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De la voiture au vélo - la faisabilité et l'effet du vélo pour le transport chez les parents de tout-petits

27 juin 2018 mis à jour par: Helga Birgit Bjørnarå, University of Agder

De la voiture au vélo - la faisabilité et l'effet de l'utilisation des vélos électriques, des vélos traditionnels et des vélos à longue queue pour le transport chez les parents d'enfants fréquentant la maternelle : un essai croisé randomisé

Il est nécessaire de mieux comprendre les vélos électriques et leur rôle dans le réseau de transport, ainsi que leurs effets supplémentaires sur les niveaux d'activité physique (AP) et la santé. De plus, les vélos longtail pourraient répondre à certains besoins pratiques qui ne sont pas suffisamment satisfaits par les vélos électriques ou les vélos traditionnels, d'où la nécessité d'acquérir une connaissance accrue de leur potentiel et de leur faisabilité. Aucune étude d'intervention n'a examiné si la fourniture d'un vélo électrique ou d'un vélo longtail sur une période prolongée dans un échantillon de parents inactifs de tout-petits influence la quantité de vélo évaluée objectivement, le niveau total d'AP, les changements de mode potentiels et l'effet sur la forme cardiorespiratoire, la composition corporelle et la tension artérielle.

Objectifs:

Évaluer l'effet d'une intervention où les participants ont accès à un vélo électrique (y compris une remorque), un vélo longtail et un vélo traditionnel (y compris une remorque) sur les paramètres suivants :

  1. Quantité de vélo évaluée objectivement, niveaux totaux d'AP et changements de mode de la voiture/des modes motorisés à la bicyclette.
  2. Capacité cardiorespiratoire, tension artérielle, composition corporelle, état de santé autodéclaré et qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
  3. Expériences avec le vélo (el/longtail/traditionnel) et motivation intrinsèque pour le vélo.
  4. Comment la saison et les conditions météorologiques influencent la quantité de vélo (el/longtail/traditionnel).

Échantillon d'étude :

Un échantillon de convenance composé de 36 parents inactifs de tout-petits sera recruté parmi les résidents de la municipalité de Kristiansand, dans le sud de la Norvège.

Mesures:

Les mesures suivantes seront menées :

  1. Un questionnaire en ligne évaluera les données sociodémographiques (au départ uniquement), les habitudes de transport, l'autoévaluation de la santé et de la QVLS, ainsi que la motivation à faire du vélo pour se déplacer. Pour le groupe d'intervention : au départ et après tous les bras d'intervention, c'est-à-dire quatre fois. Pour le groupe témoin : au départ et après 9 mois, soit deux fois.
  2. Le temps et la distance parcourus à vélo seront évalués grâce à l'utilisation d'un ordinateur de vélo pendant toute la durée du projet, soit neuf mois au total.
  3. Le temps passé en AP modérée à vigoureuse (MVPA) sera estimé avec le moniteur SenseWear Armband Mini (SWA) pendant sept jours consécutifs au début de l'étude et après 9 mois (post-intervention).
  4. La forme cardiorespiratoire sera mesurée en marchant/course sur tapis roulant, et l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) sera utilisée pour évaluer la composition corporelle. De plus, la pression artérielle, le poids corporel et la taille (taille uniquement au départ) seront mesurés au départ et après 9 mois (post-intervention).
  5. Les expériences des participants et leur motivation pour l'utilisation des différents types de vélos seront explorées dans des entretiens de groupe de discussion semi-structurés après 3 mois, 6 mois et 9 mois.
  6. Des données météorologiques (température, précipitations, neige, etc.) seront également collectées.

Apport scientifique :

La présente étude enrichira les connaissances dans des domaines pertinents et d'actualité, c'est-à-dire les questions liées à la santé publique et à la durabilité environnementale, chez les parents de tout-petits, représentant un groupe cible important. niveau d'APMV, et si le cyclisme volontaire avec des vélos électriques pourrait améliorer la santé. De plus, à notre connaissance, aucune étude scientifique n'a évalué les effets possibles de l'utilisation d'un vélo longtail, sur les paramètres sélectionnés. Si l'étude actuelle révèle des résultats prometteurs, elle devrait être reproduite dans un échantillon plus large et plus représentatif de parents de tout-petits, ainsi que dans d'autres groupes cibles importants (par ex. personnes âgées). Si les résultats sont positifs, l'inclusion dans les politiques nationales de santé publique doit être envisagée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kristiansand, Norvège, 4604
        • University of Agder

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être capable de comprendre et de lire le norvégien
  • avoir un enfant né en 2013, 2014 ou 2015 scolarisé en maternelle
  • être responsable d'amener/récupérer "l'enfant d'étude" à la maternelle ≥5 fois par semaine/au moins la moitié des fois
  • résidant à 2-10 km du lieu de travail
  • résidant à moins de 3 km de la maternelle et de l'épicerie
  • avoir accès en voiture
  • posséder un smartphone
  • mesurer entre 167 et 190 cm (en raison de la taille des vélos accessibles)
  • avoir la possibilité de ranger les vélos à l'intérieur

Critère d'exclusion:

  • avoir fait du vélo plus d'une fois par semaine au cours des 12 derniers mois pour se rendre au travail, à la maternelle ou à l'épicerie.
  • souffrant de maladies cardiovasculaires graves ou de maladies des voies respiratoires supérieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vélo électrique
L'accès à un vélo électrique sera fourni.
Les participants recevront un vélo électrique avec remorque pendant 3 mois.
Autre: Vélo longtail
L'accès à un vélo longtail sera fourni.
Les participants recevront un vélo longtail pendant 3 mois.
Autre: Vélo traditionnel
L'accès à un vélo traditionnel sera fourni.
Les participants recevront un vélo traditionnel avec remorque pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de vélo
Délai: Au total 9 mois, 3 mois pour chaque type de vélo.
La distance et la durée du vélo seront combinées pour évaluer le changement dans la quantité totale de vélo pour le transport.
Au total 9 mois, 3 mois pour chaque type de vélo.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: 2 semaines; une semaine au départ et une semaine après 9 mois (post-intervention).
Modification du temps total de MVPA.
2 semaines; une semaine au départ et une semaine après 9 mois (post-intervention).
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Au départ et 9 mois (après l'intervention).
Modification de la VO2 max.
Au départ et 9 mois (après l'intervention).
La composition corporelle
Délai: Au départ et 9 mois (après l'intervention).
Modification de la composition corporelle.
Au départ et 9 mois (après l'intervention).
Pression artérielle
Délai: Au départ et 9 mois (après l'intervention).
Modification de la pression artérielle.
Au départ et 9 mois (après l'intervention).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et motivation pour le vélo (qualitatif)
Délai: Rétrospective à 3 mois, 6 mois et 9 mois (post-intervention).
Expériences avec le vélo pour le transport et changements dans la motivation à utiliser le vélo pour le transport.
Rétrospective à 3 mois, 6 mois et 9 mois (post-intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elling Bere, Prof., University of Agder

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1320 98842

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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