- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03131518
De la voiture au vélo - la faisabilité et l'effet du vélo pour le transport chez les parents de tout-petits
De la voiture au vélo - la faisabilité et l'effet de l'utilisation des vélos électriques, des vélos traditionnels et des vélos à longue queue pour le transport chez les parents d'enfants fréquentant la maternelle : un essai croisé randomisé
Il est nécessaire de mieux comprendre les vélos électriques et leur rôle dans le réseau de transport, ainsi que leurs effets supplémentaires sur les niveaux d'activité physique (AP) et la santé. De plus, les vélos longtail pourraient répondre à certains besoins pratiques qui ne sont pas suffisamment satisfaits par les vélos électriques ou les vélos traditionnels, d'où la nécessité d'acquérir une connaissance accrue de leur potentiel et de leur faisabilité. Aucune étude d'intervention n'a examiné si la fourniture d'un vélo électrique ou d'un vélo longtail sur une période prolongée dans un échantillon de parents inactifs de tout-petits influence la quantité de vélo évaluée objectivement, le niveau total d'AP, les changements de mode potentiels et l'effet sur la forme cardiorespiratoire, la composition corporelle et la tension artérielle.
Objectifs:
Évaluer l'effet d'une intervention où les participants ont accès à un vélo électrique (y compris une remorque), un vélo longtail et un vélo traditionnel (y compris une remorque) sur les paramètres suivants :
- Quantité de vélo évaluée objectivement, niveaux totaux d'AP et changements de mode de la voiture/des modes motorisés à la bicyclette.
- Capacité cardiorespiratoire, tension artérielle, composition corporelle, état de santé autodéclaré et qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
- Expériences avec le vélo (el/longtail/traditionnel) et motivation intrinsèque pour le vélo.
- Comment la saison et les conditions météorologiques influencent la quantité de vélo (el/longtail/traditionnel).
Échantillon d'étude :
Un échantillon de convenance composé de 36 parents inactifs de tout-petits sera recruté parmi les résidents de la municipalité de Kristiansand, dans le sud de la Norvège.
Mesures:
Les mesures suivantes seront menées :
- Un questionnaire en ligne évaluera les données sociodémographiques (au départ uniquement), les habitudes de transport, l'autoévaluation de la santé et de la QVLS, ainsi que la motivation à faire du vélo pour se déplacer. Pour le groupe d'intervention : au départ et après tous les bras d'intervention, c'est-à-dire quatre fois. Pour le groupe témoin : au départ et après 9 mois, soit deux fois.
- Le temps et la distance parcourus à vélo seront évalués grâce à l'utilisation d'un ordinateur de vélo pendant toute la durée du projet, soit neuf mois au total.
- Le temps passé en AP modérée à vigoureuse (MVPA) sera estimé avec le moniteur SenseWear Armband Mini (SWA) pendant sept jours consécutifs au début de l'étude et après 9 mois (post-intervention).
- La forme cardiorespiratoire sera mesurée en marchant/course sur tapis roulant, et l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) sera utilisée pour évaluer la composition corporelle. De plus, la pression artérielle, le poids corporel et la taille (taille uniquement au départ) seront mesurés au départ et après 9 mois (post-intervention).
- Les expériences des participants et leur motivation pour l'utilisation des différents types de vélos seront explorées dans des entretiens de groupe de discussion semi-structurés après 3 mois, 6 mois et 9 mois.
- Des données météorologiques (température, précipitations, neige, etc.) seront également collectées.
Apport scientifique :
La présente étude enrichira les connaissances dans des domaines pertinents et d'actualité, c'est-à-dire les questions liées à la santé publique et à la durabilité environnementale, chez les parents de tout-petits, représentant un groupe cible important. niveau d'APMV, et si le cyclisme volontaire avec des vélos électriques pourrait améliorer la santé. De plus, à notre connaissance, aucune étude scientifique n'a évalué les effets possibles de l'utilisation d'un vélo longtail, sur les paramètres sélectionnés. Si l'étude actuelle révèle des résultats prometteurs, elle devrait être reproduite dans un échantillon plus large et plus représentatif de parents de tout-petits, ainsi que dans d'autres groupes cibles importants (par ex. personnes âgées). Si les résultats sont positifs, l'inclusion dans les politiques nationales de santé publique doit être envisagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kristiansand, Norvège, 4604
- University of Agder
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être capable de comprendre et de lire le norvégien
- avoir un enfant né en 2013, 2014 ou 2015 scolarisé en maternelle
- être responsable d'amener/récupérer "l'enfant d'étude" à la maternelle ≥5 fois par semaine/au moins la moitié des fois
- résidant à 2-10 km du lieu de travail
- résidant à moins de 3 km de la maternelle et de l'épicerie
- avoir accès en voiture
- posséder un smartphone
- mesurer entre 167 et 190 cm (en raison de la taille des vélos accessibles)
- avoir la possibilité de ranger les vélos à l'intérieur
Critère d'exclusion:
- avoir fait du vélo plus d'une fois par semaine au cours des 12 derniers mois pour se rendre au travail, à la maternelle ou à l'épicerie.
- souffrant de maladies cardiovasculaires graves ou de maladies des voies respiratoires supérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Vélo électrique
L'accès à un vélo électrique sera fourni.
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Les participants recevront un vélo électrique avec remorque pendant 3 mois.
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Autre: Vélo longtail
L'accès à un vélo longtail sera fourni.
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Les participants recevront un vélo longtail pendant 3 mois.
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Autre: Vélo traditionnel
L'accès à un vélo traditionnel sera fourni.
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Les participants recevront un vélo traditionnel avec remorque pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de vélo
Délai: Au total 9 mois, 3 mois pour chaque type de vélo.
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La distance et la durée du vélo seront combinées pour évaluer le changement dans la quantité totale de vélo pour le transport.
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Au total 9 mois, 3 mois pour chaque type de vélo.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique
Délai: 2 semaines; une semaine au départ et une semaine après 9 mois (post-intervention).
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Modification du temps total de MVPA.
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2 semaines; une semaine au départ et une semaine après 9 mois (post-intervention).
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Au départ et 9 mois (après l'intervention).
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Modification de la VO2 max.
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Au départ et 9 mois (après l'intervention).
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La composition corporelle
Délai: Au départ et 9 mois (après l'intervention).
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Modification de la composition corporelle.
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Au départ et 9 mois (après l'intervention).
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Pression artérielle
Délai: Au départ et 9 mois (après l'intervention).
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Modification de la pression artérielle.
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Au départ et 9 mois (après l'intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et motivation pour le vélo (qualitatif)
Délai: Rétrospective à 3 mois, 6 mois et 9 mois (post-intervention).
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Expériences avec le vélo pour le transport et changements dans la motivation à utiliser le vélo pour le transport.
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Rétrospective à 3 mois, 6 mois et 9 mois (post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elling Bere, Prof., University of Agder
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1320 98842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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