Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva diagnostiska kriterier för diagnos av transbronkiala biopsier, ekostyrd av minisond i perifera lungskador (EBUS-R-PTB)

11 oktober 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Diagnosen av knölar och perifera lungmassor (lesioner som inte är tillgängliga i klassisk bronkial endoskopi) är en utmaning för lungläkaren, särskilt när dessa lesioner inte är tillgängliga för transparietal aspirat under skanner. Den totala känsligheten för flexibel fibroskopi för perifera lesioner är 69 % (bronkialborstning, transbronkiala biopsier, bronkoalveolarsköljning och blind transmukosal aspiration). Denna känslighet varierar från 33 % när lesionen är mindre än 2 cm, till 62 % när den är större än 2 cm. Punkteringen under skanning av dessa lesioner förblir guldstandarden. I metaanalysen av Schreiber G et al., är den diagnostiska känsligheten för transparietal aspirat för perifera lungskador 90 %. Å andra sidan är komplikationsfrekvensen för denna teknik inte försumbar, med i studien av Boskovic et al, en pneumothoraxfrekvens som varierar från 8 till 64 %. I litteraturen är den enda riskfaktorn som faktiskt hittats förekomsten av emfysem. Bröstdränering är dock sällan nödvändig.

Bronkial eko-endoskopi med hjälp av en radiell mini-sond utvecklades 1992 av Thomas Hürter och Peter Hanrath för att producera ultraljudsstyrda prover av dessa perifera lungskador. I metaanalysen av Steinfort et al., är den totala känsligheten för denna minisondsteknik 73 % för den histologiska diagnosen. Från samma författare jämförde en randomiserad studie den diagnostiska känsligheten hos transparietal aspirat som genomgick ultraljudsvägledd transbronkial biopsi med en radiell minisond: detta var 93,3 % mot 87,5 % utan någon signifikant skillnad (p = 1 ), medan komplikationer efter proceduren är mindre frekventa i ultraljudsproceduren (27 % mot 3 %, p = 0,03). Steinfort visade också att den ekonomiska kostnaden för bronkial eko-endoskopi med radiell minisond och transtorakal punktering under CT liknade både framgången eller misslyckandet med det första förfarandet som kräver ytterligare undersökningar. Mini-sondstyrda prover är därför ett effektivt diagnostiskt alternativ för att få en histologisk diagnos av dessa perifera lungskador

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en minisondsfibroskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick minisondsfibroskopi på Amiens University Hospital från januari 2013 till mars 2016

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysera prediktiva kriterier för prestationsdiagnosen genom eko-guide provtagning med mini-sond
Tidsram: 39 månader
39 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RNI2016-40 Dr Basille

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transbronkiala biopsier

Prenumerera