- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132870
Прогностические диагностические критерии для диагностики трансбронхиальных биопсий под эхо-контролем с помощью мини-зонда при периферических поражениях легких (EBUS-R-PTB)
Диагностика узелков и периферических образований в легких (поражений, недоступных при классической эндоскопии бронхов) является сложной задачей для пульмонолога, особенно когда эти образования недоступны для транспариетального аспирата под сканером. Общая чувствительность гибкой фиброскопии при периферических поражениях составляет 69% (чистка бронхов, трансбронхиальная биопсия, бронхоальвеолярный лаваж и слепая трансмукозальная аспирация). Эта чувствительность колеблется от 33% при поражении менее 2 см до 62% при размере поражения более 2 см. Пункция под сканированием этих поражений остается золотым стандартом. В метаанализе Schreiber G et al. Диагностическая чувствительность транспариетального аспирата при периферических поражениях легких составляет 90%. С другой стороны, частота осложнений этой техники не является незначительной: в исследовании Boskovic et al. частота пневмоторакса варьировала от 8 до 64%. В литературе единственным фактически обнаруженным фактором риска является наличие эмфиземы. Однако торакальный дренаж требуется редко.
Бронхиальная эхо-эндоскопия с использованием радиального мини-зонда была разработана в 1992 году Томасом Хюртером и Питером Ханратом для получения образцов этих периферических поражений легких под контролем УЗИ. В метаанализе Steinfort et al. Общая чувствительность этого метода мини-зонда составляет 73% для гистологического диагноза. В рандомизированном исследовании того же автора сравнивалась диагностическая чувствительность транспариетального аспирата при трансбронхиальной биопсии под ультразвуковым контролем с радиальным мини-зондом: она составила 93,3% против 87,5% без существенной разницы (p = 1), тогда как постпроцедурные осложнения реже встречаются при УЗИ (27% против 3%, р = 0,03). Steinfort также показал, что экономическая стоимость бронхиальной эхоэндоскопии с помощью радиального мини-зонда и трансторакальной пункции под КТ была аналогична как успеху, так и неудаче первой процедуры, требующей дальнейших исследований. Таким образом, образцы под контролем мини-зонда являются эффективной диагностической альтернативой для получения гистологического диагноза этих периферических поражений легких.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, прошедшие фиброскопию с мини-зондом в университетской больнице Амьена с января 2013 г. по март 2016 г.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анализировать прогностические критерии функциональной диагностики с помощью выборки эхо-гида мини-зондом.
Временное ограничение: 39 месяцев
|
39 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-40 Dr Basille
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .