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包括:使用生活经验改进心理健康诊断 v1 (INCLUDE)

2018年3月28日 更新者:Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

国际疾病分类(第 11 次修订版)的观点;使用生活经验改善英国 NHS 的心理健康诊断:包括研究

这项研究的重点不是精神障碍是什么感觉,而是诊断经验。

有些人发现诊断有帮助,但有些人发现它们令人不安和有害。 因此需要进行研究以改进诊断过程。 有人提出,患者的体验和结果可能会受到所使用的诊断工具的影响,包括诊断标准、标签和语言。 在 NHS 中,医生用来帮助诊断的工具是一本名为国际疾病分类 (ICD) 的指南。 本指南的新版本将于 2018 年发布。

该项目将使用焦点小组来询问使用心理健康服务的人和这些服务中的诊断医生他们对新指南中的标签和语言的看法。 然后,研究人员可以在指南发布之前提出更改建议。 研究人员希望这项研究能够改善心理健康诊断。 该研究将在诺福克郡和萨福克郡进行,历时八个月。

研究概览

详细说明

这是世界卫生组织 (WHO) 要求的定性项目,由诺福克和萨福克 NHS 基金会信托基金和东英吉利大学规划。 研究目标和设计是在与服务用户、临床医生、学者和世界卫生组织 (WHO) 协商后制定的。 这些团体告诉调查人员,心理健康诊断可能会产生意想不到的负面后果。 这得到了大量现有研究的支持。 有人建议,患者的体验和结果可能会受到所使用的诊断分类的影响(即 标签和语言)。 研究人员计划探索服务用户和临床医生对拟议的 ICD-11 诊断分类的看法。 为此,研究人员将向参与者提供与其经验相关的拟议 ICD-11 诊断分类,并组织焦点小组讨论人们对新诊断分类的看法,包括对临床准确性的判断、使用的语言、人们的想法有帮助和无帮助,以及可以改进的地方。 焦点小组的主题指南将与咨询小组(包括服务用户、护理人员和临床医生)协商制定。

调查人员将为服务用户和临床医生进行单独的焦点小组讨论,因为调查人员认为联合小组可能会影响调查结果。 调查人员将整理调查结果,为 ICD-11 提出的标准和语言提出建议。 这些建议将在服务使用者、护理人员和临床医生的反馈小组中进行讨论,这将为更多参与者提供更多思考和反思的机会。

包容

  • 成人服务用户将正式接受调查中的五种诊断之一:单相抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、广泛性焦虑症或人格障碍。
  • 如果他们的临床团队或研究团队的临床医生认为他们的参与对他们自己或他人不安全,则个人将被排除在外。
  • 临床医生将有过心理健康方面的工作经验,无论是作为全科医生还是精神病医生,他们的职责之一就是诊断上述五种诊断中的一种。
  • 护理人员将有照顾被诊断患有上述五种诊断之一的人的经验。
  • 参与研究某一方面的参与者将被排除在参与任何其他方面(例如 焦点小组的参与者不得参与其他焦点小组或反馈小组)。
  • 患有多重诊断的参与者将只被允许参加一个焦点小组,但他们可以选择他们想参加的相关焦点小组中的哪一个。

排除:

  • 不会说英语的人将不包括在研究中。
  • 18 岁以下的个人将被排除在外。
  • 没有能力表示同意的个人将被排除在外。 在转介和参与结束之间的任何时候失去能力的个人将从研究中移除。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Norwich、英国、NR6 5BE
        • Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心理健康服务使用者临床医生

描述

包含:

  1. 成人服务使用者将正式接受调查中的五种诊断之一:单相抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、广泛性焦虑症或人格障碍。
  2. 临床医生将有过心理健康方面的工作经验,无论是作为全科医生还是精神科医生,他们的职责之一就是诊断上述任何一种诊断。
  3. 护理人员将有照顾患有上述诊断的人的经验。
  4. 具有多种诊断的服务用户将被允许参与,并选择他们想参加的相关焦点小组之一。
  5. 服务使用者将受到 NSFT 服务的照顾。

排除:

  1. 18 岁以下的个人。
  2. 没有能力表示同意的个人。
  3. 在研究期间失去能力的个人。
  4. 不会说英语的人。
  5. 如果他们的参与被他们的首席临床医生或研究团队的临床医生认为对他们自己或他人不安全,个人将被排除在外。
  6. 参加过另一组或部分研究的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过与患有精神疾病的人和临床医生的焦点小组对新的 ICD-11 诊断标准的影响进行定性评估。
大体时间:8个月
焦点小组将与接受心理健康诊断(单相或双相抑郁症、广泛性焦虑症、精神分裂症、人格障碍)的人和从事心理健康服务的临床医生一起进行。 焦点小组将遵循结构化的主题指南,以新的诊断标准和每种情况的语言为基础,以了解参与者对意义、可及性、耻辱感和康复的看法
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Corinna Hackmann、Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月22日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月21日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月24日

首次发布 (实际的)

2017年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月28日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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