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De carros a bicicletas - a viabilidade e o efeito da bicicleta para transporte entre os pais de crianças pequenas

27 de junho de 2018 atualizado por: Helga Birgit Bjørnarå, University of Agder

De carros a bicicletas - a viabilidade e o efeito do uso de bicicletas elétricas, bicicletas tradicionais e longtail para transporte entre pais de crianças que frequentam o jardim de infância: um estudo cruzado randomizado

Existe a necessidade de uma maior compreensão das e-bikes e seu papel na rede de transporte, além de outros efeitos nos níveis de atividade física (AF) e na saúde. Além disso, as longtail bikes podem atender a certas necessidades práticas não suficientemente atendidas por e-bikes ou bicicletas tradicionais, portanto, um maior conhecimento sobre seu potencial e viabilidade deve ser obtido. Nenhum estudo de intervenção investigou se o fornecimento de uma e-bike ou uma bicicleta longtail por um período prolongado em uma amostra de pais inativos de crianças pequenas influencia a quantidade avaliada objetivamente de ciclismo, nível total de AF, possíveis mudanças de modo e efeito na aptidão cardiorrespiratória, composição corporal e pressão arterial.

Objetivos.

Avaliar o efeito de uma intervenção em que os participantes tenham acesso a uma e-bike (incluindo um reboque), uma bicicleta longtail e uma bicicleta tradicional (incluindo um reboque) nos seguintes parâmetros:

  1. Quantidade de ciclismo avaliada objetivamente, níveis totais de AF e mudanças de modo de carro/motorizado para bicicleta.
  2. Aptidão cardiorrespiratória, pressão arterial, composição corporal, saúde autorreferida e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
  3. Experiências com ciclismo (el/longtail/tradicional) e motivação intrínseca para andar de bicicleta.
  4. Como a estação e as condições climáticas influenciam a quantidade de ciclismo (el/longtail/tradicional).

Amostra de estudo:

Uma amostra de conveniência composta por 36 pais inativos de crianças pequenas será recrutada entre residentes no município de Kristiansand, sul da Noruega.

Medidas:

Serão realizadas as seguintes medidas:

  1. Um questionário baseado na web avaliará dados sociodemográficos (apenas na linha de base), hábitos de transporte, autopercepção de saúde e QVRS e motivação para andar de bicicleta como meio de transporte. Para o grupo de intervenção: na linha de base e após todos os braços de intervenção, ou seja, quatro vezes. Para o grupo controle: no início e após 9 meses, ou seja, duas vezes.
  2. O tempo e a distância do ciclismo serão avaliados por meio do uso de um ciclocomputador durante todo o período do projeto, em um total de nove meses.
  3. O tempo gasto em AF moderada a vigorosa (AFMV) será estimado com o monitor SenseWear Armband Mini (SWA) por sete dias consecutivos no início do estudo e após 9 meses (pós-intervenção).
  4. A aptidão cardiorrespiratória será medida através da caminhada/corrida em esteira, e a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) será utilizada para avaliar a composição corporal. Além disso, a pressão arterial, peso corporal e altura (altura apenas na linha de base) serão medidos na linha de base e após 9 meses (pós-intervenção).
  5. As experiências dos participantes e a motivação para o uso dos diferentes tipos de bicicletas serão exploradas em entrevistas de grupo focal semiestruturadas após 3 meses, 6 meses e 9 meses.
  6. Dados meteorológicos (temperatura, precipitação, neve, etc.) também serão coletados.

Contribuição científica:

O presente estudo adicionará conhecimento a áreas relevantes e atuais, ou seja, questões relacionadas à saúde pública e sustentabilidade ambiental, entre pais de crianças pequenas, representando um grupo-alvo importante. nível de AFMV e se o ciclismo voluntário com e-bikes poderia melhorar a saúde. Além disso, até onde sabemos, nenhum estudo científico avaliou os possíveis efeitos do uso de uma bicicleta longtail nos parâmetros selecionados. Se o estudo atual revelar resultados promissores, ele deve ser replicado em uma amostra maior e mais representativa de pais de crianças pequenas, bem como em outros grupos-alvo importantes (p. adultos mais velhos). Se os resultados forem positivos, a inclusão nas políticas nacionais de saúde pública deve ser considerada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kristiansand, Noruega, 4604
        • University of Agder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser capaz de entender e ler norueguês
  • ter um filho nascido em 2013, 2014 ou 2015 frequentando o jardim de infância
  • ser responsável por trazer/pegar a "criança de estudo" no jardim de infância ≥5 vezes por semana/pelo menos metade das vezes
  • residir 2-10 km do local de trabalho
  • residir a menos de 3 km do jardim de infância e da mercearia
  • ter acesso de carro
  • possuir um smartphone
  • ter entre 167-190 cm de altura (devido ao tamanho das bicicletas acessíveis)
  • tendo a oportunidade de guardar as bicicletas dentro de casa

Critério de exclusão:

  • ter pedalado mais de uma vez por semana durante os últimos 12 meses para o local de trabalho, jardim de infância ou mercearia.
  • sofrem de doenças cardiovasculares graves ou doenças do trato respiratório superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bicicleta elétrica
Será fornecido acesso a uma bicicleta elétrica.
Os participantes receberão uma e-bike com reboque por 3 meses.
Outro: Bicicleta cauda longa
O acesso a uma bicicleta longtail será fornecido.
Os participantes receberão uma bicicleta longtail por 3 meses.
Outro: Bicicleta tradicional
O acesso a uma bicicleta tradicional será fornecido.
Os participantes receberão uma bicicleta tradicional com reboque por 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de ciclismo
Prazo: No total 9 meses, 3 meses para cada tipo de bicicleta.
A distância e o tempo percorridos de bicicleta serão combinados para avaliar a mudança na quantidade total de uso de bicicleta para transporte.
No total 9 meses, 3 meses para cada tipo de bicicleta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: 2 semanas; uma semana no início do estudo e uma semana após 9 meses (pós-intervenção).
Mudança no tempo total de AFMV.
2 semanas; uma semana no início do estudo e uma semana após 9 meses (pós-intervenção).
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base e 9 meses (pós-intervenção).
Mudança no VO2 máx.
Linha de base e 9 meses (pós-intervenção).
Composição do corpo
Prazo: Linha de base e 9 meses (pós-intervenção).
Mudança na composição corporal.
Linha de base e 9 meses (pós-intervenção).
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 9 meses (pós-intervenção).
Alteração da pressão arterial.
Linha de base e 9 meses (pós-intervenção).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e motivação para andar de bicicleta (qualitativo)
Prazo: Retrospectivo após 3 meses, 6 meses e 9 meses (pós-intervenção).
Experiências com a bicicleta como meio de transporte e mudanças na motivação para usar a bicicleta como meio de transporte.
Retrospectivo após 3 meses, 6 meses e 9 meses (pós-intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elling Bere, Prof., University of Agder

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1320 98842

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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