- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03131505
INCLURE : Utiliser l'expérience vécue pour améliorer le diagnostic de santé mentale v1 (INCLUDE)
Perspectives sur la classification internationale des maladies (11e révision ); Utilisation de l'expérience vécue pour améliorer le diagnostic de santé mentale dans le NHS en Angleterre : étude INCLUDE
L'objectif de cette étude n'est pas de savoir ce que c'est que d'avoir un trouble mental, mais plutôt l'expérience diagnostique.
Certaines personnes trouvent les diagnostics utiles, mais d'autres les trouvent bouleversants et nocifs. Des recherches sont donc nécessaires pour améliorer les processus de diagnostic. Il a été suggéré que les expériences et les résultats des patients peuvent être affectés par les outils de diagnostic utilisés, y compris les critères de diagnostic, les étiquettes et le langage. Dans le NHS, l'outil utilisé par les médecins pour aider à diagnostiquer les gens est un guide appelé Classification internationale des maladies (CIM). Une nouvelle version de ce guide devrait sortir en 2018.
Ce projet utilisera des groupes de discussion pour demander aux personnes qui utilisent les services de santé mentale et aux médecins diagnostiqueurs de ces services ce qu'ils pensent des étiquettes et du langage du nouveau guide. Les enquêteurs peuvent alors suggérer des modifications avant la publication du guide. Les chercheurs espèrent que cette recherche améliorera le diagnostic de la santé mentale. La recherche aura lieu dans le Norfolk et le Suffolk et s'étendra sur huit mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'un projet qualitatif demandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et planifié par le Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust et l'Université d'East Anglia. Les objectifs et la conception de la recherche ont été élaborés en consultation avec des utilisateurs de services, des cliniciens, des universitaires et l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Ces groupes ont dit aux enquêteurs que le diagnostic de santé mentale peut avoir des conséquences négatives involontaires. Ceci est soutenu par un grand nombre de recherches existantes. Il a été suggéré que les expériences et les résultats des patients peuvent être affectés par les classifications diagnostiques utilisées (c.-à-d. libellés et langue). Les enquêteurs prévoient d'explorer les points de vue des utilisateurs de services et des cliniciens sur les classifications diagnostiques proposées de la CIM-11. Pour ce faire, les enquêteurs fourniront aux participants la classification diagnostique proposée de la CIM-11 pertinente à leur expérience, et organiseront des groupes de discussion pour explorer les opinions des gens sur les nouvelles classifications diagnostiques, y compris le jugement sur l'exactitude clinique, le langage utilisé, ce que les gens pensent est utile et inutile, et ce qui pourrait être amélioré. Le guide thématique pour les groupes de discussion sera élaboré en consultation avec le groupe consultatif (composé d'usagers des services, de soignants et de cliniciens).
Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion distincts pour les utilisateurs de services et les cliniciens, car les enquêteurs pensent que des groupes conjoints peuvent avoir un impact sur les résultats. Les enquêteurs rassembleront les résultats pour produire des recommandations sur les critères et le langage proposés pour la CIM-11. Ces recommandations seront discutées dans des groupes de rétroaction d'utilisateurs de services, de soignants et de cliniciens, ce qui fournira aux autres participants l'occasion de réflexions et de réflexions supplémentaires.
Inclusion
- Les utilisateurs de services adultes auront officiellement reçu l'un des cinq diagnostics à l'étude : dépression unipolaire, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble d'anxiété généralisée ou trouble de la personnalité.
- Les personnes seront exclues si leur participation est jugée dangereuse pour elles-mêmes ou pour les autres par leur équipe clinique ou les cliniciens de l'équipe de recherche.
- Les cliniciens auront eu une expérience de travail avec la santé mentale, soit en tant que médecin généraliste ou psychiatre, où le diagnostic de l'un des cinq diagnostics ci-dessus fait partie de leur rôle.
- Les soignants auront eu de l'expérience dans la prise en charge d'une personne diagnostiquée avec l'un des cinq diagnostics mentionnés ci-dessus.
- Les participants qui ont été impliqués dans un aspect de l'étude seront exclus de tout autre aspect (par ex. les participants au groupe de discussion peuvent ne pas être impliqués dans d'autres groupes de discussion ou de rétroaction).
- Les participants ayant plusieurs diagnostics ne seront autorisés à participer qu'à un seul groupe de discussion, mais ils pourront choisir le groupe de discussion auquel ils souhaitent participer.
Exclusion:
- Les non-anglophones ne seront pas inclus dans l'étude.
- Les personnes de moins de 18 ans seront exclues.
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement seront exclues. Les personnes qui perdent leur capacité à tout moment entre la référence et la fin de leur participation seront retirées de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norwich, Royaume-Uni, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion:
- Les usagers adultes des services auront officiellement reçu l'un des cinq diagnostics à l'étude : dépression unipolaire, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble d'anxiété généralisée ou trouble de la personnalité.
- Les cliniciens auront eu une expérience de travail avec la santé mentale, soit en tant que médecin généraliste ou psychiatre, où le diagnostic de l'un des diagnostics ci-dessus fait partie de leur rôle.
- Les soignants auront eu de l'expérience en s'occupant d'une personne présentant les diagnostics ci-dessus.
- Les utilisateurs de services avec plusieurs diagnostics seront autorisés à participer et à choisir le groupe de discussion pertinent auquel ils souhaitent participer.
- Les utilisateurs du service seront pris en charge par un service NSFT.
Exclusion:
- Individus de moins de 18 ans.
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement.
- Les personnes qui perdent leur capacité au cours de l'étude.
- Les personnes qui ne parlent pas anglais.
- Les personnes seront exclues si leur participation est jugée dangereuse pour elles-mêmes ou pour les autres par leur clinicien principal ou les cliniciens de l'équipe de recherche.
- Les personnes qui ont participé à un autre groupe ou à une partie de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de l'impact des nouveaux critères de diagnostic de la CIM-11 via des groupes de discussion avec des personnes vivant avec des problèmes de santé mentale et des cliniciens.
Délai: 8 mois
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Des groupes de discussion seront entrepris avec des personnes ayant reçu un diagnostic de santé mentale (dépression unipolaire ou bipolaire, trouble d'anxiété généralisée, schizophrénie, trouble de la personnalité) et des cliniciens travaillant dans les services de santé mentale.
Les groupes de discussion suivront un guide thématique structuré, basé sur les nouveaux critères de diagnostic et le langage de chaque condition pour comprendre les points de vue des participants sur le sens, l'accessibilité, la stigmatisation et le rétablissement.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinna Hackmann, Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 216352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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