- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132870
Voorspellende diagnostische criteria voor diagnose van transbronchiale biopsieën, echogeleid door minisonde in perifere longlaesies (EBUS-R-PTB)
De diagnose van knobbeltjes en perifere longmassa's (laesies die niet toegankelijk zijn bij klassieke bronchiale endoscopie) is een uitdaging voor de longarts, vooral wanneer deze laesies niet toegankelijk zijn voor het transpariëtale aspiraat onder de scanner. De algemene gevoeligheid van flexibele fibroscopy voor perifere laesies is 69% (bronchiaal borstelen, transbronchiale biopsieën, bronchoalveolaire lavage en blinde transmucosale aspiratie). Deze gevoeligheid varieert van 33% wanneer de laesie kleiner is dan 2 cm, tot 62% wanneer deze groter is dan 2 cm. De punctie onder scan van deze laesies blijft de gouden standaard. In de meta-analyse van Schreiber G et al. is de diagnostische sensitiviteit van transpariëtaal aspiraat voor perifere longlaesies 90%. Aan de andere kant is het complicatiepercentage van deze techniek niet te verwaarlozen, met in de studie van Boskovic et al een pneumothoraxpercentage variërend van 8 tot 64%. De enige risicofactor die in de literatuur wordt gevonden, is het bestaan van emfyseem. Thoracale drainage is echter zelden nodig.
Bronchiale echo-endoscopie met behulp van een radiale minisonde werd in 1992 ontwikkeld door Thomas Hürter en Peter Hanrath om echogeleide monsters van deze perifere longlaesies te produceren. In de meta-analyse van Steinfort et al. is de algehele gevoeligheid van deze mini-probe-techniek 73% voor de histologische diagnose. Van dezelfde auteur vergeleek een gerandomiseerde studie de diagnostische sensitiviteit van transpariëtaal aspiraat dat ultrageluidgeleide transbronchiale biopsie onderging met een radiale minisonde: dit was 93,3% versus 87,5% zonder significant verschil (p = 1), terwijl complicaties na de procedure komen minder vaak voor in de echografieprocedure (27% versus 3%, p = 0,03). Steinfort toonde ook aan dat de economische kosten van bronchiale echo-endoscopie door middel van een radiale minisonde en transthoracale punctie onder CT vergelijkbaar waren met het slagen of mislukken van de eerste procedure die verder onderzoek vereist. Mini-sondegeleide monsters zijn daarom een efficiënt diagnostisch alternatief om een histologische diagnose van deze perifere longlaesies te verkrijgen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die van januari 2013 tot maart 2016 mini-probe fibroscopy ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Amiens
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyseer voorspellende criteria van de prestatiediagnose door middel van echo-guide sampling door mini-sonde
Tijdsspanne: 39 maanden
|
39 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RNI2016-40 Dr Basille
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transbronchiale biopsieën
-
Mansoura UniversityOnbekendHelicobacter pylori | Maag Antrum | CORPUS-BIOPSIESEgypte