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Dalle auto alle biciclette: la fattibilità e l'effetto della bicicletta per il trasporto tra i genitori dei bambini piccoli

27 giugno 2018 aggiornato da: Helga Birgit Bjørnarå, University of Agder

Dalle auto alle biciclette: la fattibilità e l'effetto dell'utilizzo di biciclette elettriche, biciclette tradizionali e biciclette a coda lunga per il trasporto tra i genitori di bambini che frequentano la scuola materna: una sperimentazione incrociata randomizzata

È necessaria una maggiore comprensione delle e-bike e del loro ruolo nella rete di trasporto, nonché ulteriori effetti sui livelli di attività fisica (PA) e sulla salute. Inoltre, le bici a coda lunga potrebbero soddisfare alcune esigenze pratiche non sufficientemente soddisfatte dalle e-bike o dalle biciclette tradizionali, pertanto è necessario acquisire una maggiore conoscenza delle loro potenzialità e fattibilità. Nessuno studio di intervento ha indagato se fornire una e-bike o una bicicletta a coda lunga per un periodo prolungato in un campione di genitori inattivi di bambini piccoli influenzi la quantità valutata oggettivamente di ciclismo, il livello PA totale, i potenziali cambi di modalità e l'effetto sulla forma cardiorespiratoria, la composizione corporea e la pressione sanguigna.

Obiettivi:

Valutare l'effetto di un intervento in cui i partecipanti hanno accesso a una e-bike (incluso un rimorchio), una bicicletta longtail e una bicicletta tradizionale (incluso un rimorchio) sui seguenti parametri:

  1. Quantità oggettivamente valutata di ciclismo, livelli totali di PA e cambi di modalità da modalità auto/motorizzata a bicicletta.
  2. Fitness cardiorespiratorio, pressione arteriosa, composizione corporea, salute autodichiarata e qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
  3. Esperienze con la bicicletta (el/longtail/tradizionale) e motivazione intrinseca per la bicicletta.
  4. In che modo la stagione e le condizioni meteorologiche influenzano la quantità di bicicletta (el/longtail/tradizionale).

Campione di studio:

Verrà reclutato un campione di convenienza composto da 36 genitori inattivi di bambini piccoli tra i residenti nel comune di Kristiansand, nel sud della Norvegia.

Le misure:

Saranno attuate le seguenti misure:

  1. Un questionario basato sul web valuterà i dati socio-demografici (solo al basale), le abitudini di trasporto, la salute percepita e l'HRQoL e la motivazione per il trasporto in bicicletta. Per il gruppo di intervento: al basale e dopo tutti i bracci di intervento, ovvero quattro volte. Per il gruppo di controllo: al basale e dopo 9 mesi, cioè due volte.
  2. Il tempo e la distanza in bicicletta saranno valutati attraverso l'utilizzo di un ciclocomputer durante l'intero periodo del progetto, in totale nove mesi.
  3. Il tempo trascorso in PA da moderata a vigorosa (MVPA) sarà stimato con il monitor SenseWear Armband Mini (SWA) per sette giorni consecutivi all'inizio dello studio e dopo 9 mesi (post-intervento).
  4. L'idoneità cardiorespiratoria verrà misurata eseguendo il tapis roulant camminando/correndo e verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per valutare la composizione corporea. Inoltre, verranno misurati la pressione sanguigna, il peso corporeo e l'altezza (altezza solo al basale) al basale e dopo 9 mesi (post-intervento).
  5. Le esperienze dei partecipanti con e la motivazione per l'uso dei diversi tipi di bicicletta saranno esplorate in interviste di focus group semi-strutturate dopo 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi.
  6. Verranno inoltre raccolti i dati meteorologici (temperatura, precipitazioni, neve, ecc.).

Contributo scientifico:

Il presente studio aggiungerà conoscenze ad aree rilevanti e di attualità, vale a dire questioni relative alla salute pubblica e alla sostenibilità ambientale, tra i genitori di bambini piccoli, che rappresentano un importante gruppo target. livello di MVPA e se il ciclismo volontario con e-bike potrebbe migliorare la salute. Inoltre, a nostra conoscenza, nessuno studio scientifico ha valutato i possibili effetti dell'utilizzo di una bici longtail, sui parametri selezionati. Se l'attuale studio rivela risultati promettenti, dovrebbe essere replicato in un campione più ampio e più rappresentativo di genitori di bambini piccoli, nonché in altri importanti gruppi target (ad es. adulti più anziani). Se i risultati sono positivi, dovrebbe essere presa in considerazione l'inclusione nelle politiche nazionali di sanità pubblica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kristiansand, Norvegia, 4604
        • University of Agder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in grado di capire e leggere il norvegese
  • avere un figlio nato nel 2013, 2014 o 2015 che frequenta la scuola materna
  • essere responsabile di portare/prendere il "bambino studio" all'asilo ≥5 volte a settimana/almeno la metà delle volte
  • residente a 2-10 km dal luogo di lavoro
  • residente a <3 km dall'asilo e dal negozio di alimentari
  • avere accesso in auto
  • possesso di uno smartphone
  • essere alto tra 167 e 190 cm (a causa delle dimensioni delle biciclette accessibili)
  • avendo la possibilità di riporre le biciclette al coperto

Criteri di esclusione:

  • essere andato in bicicletta più di una volta alla settimana negli ultimi 12 mesi al posto di lavoro, all'asilo o al negozio di alimentari.
  • soffre di gravi malattie cardiovascolari o malattie del tratto respiratorio superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: E-bicicletta
Sarà fornito l'accesso a una bicicletta elettrica.
Ai partecipanti verrà fornita una e-bike con rimorchio per 3 mesi.
Altro: Bicicletta a coda lunga
Sarà fornito l'accesso a una bicicletta longtail.
Ai partecipanti verrà fornita una bici longtail per 3 mesi.
Altro: Bicicletta tradizionale
Sarà fornito l'accesso a una bicicletta tradizionale.
Ai partecipanti verrà fornita una bicicletta tradizionale con rimorchio per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di bicicletta
Lasso di tempo: In totale 9 mesi, 3 mesi per ogni tipo di bicicletta.
La distanza e il tempo in bicicletta saranno combinati per valutare il cambiamento nella quantità totale di bicicletta per il trasporto.
In totale 9 mesi, 3 mesi per ogni tipo di bicicletta.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 2 settimane; una settimana al basale e una settimana dopo 9 mesi (post-intervento).
Variazione del tempo totale di MVPA.
2 settimane; una settimana al basale e una settimana dopo 9 mesi (post-intervento).
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi (post-intervento).
Variazione del VO2 max.
Basale e 9 mesi (post-intervento).
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi (post-intervento).
Alterazione della composizione corporea.
Basale e 9 mesi (post-intervento).
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi (post-intervento).
Cambiamento della pressione sanguigna.
Basale e 9 mesi (post-intervento).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e motivazione per andare in bicicletta (qualitativo)
Lasso di tempo: Retrospettiva dopo 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi (post-intervento).
Esperienze con la bicicletta per il trasporto e cambiamenti nella motivazione per la bicicletta per il trasporto.
Retrospettiva dopo 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi (post-intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elling Bere, Prof., University of Agder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1320 98842

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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