Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat diagnostiset kriteerit transbronkiaalisten biopsioiden diagnosoimiseksi, kaikuohjattu minikoetin perifeerisissä keuhkovaurioissa (EBUS-R-PTB)

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kyhmyjen ja perifeeristen keuhkomassojen (leesiot, joihin ei päästä klassisessa keuhkoputken endoskopiassa) diagnoosi on haaste keuhkolääkärille varsinkin silloin, kun nämä vauriot eivät ole skannerin alla olevan transparietaalisen aspiraatin ulottuvilla. Joustavan fibroskopian yleinen herkkyys perifeerisille vaurioille on 69 % (keuhkoputken harjaus, transbronkiaaliset biopsiat, bronkoalveolaarinen huuhtelu ja sokea trans-mukosaalinen aspiraatio). Tämä herkkyys vaihtelee 33 %:sta, kun leesio on alle 2 cm, 62 %:iin, kun se on suurempi kuin 2 cm. Näiden leesioiden skannattava pisto on edelleen kultainen standardi. Schreiber G et al.:n meta-analyysissä transparietaalisen aspiraatin diagnostinen herkkyys perifeerisille keuhkovaurioille on 90 %. Toisaalta tämän tekniikan komplikaatioiden määrä ei ole vähäpätöinen, sillä Boskovic et al.:n tutkimuksessa ilmarintakehän määrä vaihtelee välillä 8-64%. Kirjallisuudessa ainoa tosiasiallisesti löydetty riskitekijä on emfyseeman olemassaolo. Rintakehän tyhjennys on kuitenkin harvoin tarpeen.

Thomas Hürter ja Peter Hanrath kehittivät vuonna 1992 keuhkoputken kaikuendoskopian radiaalista mini-anturia käyttäen ultraääniohjattujen näytteiden tuottamiseksi näistä ääreiskeuhkovaurioista. Steinfortin et al.:n meta-analyysissä tämän minikoetintekniikan kokonaisherkkyys on 73 % histologisen diagnoosin osalta. Saman kirjoittajan satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin transparietaalisen aspiraatin diagnostista herkkyyttä, jolle tehtiin ultraääniohjattu transbronkiaalinen biopsia radiaaliseen minikoettimeen: tämä oli 93,3 % vs. 87,5 % ilman merkittävää eroa (p = 1 ), kun taas toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita ovat harvinaisempia ultraäänitoimenpiteessä (27 % vs. 3 %, p = 0,03). Steinfort osoitti myös, että keuhkoputkien kaikuendoskoopian radiaalisen minikoettimen ja transthorakaalisen pisteen taloudelliset kustannukset TT:ssä olivat samanlaiset kuin ensimmäisen lisätutkimuksia vaativan toimenpiteen onnistuminen tai epäonnistuminen. Minikoettimella ohjatut näytteet ovat siksi tehokas diagnostinen vaihtoehto näiden perifeeristen keuhkovaurioiden histologisen diagnoosin saamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään minikoetinfibroskooppi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin minikoetinfibroskopia Amiensin yliopistollisessa sairaalassa tammikuusta 2013 maaliskuuhun 2016

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoi suorituskykydiagnoosin ennustuskriteerit kaikuopasnäytteen otolla mini-anturin avulla
Aikaikkuna: 39 kuukautta
39 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI2016-40 Dr Basille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa