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De automóviles a bicicletas: la viabilidad y el efecto de andar en bicicleta para el transporte entre padres de niños pequeños

27 de junio de 2018 actualizado por: Helga Birgit Bjørnarå, University of Agder

De automóviles a bicicletas: la viabilidad y el efecto del uso de bicicletas eléctricas, bicicletas tradicionales y bicicletas de cola larga para el transporte entre padres de niños que asisten al jardín de infantes: un ensayo aleatorio cruzado

Existe la necesidad de una mayor comprensión de las bicicletas eléctricas y su papel en la red de transporte, y otros efectos sobre los niveles de actividad física (AF) y la salud. Además, las bicicletas de cola larga podrían satisfacer ciertas necesidades prácticas que las bicicletas eléctricas o las bicicletas tradicionales no satisfacen suficientemente, por lo que se debe obtener un mayor conocimiento sobre su potencial y viabilidad. Ningún estudio de intervención ha investigado si proporcionar una bicicleta eléctrica o una bicicleta de cola larga durante un período prolongado en una muestra de padres inactivos de niños pequeños influye en la cantidad de ciclismo evaluada objetivamente, el nivel total de actividad física, los posibles cambios de modo y el efecto sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la composición corporal y la presión arterial.

Objetivos:

Evaluar el efecto de una intervención en la que los participantes tienen acceso a una bicicleta eléctrica (que incluye un remolque), una bicicleta de cola larga y una bicicleta tradicional (que incluye un remolque) en los siguientes parámetros:

  1. Evaluación objetiva de la cantidad de ciclismo, los niveles totales de actividad física y los cambios de modo de automóvil/modo motorizado a bicicleta.
  2. Aptitud cardiorrespiratoria, presión arterial, composición corporal, autoinforme de salud y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
  3. Experiencias con el ciclismo (el/longtail/tradicional) y motivación intrínseca para andar en bicicleta.
  4. Cómo la estación y las condiciones climáticas influyen en la cantidad de ciclismo (el/longtail/tradicional).

Muestra de estudio:

Se reclutará una muestra de conveniencia compuesta por 36 padres inactivos de niños pequeños entre los residentes del municipio de Kristiansand, en el sur de Noruega.

Medidas:

Se llevarán a cabo las siguientes medidas:

  1. Un cuestionario basado en la web evaluará los datos sociodemográficos (solo al inicio), los hábitos de transporte, la salud autopercibida y la CVRS, y la motivación para andar en bicicleta como medio de transporte. Para el grupo de intervención: al inicio y después de todos los brazos de intervención, es decir, cuatro veces. Para el grupo de control: al inicio y después de 9 meses, es decir, dos veces.
  2. El tiempo y la distancia en bicicleta se evaluarán mediante el uso de un ciclocomputador durante todo el período del proyecto, en total nueve meses.
  3. El tiempo de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) se estimará con el monitor SenseWear Armband Mini (SWA) durante siete días consecutivos al inicio del estudio y después de 9 meses (después de la intervención).
  4. La aptitud cardiorrespiratoria se medirá realizando caminatas/carreras en cinta rodante, y se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la composición corporal. Además, se medirán la presión arterial, el peso corporal y la altura (solo la altura al inicio del estudio) al inicio y después de 9 meses (después de la intervención).
  5. Las experiencias de los participantes y la motivación para el uso de los diferentes tipos de bicicletas se explorarán en entrevistas de grupos focales semiestructurados después de 3 meses, 6 meses y 9 meses.
  6. También se recopilarán datos meteorológicos (temperatura, lluvia, nieve, etc.).

Contribución científica:

El presente estudio agregará conocimiento a áreas relevantes y de actualidad, es decir, cuestiones relacionadas con la salud pública y la sostenibilidad ambiental, entre los padres de niños pequeños, que representan un grupo objetivo importante. Existe un llamado para investigar la influencia de las bicicletas eléctricas en el comportamiento de viaje y nivel de MVPA, y si el ciclismo voluntario con bicicletas eléctricas podría mejorar la salud. Además, hasta donde sabemos, ningún estudio científico ha evaluado los posibles efectos del uso de una bicicleta de cola larga en los parámetros seleccionados. Si el estudio actual revela resultados prometedores, debe replicarse en una muestra más grande y representativa de padres de niños pequeños, así como en otros grupos objetivo importantes (p. adultos mayores). Si los resultados son positivos, se debe considerar la inclusión en las políticas nacionales de salud pública.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kristiansand, Noruega, 4604
        • University of Agder

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser capaz de entender y leer noruego
  • tener un hijo nacido en 2013, 2014 o 2015 asistiendo al jardín de infantes
  • ser responsable de traer/recoger al "niño del estudio" en el jardín de infancia ≥5 veces por semana/al menos la mitad de las veces
  • residir a 2-10 km del lugar de trabajo
  • residir <3 km del jardín de infantes y la tienda de comestibles
  • tener acceso para automóviles
  • poseer un teléfono inteligente
  • tener entre 167-190 cm de altura (debido al tamaño de las bicicletas accesibles)
  • tener la oportunidad de guardar las bicicletas en el interior

Criterio de exclusión:

  • haber andado en bicicleta más de una vez por semana durante los últimos 12 meses al lugar de trabajo, al jardín de infancia o al supermercado.
  • que padecen enfermedades cardiovasculares graves o enfermedades del tracto respiratorio superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bicicleta eléctrica
Se proporcionará acceso a una bicicleta eléctrica.
Los participantes recibirán una bicicleta eléctrica con remolque durante 3 meses.
Otro: Bicicleta de cola larga
Se proporcionará acceso a una bicicleta de cola larga.
Los participantes recibirán una bicicleta de cola larga durante 3 meses.
Otro: Bicicleta tradicional
Se facilitará el acceso a una bicicleta tradicional.
A los participantes se les proporcionará una bicicleta tradicional con remolque durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de ciclismo
Periodo de tiempo: En total 9 meses, 3 meses por cada tipo de bicicleta.
La distancia y el tiempo de andar en bicicleta se combinarán para evaluar el cambio en la cantidad total de andar en bicicleta para el transporte.
En total 9 meses, 3 meses por cada tipo de bicicleta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 2 semanas; una semana al inicio y una semana después de 9 meses (después de la intervención).
Cambio en el tiempo total de MVPA.
2 semanas; una semana al inicio y una semana después de 9 meses (después de la intervención).
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses (post-intervención).
Cambio en VO2 máx.
Línea de base y 9 meses (post-intervención).
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses (post-intervención).
Cambio en la composición corporal.
Línea de base y 9 meses (post-intervención).
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses (post-intervención).
Cambio en la presión arterial.
Línea de base y 9 meses (post-intervención).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y motivación para andar en bicicleta (cualitativo)
Periodo de tiempo: Retrospectivo a los 3 meses, 6 meses y 9 meses (postintervención).
Experiencias con andar en bicicleta como medio de transporte y cambios en la motivación para andar en bicicleta como medio de transporte.
Retrospectivo a los 3 meses, 6 meses y 9 meses (postintervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elling Bere, Prof., University of Agder

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1320 98842

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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