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車から自転車へ - 幼児を持つ親の移動手段としての自転車の実現可能性と効果

2018年6月27日 更新者:Helga Birgit Bjørnarå、University of Agder

車から自転車へ - 幼稚園に通う子供の親の間での移動に電動自転車、伝統的な自転車、ロングテール バイクを使用することの実現可能性と効果: 無作為化クロスオーバー試験

輸送ネットワークにおける電動自転車とその役割、および身体活動 (PA) レベルと健康へのさらなる影響について理解を深める必要があります。 さらに、ロングテール バイクは、e バイクや従来のバイクでは十分に満たされない特定の実用的なニーズを満たすことができるため、その可能性と実現可能性に関する知識を増やす必要があります。 幼児の不活発な親のサンプルに電動自転車またはロングテール自転車を長期間提供することが、客観的に評価されたサイクリングの量、総PAレベル、潜在的なモードシフト、および心肺フィットネス、体組成への影響​​に影響するかどうかを調査した介入研究はありませんそして血圧。

目的:

参加者が電動自転車 (トレーラーを含む)、ロングテール バイク、および従来の自転車 (トレーラーを含む) にアクセスできる場合の介入の効果を評価するには、次のパラメーターを使用します。

  1. 客観的に評価された自転車の量、PA の合計レベル、および自動車/電動モードから自転車へのモード シフト。
  2. 心肺フィットネス、血圧、体組成、自己申告による健康状態、および健康関連の生活の質 (HRQoL)。
  3. サイクリング (el/longtail/traditional) の経験と、サイクリングに対する内発的な動機。
  4. 季節と気象条件が自転車の量にどのように影響するか (el/longtail/traditional)。

研究サンプル:

ノルウェー南部のクリスチャンサン自治体の住民の間で、36 人の非活動的な幼児の親からなる便利なサンプルが募集されます。

対策:

以下の措置を講じます。

  1. Web ベースのアンケートでは、社会人口統計 (ベースラインのみ)、移動習慣、自己認識の健康と HRQoL、および移動のために自転車に乗る動機を評価します。 介入群の場合: ベースライン時およびすべての介入群の後に、つまり 4 回。 対照群の場合: ベースライン時と 9 か月後、つまり 2 回。
  2. サイクリングの時間と距離は、プロジェクト期間全体 (合計 9 か月) を通じてサイクル コンピューターを使用して評価されます。
  3. 中程度から激しい PA (MVPA) で費やされた時間は、モニター SenseWear Armband Mini (SWA) を使用して、研究開始時と 9 か月後 (介入後) に 7 日間連続して推定されます。
  4. 心肺フィットネスは、トレッドミルのウォーキング/ランニングを実行して測定され、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) は体組成の評価に使用されます。 さらに、血圧、体重、身長(ベースライン時の身長のみ)は、ベースライン時と9か月後(介入後)に測定されます。
  5. 3 か月、6 か月、9 か月後に、半構造化されたフォーカス グループ インタビューで、参加者のさまざまな種類の自転車の使用に関する経験と動機を探ります。
  6. 気象データ (気温、降水量、雪など) も収集されます。

科学的貢献:

本研究は、重要なターゲットグループを代表する幼児の親の間で、公衆衛生と環境の持続可能性に関連する問題など、関連する話題の分野に知識を追加します。 MVPA のレベル、および電動自転車を使用した自発的なサイクリングが健康を改善できるかどうか。 さらに、私たちの知る限りでは、ロングテール バイクの使用が選択したパラメーターに与える影響を評価した科学的研究はありません。 現在の研究で有望な結果が明らかになった場合は、幼児の親のより大規模でより代表的なサンプル、および他の重要なターゲット グループ (例: 高齢者)。 調査結果が肯定的である場合は、国の公衆衛生政策に含めることを検討する必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kristiansand、ノルウェー、4604
        • University of Agder

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ノルウェー語を理解し、読むことができる
  • 2013年、2014年、2015年生まれの子供が1人幼稚園に通っている
  • 幼稚園で「勉強する子」を連れてくる/迎えに行く責任がある 週5回以上/少なくとも半分の時間
  • 職場から 2 ~ 10 km の場所に居住している
  • 幼稚園と食料品店から 3 km 以内に住んでいる
  • 車でアクセスできる
  • スマホ所持
  • 身長 167 ~ 190 cm の方 (利用可能な自転車のサイズのため)
  • 自転車を屋内に保管する機会を持つ

除外基準:

  • 過去 12 か月間、職場、幼稚園、または食料品店のいずれかに週に 1 回以上自転車で行ったことがある。
  • 重度の心血管疾患または上気道疾患に苦しんでいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:電動自転車
電動自転車へのアクセスが提供されます。
参加者には、トレーラー付きの電動自転車が 3 か月間提供されます。
他の:ロングテール自転車
ロングテール自転車へのアクセスが提供されます。
参加者には、3 か月間ロングテール バイクが提供されます。
他の:伝統的な自転車
従来の自転車へのアクセスが提供されます。
参加者には、トレーラー付きの伝統的な自転車が 3 か月間提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自転車利用量
時間枠:自転車の種類ごとに 3 か月、合計 9 か月。
自転車の距離と時間を組み合わせて、輸送のための自転車の総量の変化を評価します。
自転車の種類ごとに 3 か月、合計 9 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:2週間;ベースラインで 1 週間、9 か月後 (介入後) で 1 週間。
MVPAの合計時間の変化。
2週間;ベースラインで 1 週間、9 か月後 (介入後) で 1 週間。
心肺機能のフィットネス
時間枠:ベースラインと 9 か月 (介入後)。
VO2 maxの変化
ベースラインと 9 か月 (介入後)。
体組成
時間枠:ベースラインと 9 か月 (介入後)。
体組成の変化。
ベースラインと 9 か月 (介入後)。
血圧
時間枠:ベースラインと 9 か月 (介入後)。
血圧の変化。
ベースラインと 9 か月 (介入後)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自転車利用の実現可能性と動機(定性的)
時間枠:3か月後、6か月後、9か月後(介入後)のレトロスペクティブ。
移動手段としての自転車の経験と、移動手段としての自転車に対するモチベーションの変化。
3か月後、6か月後、9か月後(介入後)のレトロスペクティブ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elling Bere, Prof.、University of Agder

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月2日

一次修了 (実際)

2018年6月25日

研究の完了 (実際)

2018年6月25日

試験登録日

最初に提出

2017年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月27日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1320 98842

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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