末梢肺病変におけるミニプローブによるエコーガイドによる経気管支生検の診断のための予測診断基準 (EBUS-R-PTB)
小結節および末梢肺腫瘤（従来の気管支内視鏡検査ではアクセスできない病変）の診断は、特にこれらの病変がスキャナーによる経頭頂吸引にアクセスできない場合、呼吸器科医にとって課題です。 末梢病変に対する柔軟な線維鏡検査の全体的な感度は 69% (気管支ブラッシング、経気管支生検、気管支肺胞洗浄、盲目的経粘膜吸引) です。 この感度は、病変が 2 cm 未満の場合の 33% から、2 cm を超える場合の 62% まで変化します。 これらの病変のスキャン下での穿刺は、依然としてゴールドスタンダードです。 Schreiber G らのメタアナリシスでは、末梢肺病変に対する経頭頂吸引法の診断感度は 90% です。 一方で、この技術による合併症の発生率は無視できず、Boskovic らの研究では気胸の発生率は 8 ～ 64% でした。 文献では、実際に見つかっている唯一の危険因子は肺気腫の存在です。 ただし、胸腔ドレナージが必要になることはほとんどありません。
ラジアルミニプローブを使用する気管支エコー内視鏡検査は、これらの末梢肺病変の超音波ガイド下標本を作成するために、1992 年に Thomas Hürter と Peter Hanrath によって開発されました。 Steinfort らのメタアナリシスでは、このミニプローブ技術の組織学的診断に対する全体的な感度は 73% です。 同じ著者によるランダム化試験では、超音波ガイド下経気管支生検と放射状ミニプローブによる経頭頂吸引液の診断感度を比較しました。これは 93.3% 対 87.5% で有意差はありませんでした (p = 1)。超音波検査では頻度が低くなります (27% 対 3%、p = 0.03)。 Steinfort 氏はまた、放射状ミニプローブによる気管支エコー内視鏡検査と CT 下の経胸腔穿刺の経済的コストは、さらなる調査が必要な最初の処置の成功または失敗の両方と同様であることを示しました。 したがって、ミニプローブガイド標本は、これらの末梢肺病変の組織学的診断を得る効率的な診断代替手段となります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2013年1月から2016年3月までにアミアン大学病院でミニプローブ線維鏡検査を受けたすべての患者
除外基準:
- いいえ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニプローブによるエコーガイドサンプリングによるパフォーマンス診断の予測基準を分析
時間枠：39ヶ月
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39ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RNI2016-40 Dr Basille
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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