Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INCLUSIEF: Levende ervaringen gebruiken om de diagnose van de geestelijke gezondheid te verbeteren v1 (INCLUDE)

28 maart 2018 bijgewerkt door: Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Perspectieven op de internationale classificatie van ziekten (11e herziening): gebruik van geleefde ervaring om de diagnose van de geestelijke gezondheid in NHS Engeland te verbeteren: INCLUDE-studie

De focus van dit onderzoek ligt niet op hoe het is om een ​​psychische stoornis te hebben, maar op de diagnostische ervaring.

Sommige mensen vinden diagnoses nuttig, maar sommigen vinden ze verontrustend en schadelijk. Onderzoek is daarom nodig om diagnostische processen te verbeteren. Er is gesuggereerd dat ervaringen en resultaten van patiënten kunnen worden beïnvloed door de gebruikte diagnostische hulpmiddelen, waaronder diagnostische criteria, labels en taal. In de NHS is het hulpmiddel dat door artsen wordt gebruikt om mensen te helpen diagnosticeren, een handleiding genaamd de International Classification of Diseases (ICD). In 2018 verschijnt een nieuwe versie van deze gids.

In dit project zullen focusgroepen worden gebruikt om mensen die gebruik maken van geestelijke gezondheidszorg en diagnosticerende artsen in die diensten te vragen wat ze vinden van de labels en het taalgebruik in de nieuwe gids. De onderzoekers kunnen dan wijzigingen voorstellen voordat de gids wordt gepubliceerd. De onderzoekers hopen dat dit onderzoek de diagnose van de geestelijke gezondheid zal verbeteren. Het onderzoek vindt plaats in Norfolk en Suffolk en duurt acht maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een kwalitatief project aangevraagd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), en gepland door Norfolk en Suffolk NHS Foundation Trust en de Universiteit van East Anglia. De onderzoeksdoelen en het ontwerp zijn ontwikkeld in overleg met gebruikers van diensten, clinici, academici en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Deze groepen hebben de onderzoekers verteld dat de diagnose van de geestelijke gezondheid onbedoelde, negatieve gevolgen kan hebben. Dit wordt ondersteund door een grote hoeveelheid bestaand onderzoek. Er is gesuggereerd dat ervaringen en resultaten van patiënten kunnen worden beïnvloed door de gebruikte diagnostische classificaties (d.w.z. etiketten en taal). De onderzoekers zijn van plan de mening van servicegebruikers en clinici over de voorgestelde ICD-11 diagnostische classificaties te onderzoeken. Om dit te doen, zullen de onderzoekers de deelnemers voorzien van de voorgestelde ICD-11 diagnostische classificatie die relevant is voor hun ervaring, en focusgroepen leiden om de mening van mensen over de nieuwe diagnostische classificaties te onderzoeken, inclusief oordeel over de klinische nauwkeurigheid, de gebruikte taal, wat mensen denken nuttig en nutteloos is, en wat er verbeterd kan worden. De themagids voor de focusgroepen zal worden ontwikkeld in overleg met de adviesgroep (bestaande uit gebruikers van diensten, verzorgers en clinici).

De onderzoekers zullen afzonderlijke focusgroepen houden voor gebruikers van diensten en clinici, aangezien de onderzoekers denken dat gezamenlijke groepen de bevindingen kunnen beïnvloeden. De onderzoekers zullen bevindingen verzamelen om aanbevelingen te doen voor de criteria en taal die worden voorgesteld voor ICD-11. Deze aanbevelingen zullen worden besproken in feedbackgroepen van gebruikers van diensten, verzorgers en clinici, die verdere deelnemers de gelegenheid zullen bieden voor aanvullende gedachten en reflectie.

Opname

  • Gebruikers van volwassenzorg hebben formeel een van de vijf onderzochte diagnoses ontvangen: unipolaire depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, gegeneraliseerde angststoornis of persoonlijkheidsstoornis.
  • Individuen worden uitgesloten als hun deelname door hun klinische team of clinici in het onderzoeksteam als onveilig voor zichzelf of anderen wordt beschouwd.
  • Clinici hebben ervaring met het werken met geestelijke gezondheid, hetzij als huisarts of psychiater, waar het diagnosticeren van een van de vijf bovenstaande diagnoses deel uitmaakt van hun rol.
  • Mantelzorgers hebben ervaring met het zorgen voor iemand met de diagnose van een van de vijf hierboven genoemde diagnoses.
  • Deelnemers die bij één aspect van het onderzoek betrokken zijn geweest, worden uitgesloten van deelname aan andere aspecten (bijv. deelnemers aan de focusgroep mogen niet betrokken zijn bij andere focus- of feedbackgroepen).
  • Deelnemers met meerdere diagnoses mogen maar aan één focusgroep deelnemen, maar mogen zelf kiezen aan welke van de relevante focusgroepen ze willen deelnemen.

Uitsluiting:

  • Niet-Engelstaligen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
  • Personen jonger dan 18 jaar worden uitgesloten.
  • Personen die niet bekwaam zijn om toestemming te geven, worden uitgesloten. Personen die capaciteit verliezen op enig moment tussen verwijzing en het einde van hun deelname zullen uit het onderzoek worden verwijderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR6 5BE
        • Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cliënten van gebruikers van de geestelijke gezondheidszorg

Beschrijving

opname:

  1. Gebruikers van volwassen diensten zullen formeel een van de vijf onderzochte diagnoses hebben ontvangen: unipolaire depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, gegeneraliseerde angststoornis of persoonlijkheidsstoornis.
  2. Clinici hebben ervaring met het werken met geestelijke gezondheid, hetzij als huisarts of psychiater, waar het diagnosticeren van een van de bovenstaande diagnoses deel uitmaakt van hun rol.
  3. Mantelzorgers hebben ervaring met het zorgen voor iemand met bovenstaande diagnoses.
  4. Servicegebruikers met meerdere diagnoses mogen deelnemen en kiezen welke van de relevante focusgroepen ze willen bijwonen.
  5. Servicegebruikers zullen onder de hoede zijn van een NSFT-service.

Uitsluiting:

  1. Personen jonger dan 18 jaar.
  2. Personen die niet bekwaam zijn om toestemming te geven.
  3. Personen die capaciteit verliezen tijdens de studie.
  4. Personen die geen Engels spreken.
  5. Individuen worden uitgesloten als hun deelname door hun leidende clinicus of clinici in het onderzoeksteam als onveilig voor zichzelf of anderen wordt beschouwd.
  6. Personen die hebben deelgenomen aan een andere groep of een deel van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve evaluatie van de impact van nieuwe ICD-11 diagnostische criteria via focusgroepen met mensen met psychische aandoeningen en clinici.
Tijdsspanne: 8 maanden
Er zullen focusgroepen worden gehouden met mensen die een diagnose van geestelijke gezondheid hebben gekregen (unipolaire of bipolaire depressie, gegeneraliseerde angststoornis, schizofrenie, persoonlijkheidsstoornis) en clinici die in de geestelijke gezondheidszorg werken. De focusgroepen zullen een gestructureerde onderwerpgids volgen, gebaseerd op de nieuwe diagnostische criteria en taal voor elke aandoening om de opvattingen van deelnemers over betekenis, toegankelijkheid, stigma en herstel te begrijpen
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren