- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132870
Ennustavat diagnostiset kriteerit transbronkiaalisten biopsioiden diagnosoimiseksi, kaikuohjattu minikoetin perifeerisissä keuhkovaurioissa (EBUS-R-PTB)
Kyhmyjen ja perifeeristen keuhkomassojen (leesiot, joihin ei päästä klassisessa keuhkoputken endoskopiassa) diagnoosi on haaste keuhkolääkärille varsinkin silloin, kun nämä vauriot eivät ole skannerin alla olevan transparietaalisen aspiraatin ulottuvilla. Joustavan fibroskopian yleinen herkkyys perifeerisille vaurioille on 69 % (keuhkoputken harjaus, transbronkiaaliset biopsiat, bronkoalveolaarinen huuhtelu ja sokea trans-mukosaalinen aspiraatio). Tämä herkkyys vaihtelee 33 %:sta, kun leesio on alle 2 cm, 62 %:iin, kun se on suurempi kuin 2 cm. Näiden leesioiden skannattava pisto on edelleen kultainen standardi. Schreiber G et al.:n meta-analyysissä transparietaalisen aspiraatin diagnostinen herkkyys perifeerisille keuhkovaurioille on 90 %. Toisaalta tämän tekniikan komplikaatioiden määrä ei ole vähäpätöinen, sillä Boskovic et al.:n tutkimuksessa ilmarintakehän määrä vaihtelee välillä 8-64%. Kirjallisuudessa ainoa tosiasiallisesti löydetty riskitekijä on emfyseeman olemassaolo. Rintakehän tyhjennys on kuitenkin harvoin tarpeen.
Thomas Hürter ja Peter Hanrath kehittivät vuonna 1992 keuhkoputken kaikuendoskopian radiaalista mini-anturia käyttäen ultraääniohjattujen näytteiden tuottamiseksi näistä ääreiskeuhkovaurioista. Steinfortin et al.:n meta-analyysissä tämän minikoetintekniikan kokonaisherkkyys on 73 % histologisen diagnoosin osalta. Saman kirjoittajan satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin transparietaalisen aspiraatin diagnostista herkkyyttä, jolle tehtiin ultraääniohjattu transbronkiaalinen biopsia radiaaliseen minikoettimeen: tämä oli 93,3 % vs. 87,5 % ilman merkittävää eroa (p = 1 ), kun taas toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita ovat harvinaisempia ultraäänitoimenpiteessä (27 % vs. 3 %, p = 0,03). Steinfort osoitti myös, että keuhkoputkien kaikuendoskoopian radiaalisen minikoettimen ja transthorakaalisen pisteen taloudelliset kustannukset TT:ssä olivat samanlaiset kuin ensimmäisen lisätutkimuksia vaativan toimenpiteen onnistuminen tai epäonnistuminen. Minikoettimella ohjatut näytteet ovat siksi tehokas diagnostinen vaihtoehto näiden perifeeristen keuhkovaurioiden histologisen diagnoosin saamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin minikoetinfibroskopia Amiensin yliopistollisessa sairaalassa tammikuusta 2013 maaliskuuhun 2016
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoi suorituskykydiagnoosin ennustuskriteerit kaikuopasnäytteen otolla mini-anturin avulla
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
39 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-40 Dr Basille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .