- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131518
Autoista polkupyöriin – pyöräilyn toteutettavuus ja vaikutus pikkulasten vanhempien liikkumiseen
Autoista polkupyöriin – sähköpyörien, perinteisten polkupyörien ja pitkähäntäpyörien käytön toteutettavuus ja vaikutus lastentarhassa käyvien lasten vanhempien kuljetuksiin: satunnaistettu cross-over kokeilu
Sähköpyöriä ja niiden roolia liikenneverkossa on ymmärrettävä paremmin sekä lisävaikutuksia fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoon ja terveyteen. Lisäksi longtail-pyörät voisivat vastata tiettyihin käytännön tarpeisiin, joita sähköpyörät tai perinteiset pyörät eivät täytä riittävästi, joten niiden mahdollisuuksista ja toteutettavuudesta tulisi saada enemmän tietoa. Mikään interventiotutkimus ei ole tutkinut, vaikuttaako sähköpyörän tai longtail-pyörän tarjoaminen pitkällä aikavälillä otokseen taaperoiden inaktiivisten vanhempien objektiivisesti arvioituun pyöräilymäärään, kokonaisPA-tasoon, mahdollisiin tilanvaihteluihin ja vaikutukseen sydän- ja hengityselinten kuntoon, kehon koostumukseen. ja verenpaine.
Tavoitteet:
Arvioida sellaisen toimenpiteen vaikutusta, jossa osallistujilla on pääsy sähköiseen pyörään (mukaan lukien perävaunu), longtail-pyörään ja perinteiseen pyörään (mukaan lukien perävaunu) seuraaviin parametreihin:
- Objektiivisesti arvioitu pyöräilyn määrä, PA:n kokonaistasot ja tilanvaihdot auto-/moottoritilasta pyöräilyyn.
- Sydän-hengityskunto, verenpaine, kehon koostumus, itse ilmoittama terveys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL).
- Kokemuksia pyöräilystä (el/longtail/perinteinen) ja sisäinen motivaatio pyöräilyyn.
- Kuinka vuodenaika ja sääolosuhteet vaikuttavat pyöräilyn määrään (el/longtail/perinteinen).
Tutkimusnäyte:
Etelä-Norjan Kristiansandin kunnan asukkaiden joukossa rekrytoidaan 36 työttömästä taaperon vanhemmasta koostuva mukavuusotos.
Toimenpiteet:
Seuraavat toimenpiteet suoritetaan:
- Verkkopohjaisella kyselylomakkeella arvioidaan sosio-demografiaa (vain lähtötilanteessa), liikennetottumuksia, omaa terveyttä ja elämänlaatua sekä motivaatiota pyöräillä liikkumiseen. Interventioryhmälle: lähtötilanteessa ja kaikkien interventiohaarojen jälkeen, eli neljä kertaa. Kontrolliryhmälle: lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua, eli kaksi kertaa.
- Pyöräilyaikaa ja -matkaa arvioidaan pyörätietokoneen avulla koko projektin ajan, yhteensä yhdeksän kuukauden ajan.
- Keskivaikeassa tai voimakkaassa PA:ssa (MVPA) vietetty aika arvioidaan SenseWear Armband Mini (SWA) -monitorilla seitsemän peräkkäisen päivän ajan tutkimuksen alkaessa ja 9 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen).
- Sydän-hengityskuntoa mitataan juoksumatolla kävelemällä/juoksulla ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen. Lisäksi verenpaine, ruumiinpaino ja pituus (pituus vain lähtötilanteessa) mitataan lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
- Osallistujien kokemuksia ja motivaatioita eri polkupyörätyypeistä selvitetään puolistrukturoiduissa fokusryhmähaastatteluissa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
- Myös säätiedot (lämpötila, sademäärä, lumi jne.) kerätään.
Tieteellinen panos:
Tämä tutkimus lisää tietoa oleellisille ja ajankohtaisille aloille, eli kansanterveyteen ja ympäristön kestävyyteen liittyviin kysymyksiin, taaperoiden vanhempien keskuudessa, jotka edustavat tärkeää kohderyhmää. Sähköpyörien vaikutuksista matkustuskäyttäytymiseen ja -käyttäytymiseen haetaan tutkimusta. MVPA:n taso ja voisiko vapaaehtoinen pyöräily sähköpyörillä parantaa terveyttä. Lisäksi tietojemme mukaan tieteellisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu longtail-pyörän käytön mahdollisia vaikutuksia valittuihin parametreihin. Jos nykyinen tutkimus paljastaa lupaavia tuloksia, se tulisi toistaa suuremmassa ja edustavassa taaperoiden vanhempien otoksessa sekä muissa tärkeissä kohderyhmissä (esim. vanhemmat aikuiset). Jos tulokset ovat myönteisiä, olisi harkittava sisällyttämistä kansalliseen kansanterveyspolitiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristiansand, Norja, 4604
- University of Agder
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ymmärtää ja lukea norjaa
- yksi vuonna 2013, 2014 tai 2015 syntynyt lapsi päiväkodissa
- on vastuussa "opiskelulapsen" tuomisesta/nouto päiväkodista ≥5 kertaa viikossa/vähintään puolet kertoista
- jotka asuvat 2-10 km päässä työpaikalta
- asuu <3 km päiväkodista ja ruokakaupasta
- pääsy autolla
- älypuhelimen hallussa
- olla 167-190 cm pitkä (koskee esteetöntä polkupyörää)
- mahdollisuus säilyttää polkupyöriä sisätiloissa
Poissulkemiskriteerit:
- polkupyörällä useammin kuin kerran viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana joko työpaikalle, päiväkotiin tai ruokakauppaan.
- joilla on vakavia sydän- ja verisuonisairauksia tai ylempien hengitysteiden sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: E-polkupyörä
Sähköpyörän käyttömahdollisuus tarjotaan.
|
Osallistujat saavat sähköpyörän perävaunuineen 3 kuukaudeksi.
|
Muut: Pitkähäntäinen polkupyörä
Pitkähäntäpyörän käyttömahdollisuus tarjotaan.
|
Osallistujat saavat longtail-pyörän 3 kuukaudeksi.
|
Muut: Perinteinen polkupyörä
Perinteinen polkupyörä on käytettävissä.
|
Osallistujat saavat perinteisen polkupyörän peräkärryllä 3 kuukaudeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pyöräilyn määrä
Aikaikkuna: Yhteensä 9 kuukautta, 3 kuukautta kullekin pyörätyypille.
|
Pyöräilymatka ja -aika yhdistetään, jotta voidaan arvioida kuljetusten kokonaispyöräilymäärän muutosta.
|
Yhteensä 9 kuukautta, 3 kuukautta kullekin pyörätyypille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa; yksi viikko lähtötilanteessa ja yksi viikko 9 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen).
|
Muutos MVPA:n kokonaisajassa.
|
2 viikkoa; yksi viikko lähtötilanteessa ja yksi viikko 9 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen).
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta (intervention jälkeen).
|
Muutos VO2 max.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta (intervention jälkeen).
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta (intervention jälkeen).
|
Muutos kehon koostumuksessa.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta (intervention jälkeen).
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta (intervention jälkeen).
|
Muutos verenpaineessa.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta (intervention jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pyöräilyn toteutettavuus ja motivaatio (laadullinen)
Aikaikkuna: Retrospektiivinen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden jälkeen (intervention jälkeen).
|
Kokemuksia pyöräilystä liikenteessä ja muutoksia motivaatiossa pyöräilyyn liikenteessä.
|
Retrospektiivinen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden jälkeen (intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elling Bere, Prof., University of Agder
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1320 98842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat