- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03132870
Prediktive diagnostiske kriterier for diagnose av transbronkiale biopsier, ekko-veiledet av mini-probe i perifere lungelesjoner (EBUS-R-PTB)
Diagnosen av knuter og perifere lungemasser (lesjoner som ikke er tilgjengelige i klassisk bronkial endoskopi) er en utfordring for lungelegen, spesielt når disse lesjonene ikke er tilgjengelige for det transparietale aspiratet under skanner. Den generelle sensitiviteten til fleksibel fibroskopi for perifere lesjoner er 69 % (bronkial børsting, transbronkiale biopsier, bronkoalveolær lavage og blind transmukosal aspirasjon). Denne følsomheten varierer fra 33 % når lesjonen er mindre enn 2 cm, til 62 % når den er større enn 2 cm. Punkteringen under skanning av disse lesjonene forblir gullstandarden. I metaanalysen til Schreiber G et al., er den diagnostiske sensitiviteten til transparietal aspirat for perifere lungelesjoner 90 %. På den annen side er komplikasjonsraten for denne teknikken ikke ubetydelig, med i studien til Boskovic et al., en pneumothorax-rate som varierer fra 8 til 64 %. I litteraturen er den eneste risikofaktoren som faktisk er funnet eksistensen av emfysem. Imidlertid er thorax drenering sjelden nødvendig.
Bronkial ekko-endoskopi ved bruk av en radiell mini-probe ble utviklet i 1992 av Thomas Hürter og Peter Hanrath for å produsere ultralydveilede prøver av disse perifere lungelesjonene. I metaanalysen til Steinfort et al., er den totale sensitiviteten til denne mini-probe-teknikken 73 % for den histologiske diagnosen. Fra samme forfatter sammenlignet en randomisert studie den diagnostiske sensitiviteten til transparietal aspirat som gjennomgikk ultralydveiledet transbronkial biopsi med en radial miniprobe: dette var 93,3 % mot 87,5 % uten signifikant forskjell (p = 1 ), mens komplikasjoner etter prosedyren er sjeldnere i ultralydprosedyren (27 % versus 3 %, p = 0,03). Steinfort viste også at de økonomiske kostnadene ved bronkial ekko-endoskopi ved radial mini-probe og transthorax punktering under CT var lik både suksessen eller fiaskoen til den første prosedyren som krever ytterligere undersøkelser. Mini-probe-guidede prøver er derfor et effektivt diagnostisk alternativ for å få en histologisk diagnose av disse perifere lungelesjonene
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk mini-probe fibroskopi ved Amiens universitetssykehus fra januar 2013 til mars 2016
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser prediktive kriterier for ytelsesdiagnosen ved ekko-guide prøvetaking med mini-probe
Tidsramme: 39 måneder
|
39 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-40 Dr Basille
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transbronkiale biopsier
-
Veterans Health Service Medical Center, Seoul,...RekrutteringProstatabiopsi | Blødning etter biopsi | Transrektal ultralydveiledet prostata biopsiSør -Korea
-
Washington University School of MedicineFullførtBiopsi, Finnål | Endosonografi | Biopsi, finnål/metoderForente stater
-
University of California, DavisHar ikke rekruttert ennåBiopsi | EUS guidet biopsi | Diagnose av en pankreas- og galleveislidelseForente stater
-
ActiViews Ltd.Fullført
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaFullført
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...UkjentOptisk biopsi | Cutaneous Pathology | DermatopathologyTaiwan
-
Chulalongkorn UniversityUkjentOvervåkingsprotokoll biopsiThailand
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullført
-
University of California, DavisFullført