Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive diagnostiske kriterier for diagnose av transbronkiale biopsier, ekko-veiledet av mini-probe i perifere lungelesjoner (EBUS-R-PTB)

11. oktober 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Diagnosen av knuter og perifere lungemasser (lesjoner som ikke er tilgjengelige i klassisk bronkial endoskopi) er en utfordring for lungelegen, spesielt når disse lesjonene ikke er tilgjengelige for det transparietale aspiratet under skanner. Den generelle sensitiviteten til fleksibel fibroskopi for perifere lesjoner er 69 % (bronkial børsting, transbronkiale biopsier, bronkoalveolær lavage og blind transmukosal aspirasjon). Denne følsomheten varierer fra 33 % når lesjonen er mindre enn 2 cm, til 62 % når den er større enn 2 cm. Punkteringen under skanning av disse lesjonene forblir gullstandarden. I metaanalysen til Schreiber G et al., er den diagnostiske sensitiviteten til transparietal aspirat for perifere lungelesjoner 90 %. På den annen side er komplikasjonsraten for denne teknikken ikke ubetydelig, med i studien til Boskovic et al., en pneumothorax-rate som varierer fra 8 til 64 %. I litteraturen er den eneste risikofaktoren som faktisk er funnet eksistensen av emfysem. Imidlertid er thorax drenering sjelden nødvendig.

Bronkial ekko-endoskopi ved bruk av en radiell mini-probe ble utviklet i 1992 av Thomas Hürter og Peter Hanrath for å produsere ultralydveilede prøver av disse perifere lungelesjonene. I metaanalysen til Steinfort et al., er den totale sensitiviteten til denne mini-probe-teknikken 73 % for den histologiske diagnosen. Fra samme forfatter sammenlignet en randomisert studie den diagnostiske sensitiviteten til transparietal aspirat som gjennomgikk ultralydveiledet transbronkial biopsi med en radial miniprobe: dette var 93,3 % mot 87,5 % uten signifikant forskjell (p = 1 ), mens komplikasjoner etter prosedyren er sjeldnere i ultralydprosedyren (27 % versus 3 %, p = 0,03). Steinfort viste også at de økonomiske kostnadene ved bronkial ekko-endoskopi ved radial mini-probe og transthorax punktering under CT var lik både suksessen eller fiaskoen til den første prosedyren som krever ytterligere undersøkelser. Mini-probe-guidede prøver er derfor et effektivt diagnostisk alternativ for å få en histologisk diagnose av disse perifere lungelesjonene

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en mini-probe fibroskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk mini-probe fibroskopi ved Amiens universitetssykehus fra januar 2013 til mars 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser prediktive kriterier for ytelsesdiagnosen ved ekko-guide prøvetaking med mini-probe
Tidsramme: 39 måneder
39 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNI2016-40 Dr Basille

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transbronkiale biopsier

Abonnere