- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132870
Predykcyjne kryteria diagnostyczne do diagnozowania biopsji przezoskrzelowych pod kontrolą echa przez minisondę w zmianach w płucach obwodowych (EBUS-R-PTB)
Rozpoznanie guzków i obwodowych mas w płucach (zmian niedostępnych w klasycznej endoskopii oskrzelowej) stanowi wyzwanie dla pulmonologa, zwłaszcza gdy zmiany te nie są dostępne dla aspiratu przezciemieniowego pod skanerem. Ogólna czułość giętkiej fibroskopii w przypadku zmian obwodowych wynosi 69% (szczotkowanie oskrzeli, biopsje przezoskrzelowe, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe i ślepa aspiracja przezśluzówkowa). Czułość ta waha się od 33%, gdy zmiana jest mniejsza niż 2 cm, do 62%, gdy jest większa niż 2 cm. Nakłucie pod skanem tych zmian pozostaje złotym standardem. W metaanalizie Schreibera G. i wsp. Czułość diagnostyczna aspiratu przezciemieniowego w wykrywaniu obwodowych zmian w płucach wynosi 90%. Z drugiej strony, odsetek powikłań tej techniki nie jest bez znaczenia, przy czym w badaniu Boskovic i wsp. odsetek odmy opłucnowej waha się od 8 do 64%. W literaturze jedynym faktycznie znalezionym czynnikiem ryzyka jest istnienie rozedmy płuc. Jednak drenaż klatki piersiowej jest rzadko konieczny.
Echo-endoskopia oskrzelowa z użyciem promieniowej mini-sondy została opracowana w 1992 roku przez Thomasa Hürtera i Petera Hanratha w celu uzyskania próbek tych obwodowych zmian w płucach pod kontrolą ultrasonografii. W metaanalizie Steinforta i wsp. ogólna czułość tej techniki mini-sondy w diagnostyce histologicznej wynosi 73%. W randomizowanym badaniu tego samego autora porównano czułość diagnostyczną aspiratu przezciemieniowego poddawanego biopsji przezoskrzelowej pod kontrolą USG z minisondą promieniową: było to 93,3% w porównaniu z 87,5% bez istotnej różnicy (p = 1), podczas gdy powikłania po zabiegu rzadziej występują w badaniu ultrasonograficznym (27% vs 3%, p = 0,03). Steinfort wykazał również, że koszt ekonomiczny echoendoskopii oskrzelowej minisondą promieniową i nakłucia przezklatkowego pod tomografią komputerową był podobny zarówno do sukcesu, jak i niepowodzenia pierwszej procedury wymagającej dalszych badań. Próbki kierowane minisondą są zatem skuteczną alternatywą diagnostyczną w celu uzyskania histologicznego rozpoznania tych obwodowych zmian w płucach
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani fibroskopii minisondą w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens od stycznia 2013 do marca 2016
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analizuj kryteria predykcyjne diagnozy wydajności za pomocą próbkowania echoguide za pomocą mini-sondy
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
39 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-40 Dr Basille
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsje przezoskrzelowe
-
Poitiers University HospitalZakończonyEndobronchial Transbronchial Igła Aspiracja Rak Płuca Procore