)

28 marzo 2018 aggiornato da: Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Prospettive sulla classificazione internazionale delle malattie (11a revisione); utilizzo dell'esperienza vissuta per migliorare la diagnosi di salute mentale nel NHS in Inghilterra: studio INCLUDE

L'obiettivo di questo studio non riguarda cosa vuol dire avere un disturbo mentale, ma piuttosto l'esperienza diagnostica.

Alcune persone trovano utili le diagnosi, ma altri le trovano sconvolgenti e dannose. La ricerca è quindi necessaria per migliorare i processi diagnostici. È stato suggerito che le esperienze e gli esiti dei pazienti possono essere influenzati dagli strumenti diagnostici utilizzati, inclusi i criteri diagnostici, le etichette e il linguaggio. Nel NHS, lo strumento utilizzato dai medici per aiutare a diagnosticare le persone è una guida chiamata Classificazione internazionale delle malattie (ICD). Una nuova versione di questa guida dovrebbe essere rilasciata nel 2018.

Questo progetto utilizzerà focus group per chiedere alle persone che utilizzano i servizi di salute mentale e ai medici diagnostici in tali servizi cosa ne pensano delle etichette e del linguaggio nella nuova guida. Gli investigatori possono quindi suggerire modifiche prima che la guida venga pubblicata. Gli investigatori sperano che questa ricerca migliorerà la diagnosi di salute mentale. La ricerca si svolgerà nel Norfolk e nel Suffolk e durerà otto mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di un progetto qualitativo richiesto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e pianificato dal Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust e dalla University of East Anglia. Gli obiettivi e il design della ricerca sono stati sviluppati in consultazione con gli utenti del servizio, i medici, gli accademici e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Questi gruppi hanno detto agli investigatori che la diagnosi di salute mentale può avere conseguenze negative non intenzionali. Ciò è supportato da un ampio corpus di ricerche esistenti. È stato suggerito che le esperienze e gli esiti dei pazienti possano essere influenzati dalle classificazioni diagnostiche utilizzate (ad es. etichette e lingua). Gli investigatori intendono esplorare le opinioni degli utenti del servizio e dei medici sulle classificazioni diagnostiche ICD-11 proposte. Per fare ciò, gli investigatori forniranno ai partecipanti la classificazione diagnostica ICD-11 proposta pertinente alla loro esperienza e condurranno focus group per esplorare le opinioni delle persone sulle nuove classificazioni diagnostiche, compreso il giudizio sull'accuratezza clinica, il linguaggio utilizzato, ciò che le persone pensano è utile e inutile, e cosa potrebbe essere migliorato. La guida tematica per i focus group sarà sviluppata in consultazione con il gruppo consultivo (comprendente utenti del servizio, assistenti e medici).

Gli investigatori condurranno focus group separati per gli utenti del servizio e i medici poiché gli investigatori ritengono che i gruppi congiunti possano influire sui risultati. I ricercatori raccoglieranno i risultati per produrre raccomandazioni per i criteri e il linguaggio proposti per l'ICD-11. Queste raccomandazioni saranno discusse in gruppi di feedback di utenti del servizio, assistenti e medici, che forniranno a ulteriori partecipanti l'opportunità di ulteriori pensieri e riflessioni.

Inclusione

  • Gli utenti del servizio per adulti avranno ricevuto formalmente una delle cinque diagnosi in esame: depressione unipolare, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo d'ansia generalizzato o disturbo della personalità.
  • Gli individui saranno esclusi se la loro partecipazione è ritenuta non sicura per se stessi o per altri dal loro team clinico o dai medici del team di ricerca.
  • I medici avranno avuto esperienza di lavoro con la salute mentale, sia come medico di base che come psichiatra, dove la diagnosi di una delle cinque diagnosi di cui sopra fa parte del loro ruolo.
  • Gli assistenti avranno avuto esperienza nella cura di qualcuno a cui è stata diagnosticata una delle cinque diagnosi sopra menzionate.
  • I partecipanti che sono stati coinvolti in un aspetto dello studio saranno esclusi dalla partecipazione a qualsiasi altro aspetto (ad es. i partecipanti al focus group potrebbero non essere coinvolti in altri focus group o feedback group).
  • I partecipanti con diagnosi multiple potranno partecipare a un solo focus group, ma potranno scegliere a quale dei focus group interessati vorrebbero partecipare.

Esclusione:

  • I parlanti non anglofoni non saranno inclusi nello studio.
  • Saranno esclusi i minori di 18 anni.
  • Saranno esclusi i soggetti che non hanno la capacità di prestare il consenso. Gli individui che perdono la capacità in qualsiasi momento tra il rinvio e la fine della loro partecipazione saranno rimossi dallo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Norwich, Regno Unito, NR6 5BE
        • Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinici utenti dei servizi di salute mentale

Descrizione

Inclusione:

  1. Gli utenti del servizio per adulti avranno ricevuto formalmente una delle cinque diagnosi in esame: depressione unipolare, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo d'ansia generalizzato o disturbo della personalità.
  2. I medici avranno avuto esperienza di lavoro con la salute mentale, sia come medico di base che come psichiatra, dove la diagnosi di una qualsiasi delle diagnosi di cui sopra fa parte del loro ruolo.
  3. Gli accompagnatori avranno avuto esperienza nella cura di qualcuno con le diagnosi di cui sopra.
  4. Gli utenti del servizio con diagnosi multiple potranno partecipare e scegliere a quale dei focus group interessati vorrebbero partecipare.
  5. Gli utenti del servizio saranno sotto la cura di un servizio NSFT.

Esclusione:

  1. Individui sotto i 18 anni.
  2. Soggetti che non hanno la capacità di prestare il consenso.
  3. Individui che perdono la capacità durante lo studio.
  4. Individui che non parlano inglese.
  5. Gli individui saranno esclusi se la loro partecipazione è ritenuta non sicura per se stessi o per altri dal loro medico principale o dai medici del gruppo di ricerca.
  6. Individui che hanno preso parte ad un altro gruppo o parte dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa dell'impatto dei nuovi criteri diagnostici ICD-11 tramite focus group con persone che vivono con condizioni di salute mentale e medici.
Lasso di tempo: 8 mesi
I focus group saranno intrapresi con persone che hanno ricevuto una diagnosi di salute mentale (depressione unipolare o bipolare, disturbo d'ansia generalizzato, schizofrenia, disturbo di personalità) e medici che lavorano nei servizi di salute mentale. I focus group seguiranno una guida tematica strutturata, basata sui nuovi criteri diagnostici e sul linguaggio per ogni condizione per comprendere le opinioni dei partecipanti su significato, accessibilità, stigma e recupero
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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