Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne kryteria diagnostyczne do diagnozowania biopsji przezoskrzelowych pod kontrolą echa przez minisondę w zmianach w płucach obwodowych (EBUS-R-PTB)

11 października 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Rozpoznanie guzków i obwodowych mas w płucach (zmian niedostępnych w klasycznej endoskopii oskrzelowej) stanowi wyzwanie dla pulmonologa, zwłaszcza gdy zmiany te nie są dostępne dla aspiratu przezciemieniowego pod skanerem. Ogólna czułość giętkiej fibroskopii w przypadku zmian obwodowych wynosi 69% (szczotkowanie oskrzeli, biopsje przezoskrzelowe, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe i ślepa aspiracja przezśluzówkowa). Czułość ta waha się od 33%, gdy zmiana jest mniejsza niż 2 cm, do 62%, gdy jest większa niż 2 cm. Nakłucie pod skanem tych zmian pozostaje złotym standardem. W metaanalizie Schreibera G. i wsp. Czułość diagnostyczna aspiratu przezciemieniowego w wykrywaniu obwodowych zmian w płucach wynosi 90%. Z drugiej strony, odsetek powikłań tej techniki nie jest bez znaczenia, przy czym w badaniu Boskovic i wsp. odsetek odmy opłucnowej waha się od 8 do 64%. W literaturze jedynym faktycznie znalezionym czynnikiem ryzyka jest istnienie rozedmy płuc. Jednak drenaż klatki piersiowej jest rzadko konieczny.

Echo-endoskopia oskrzelowa z użyciem promieniowej mini-sondy została opracowana w 1992 roku przez Thomasa Hürtera i Petera Hanratha w celu uzyskania próbek tych obwodowych zmian w płucach pod kontrolą ultrasonografii. W metaanalizie Steinforta i wsp. ogólna czułość tej techniki mini-sondy w diagnostyce histologicznej wynosi 73%. W randomizowanym badaniu tego samego autora porównano czułość diagnostyczną aspiratu przezciemieniowego poddawanego biopsji przezoskrzelowej pod kontrolą USG z minisondą promieniową: było to 93,3% w porównaniu z 87,5% bez istotnej różnicy (p = 1), podczas gdy powikłania po zabiegu rzadziej występują w badaniu ultrasonograficznym (27% vs 3%, p = 0,03). Steinfort wykazał również, że koszt ekonomiczny echoendoskopii oskrzelowej minisondą promieniową i nakłucia przezklatkowego pod tomografią komputerową był podobny zarówno do sukcesu, jak i niepowodzenia pierwszej procedury wymagającej dalszych badań. Próbki kierowane minisondą są zatem skuteczną alternatywą diagnostyczną w celu uzyskania histologicznego rozpoznania tych obwodowych zmian w płucach

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani fibroskopii z minisondą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddani fibroskopii minisondą w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens od stycznia 2013 do marca 2016

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analizuj kryteria predykcyjne diagnozy wydajności za pomocą próbkowania echoguide za pomocą mini-sondy
Ramy czasowe: 39 miesięcy
39 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI2016-40 Dr Basille

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsje przezoskrzelowe

Subskrybuj