Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív diagnosztikai kritériumok a transzbronchiális biopsziák diagnosztizálásához, Echo-vezérelve Mini-szondával perifériás tüdőléziókban (EBUS-R-PTB)

2018. október 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A csomók és a perifériás tüdőtömegek (klasszikus bronchiális endoszkópiával nem elérhető elváltozások) diagnózisa kihívást jelent a pulmonológus számára, különösen akkor, ha ezek az elváltozások a szkenner alatti transzparietális aspirátum számára nem hozzáférhetők. A rugalmas fibroszkópia általános érzékenysége perifériás elváltozásokra 69% (bronchiális fogmosás, transzbronchiális biopsziák, bronchoalveoláris mosás és vak transz-nyálkahártya aspiráció). Ez az érzékenység 33%-tól, ha az elváltozás 2 cm-nél kisebb, 62%-ig, ha nagyobb, mint 2 cm. Az ilyen elváltozások szkennelés alatti szúrása továbbra is az aranystandard. Schreiber G és munkatársai metaanalízisében a transzparietális aspirátum diagnosztikai érzékenysége perifériás tüdőléziókra 90%. Másrészt ennek a technikának a szövődmények aránya nem elhanyagolható, Boskovic és munkatársai tanulmányában a pneumothorax aránya 8 és 64% között változott. A szakirodalomban az egyetlen ténylegesen feltárt kockázati tényező az emphysema megléte. A mellkasi vízelvezetés azonban ritkán szükséges.

A radiális mini-szondát használó bronchiális echo-endoszkópiát 1992-ben Thomas Hürter és Peter Hanrath fejlesztette ki, hogy ultrahanggal vezérelt mintákat készítsenek ezekből a perifériás tüdőelváltozásokból. Steinfort és munkatársai metaanalízisében ennek a mini-szondatechnikának az általános érzékenysége 73% a szövettani diagnózishoz. Ugyanattól a szerzőtől egy randomizált vizsgálatban az ultrahanggal vezérelt transzbronchiális biopszián átesett transzparietális aspirátum diagnosztikai érzékenységét hasonlították össze egy radiális miniszondával: ez 93,3% volt a 87,5% -kal szemben, szignifikáns különbség nélkül (p = 1), míg a beavatkozás utáni szövődmények ritkábban fordulnak elő az ultrahangos eljárás során (27% versus 3%, p = 0,03). Steinfort azt is kimutatta, hogy a radiális miniszondával és transthoracalis punkcióval végzett bronchiális echo-endoszkópia gazdasági költsége hasonló volt a további vizsgálatokat igénylő első eljárás sikeréhez vagy kudarcához. A mini-szondával irányított minták ezért hatékony diagnosztikai alternatívát jelentenek e perifériás tüdőelváltozások szövettani diagnózisának elkészítésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mini-szondás fibroszkópián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél 2013 januárja és 2016 márciusa között miniszondás fibroszkópiát végeztek az Amiens Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljesítménydiagnózis prediktív kritériumainak elemzése echo-guide mintavétellel mini-szondával
Időkeret: 39 hónap
39 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI2016-40 Dr Basille

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel