- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132870
Prediktiva diagnostiska kriterier för diagnos av transbronkiala biopsier, ekostyrd av minisond i perifera lungskador (EBUS-R-PTB)
Diagnosen av knölar och perifera lungmassor (lesioner som inte är tillgängliga i klassisk bronkial endoskopi) är en utmaning för lungläkaren, särskilt när dessa lesioner inte är tillgängliga för transparietal aspirat under skanner. Den totala känsligheten för flexibel fibroskopi för perifera lesioner är 69 % (bronkialborstning, transbronkiala biopsier, bronkoalveolarsköljning och blind transmukosal aspiration). Denna känslighet varierar från 33 % när lesionen är mindre än 2 cm, till 62 % när den är större än 2 cm. Punkteringen under skanning av dessa lesioner förblir guldstandarden. I metaanalysen av Schreiber G et al., är den diagnostiska känsligheten för transparietal aspirat för perifera lungskador 90 %. Å andra sidan är komplikationsfrekvensen för denna teknik inte försumbar, med i studien av Boskovic et al, en pneumothoraxfrekvens som varierar från 8 till 64 %. I litteraturen är den enda riskfaktorn som faktiskt hittats förekomsten av emfysem. Bröstdränering är dock sällan nödvändig.
Bronkial eko-endoskopi med hjälp av en radiell mini-sond utvecklades 1992 av Thomas Hürter och Peter Hanrath för att producera ultraljudsstyrda prover av dessa perifera lungskador. I metaanalysen av Steinfort et al., är den totala känsligheten för denna minisondsteknik 73 % för den histologiska diagnosen. Från samma författare jämförde en randomiserad studie den diagnostiska känsligheten hos transparietal aspirat som genomgick ultraljudsvägledd transbronkial biopsi med en radiell minisond: detta var 93,3 % mot 87,5 % utan någon signifikant skillnad (p = 1 ), medan komplikationer efter proceduren är mindre frekventa i ultraljudsproceduren (27 % mot 3 %, p = 0,03). Steinfort visade också att den ekonomiska kostnaden för bronkial eko-endoskopi med radiell minisond och transtorakal punktering under CT liknade både framgången eller misslyckandet med det första förfarandet som kräver ytterligare undersökningar. Mini-sondstyrda prover är därför ett effektivt diagnostiskt alternativ för att få en histologisk diagnos av dessa perifera lungskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick minisondsfibroskopi på Amiens University Hospital från januari 2013 till mars 2016
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analysera prediktiva kriterier för prestationsdiagnosen genom eko-guide provtagning med mini-sond
Tidsram: 39 månader
|
39 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNI2016-40 Dr Basille
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transbronkiala biopsier
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuBiopsi | EUS guidad biopsi | Diagnos av en pankreatobiliär störningFörenta staterna
-
ActiViews Ltd.Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadBiopsi, Fine-needle | Endosonografi | Biopsi, Fine-needle/metoderFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityOkändProtokollspecifik modifiering av immunsuppression riktad mot protokollbiopsi vid njurtransplantationÖvervakningsprotokoll BiopsiThailand
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaAvslutad
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...OkändOptisk biopsi | Cutaneous Pathology | DermatopathologyTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutad
-
University of California, DavisAvslutad
-
ActiViews Ltd.Avslutad