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Criteri diagnostici predittivi per la diagnosi di biopsie transbronchiali ecoguidate da mini-sonda nelle lesioni polmonari periferiche (EBUS-R-PTB)

11 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La diagnosi di noduli e masse polmonari periferiche (lesioni non accessibili nell'endoscopia bronchiale classica) è una sfida per lo pneumologo soprattutto quando queste lesioni non sono accessibili all'aspirato transparietale sotto scanner. La sensibilità complessiva della fibroscopia flessibile per le lesioni periferiche è del 69% (spazzolamento bronchiale, biopsie transbronchiali, lavaggio broncoalveolare e aspirazione transmucosa alla cieca). Questa sensibilità varia dal 33% quando la lesione è inferiore a 2 cm, al 62% quando è maggiore di 2 cm. La puntura sotto scansione di queste lesioni rimane il gold standard. Nella meta-analisi di Schreiber G et al., La sensibilità diagnostica dell'aspirato transparietale per le lesioni polmonari periferiche è del 90%. D'altra parte, il tasso di complicanze di questa tecnica non è trascurabile, con nello studio di Boskovic et al, un tasso di pneumotorace variabile dall'8 al 64%. In letteratura l'unico fattore di rischio effettivamente riscontrato è l'esistenza di enfisema. Tuttavia, il drenaggio toracico è raramente necessario.

L'ecoendoscopia bronchiale utilizzando una mini-sonda radiale è stata sviluppata nel 1992 da Thomas Hürter e Peter Hanrath per produrre campioni ecoguidati di queste lesioni polmonari periferiche. Nella meta-analisi di Steinfort et al., la sensibilità complessiva di questa tecnica mini-sonda è del 73% per la diagnosi istologica. Dello stesso autore, uno studio randomizzato ha confrontato la sensibilità diagnostica dell'aspirato transparietale sottoposto a biopsia transbronchiale ecoguidata con una mini-sonda radiale: questa era del 93,3% contro l'87,5% senza differenze significative (p = 1), considerando che le complicanze post-procedurali sono meno frequenti nella procedura ecografica (27% contro 3%, p = 0,03). Steinfort ha anche mostrato che il costo economico dell'ecoendoscopia bronchiale mediante minisonda radiale e della puntura transtoracica sotto TC era simile sia al successo che al fallimento della prima procedura che richiedeva ulteriori indagini. I campioni guidati da minisonda rappresentano quindi un'efficiente alternativa diagnostica per ottenere una diagnosi istologica di queste lesioni polmonari periferiche

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a fibroscopia con mini-sonda

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a fibroscopia con mini-sonda presso l'ospedale universitario di Amiens da gennaio 2013 a marzo 2016

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analizzare i criteri predittivi della diagnosi prestazionale mediante campionamento ecoguidato mediante mini-sonda
Lasso di tempo: 39 mesi
39 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2016-40 Dr Basille

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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