Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende diagnostische criteria voor diagnose van transbronchiale biopsieën, echogeleid door minisonde in perifere longlaesies (EBUS-R-PTB)

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De diagnose van knobbeltjes en perifere longmassa's (laesies die niet toegankelijk zijn bij klassieke bronchiale endoscopie) is een uitdaging voor de longarts, vooral wanneer deze laesies niet toegankelijk zijn voor het transpariëtale aspiraat onder de scanner. De algemene gevoeligheid van flexibele fibroscopy voor perifere laesies is 69% (bronchiaal borstelen, transbronchiale biopsieën, bronchoalveolaire lavage en blinde transmucosale aspiratie). Deze gevoeligheid varieert van 33% wanneer de laesie kleiner is dan 2 cm, tot 62% wanneer deze groter is dan 2 cm. De punctie onder scan van deze laesies blijft de gouden standaard. In de meta-analyse van Schreiber G et al. is de diagnostische sensitiviteit van transpariëtaal aspiraat voor perifere longlaesies 90%. Aan de andere kant is het complicatiepercentage van deze techniek niet te verwaarlozen, met in de studie van Boskovic et al een pneumothoraxpercentage variërend van 8 tot 64%. De enige risicofactor die in de literatuur wordt gevonden, is het bestaan ​​van emfyseem. Thoracale drainage is echter zelden nodig.

Bronchiale echo-endoscopie met behulp van een radiale minisonde werd in 1992 ontwikkeld door Thomas Hürter en Peter Hanrath om echogeleide monsters van deze perifere longlaesies te produceren. In de meta-analyse van Steinfort et al. is de algehele gevoeligheid van deze mini-probe-techniek 73% voor de histologische diagnose. Van dezelfde auteur vergeleek een gerandomiseerde studie de diagnostische sensitiviteit van transpariëtaal aspiraat dat ultrageluidgeleide transbronchiale biopsie onderging met een radiale minisonde: dit was 93,3% versus 87,5% zonder significant verschil (p = 1), terwijl complicaties na de procedure komen minder vaak voor in de echografieprocedure (27% versus 3%, p = 0,03). Steinfort toonde ook aan dat de economische kosten van bronchiale echo-endoscopie door middel van een radiale minisonde en transthoracale punctie onder CT vergelijkbaar waren met het slagen of mislukken van de eerste procedure die verder onderzoek vereist. Mini-sondegeleide monsters zijn daarom een ​​efficiënt diagnostisch alternatief om een ​​histologische diagnose van deze perifere longlaesies te verkrijgen

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een mini-probe fibroscopy ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die van januari 2013 tot maart 2016 mini-probe fibroscopy ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Amiens

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyseer voorspellende criteria van de prestatiediagnose door middel van echo-guide sampling door mini-sonde
Tijdsspanne: 39 maanden
39 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RNI2016-40 Dr Basille

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transbronchiale biopsieën

Abonneren