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经支气管活检诊断的预测诊断标准,由微型探针在周围肺部病变中的回声引导 (EBUS-R-PTB)

2018年10月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

结节和外周肺部肿块(传统支气管内窥镜检查无法接近的病变)的诊断对肺科医生来说是一个挑战,尤其是当这些病变无法通过扫描仪进行经顶叶抽吸时。 可弯曲纤维镜检查对外周病变的总体敏感性为 69%(支气管刷检、经支气管活检、支气管肺泡灌洗和盲穿粘膜抽吸)。 当病变小于 2 厘米时,这种敏感性从 33% 变化到大于 2 厘米时的 62%。 这些病变扫描下的穿刺仍然是金标准。 在 Schreiber G 等人的荟萃分析中,经顶叶穿刺对周围肺部病变的诊断敏感性为 90%。 另一方面,该技术的并发症发生率不可忽略,在 Boskovic 等人的研究中,气胸发生率从 8% 到 64% 不等。 在文献中,实际发现的唯一危险因素是肺气肿的存在。 然而,很少需要胸腔引流。

Thomas Hürter 和 Peter Hanrath 于 1992 年开发了使用径向微型探头的支气管回声内窥镜检查,以生成这些周围肺部病变的超声引导标本。 在 Steinfort 等人的荟萃分析中,这种微型探针技术对组织学诊断的总体敏感性为 73%。 来自同一作者的一项随机试验比较了经顶叶抽吸物进行超声引导经支气管活检与径向微型探针的诊断敏感性:分别为 93.3% 和 87.5%,无显着差异 (p = 1),而术后并发症在超声检查中频率较低(27% 对 3%,p = 0.03)。 Steinfort 还表明,通过径向微型探头进行支气管回声内窥镜检查和 CT 下经胸穿刺的经济成本与需要进一步调查的第一个手术的成功或失败相似。 因此,微型探针引导标本是获得这些周围肺部病变组织学诊断的有效诊断替代方案

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受微型探针纤维镜检查的患者

描述

纳入标准:

  • 2013 年 1 月至 2016 年 3 月在亚眠大学医院接受微型探针纤维镜检查的所有患者

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过微型探头的回波引导采样分析性能诊断的预测标准
大体时间:39个月
39个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月11日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RNI2016-40 Dr Basille

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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