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말초 폐 병변에서 미니 탐침을 이용한 기관지 생검의 진단을 위한 예측 진단 기준 (EBUS-R-PTB)

2018년 10월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

결절 및 말초 폐 종괴(고전적인 기관지 내시경으로 접근할 수 없는 병변)의 진단은 특히 이러한 병변이 스캐너 아래의 정수리 흡인으로 접근할 수 없는 경우 폐전문의에게 어려운 일입니다. 말초 병변에 대한 굴곡성 섬유경 검사의 전반적인 민감도는 69%입니다(기관지 칫솔질, 기관지 생검, 기관지폐포 세척 및 블라인드 경점막 흡인). 이 민감도는 병변이 2cm 미만인 경우 33%에서 2cm보다 큰 경우 62%까지 다양합니다. 이 병변의 스캔 아래 천공은 여전히 ​​황금 표준입니다. Schreiber G 등의 메타분석에서 말초 폐 병변에 대한 두정맥흡인의 진단 민감도는 90%이다. 한편, 이 기술의 합병증 비율은 무시할 수 없으며 Boskovic 등의 연구에서 기흉 비율은 8~64%로 다양합니다. 문헌에서 실제로 발견된 유일한 위험 요소는 폐기종의 존재입니다. 그러나 흉부 배액은 거의 필요하지 않습니다.

1992년 Thomas Hürter와 Peter Hanrath는 이러한 말초 폐 병변의 초음파 유도 표본을 생성하기 위해 방사형 미니 탐침을 사용하는 기관지 에코 내시경 검사를 개발했습니다. Steinfort et al.의 메타 분석에서 이 미니 프로브 기술의 전체 민감도는 조직학적 진단에 대해 73%입니다. 같은 저자의 무작위 시험에서 초음파 유도 경기관지 생검을 받는 두정맥 흡인의 진단 민감도를 방사형 미니 탐침과 비교했습니다. 이것은 93.3% 대 87.5%로 유의한 차이가 없었습니다(p = 1). 초음파 시술에서는 빈도가 낮습니다(27% 대 3%, p = 0.03). Steinfort는 또한 방사형 미니 탐침에 의한 기관지 에코 내시경 검사와 CT 하의 경흉부 천자에 대한 경제적 비용이 추가 조사가 필요한 첫 번째 절차의 성공 또는 실패와 비슷하다는 것을 보여주었습니다. 따라서 미니 프로브 유도 표본은 이러한 말초 폐 병변의 조직학적 진단을 얻기 위한 효율적인 진단 대안입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미니 프로브 섬유경 검사를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 2013년 1월부터 2016년 3월까지 Amiens 대학 병원에서 미니 프로브 섬유경 검사를 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미니프로브에 의한 에코가이드 샘플링으로 성능진단 예측기준 분석
기간: 39개월
39개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNI2016-40 Dr Basille

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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