Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические диагностические критерии для диагностики трансбронхиальных биопсий под эхо-контролем с помощью мини-зонда при периферических поражениях легких (EBUS-R-PTB)

11 октября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Диагностика узелков и периферических образований в легких (поражений, недоступных при классической эндоскопии бронхов) является сложной задачей для пульмонолога, особенно когда эти образования недоступны для транспариетального аспирата под сканером. Общая чувствительность гибкой фиброскопии при периферических поражениях составляет 69% (чистка бронхов, трансбронхиальная биопсия, бронхоальвеолярный лаваж и слепая трансмукозальная аспирация). Эта чувствительность колеблется от 33% при поражении менее 2 см до 62% при размере поражения более 2 см. Пункция под сканированием этих поражений остается золотым стандартом. В метаанализе Schreiber G et al. Диагностическая чувствительность транспариетального аспирата при периферических поражениях легких составляет 90%. С другой стороны, частота осложнений этой техники не является незначительной: в исследовании Boskovic et al. частота пневмоторакса варьировала от 8 до 64%. В литературе единственным фактически обнаруженным фактором риска является наличие эмфиземы. Однако торакальный дренаж требуется редко.

Бронхиальная эхо-эндоскопия с использованием радиального мини-зонда была разработана в 1992 году Томасом Хюртером и Питером Ханратом для получения образцов этих периферических поражений легких под контролем УЗИ. В метаанализе Steinfort et al. Общая чувствительность этого метода мини-зонда составляет 73% для гистологического диагноза. В рандомизированном исследовании того же автора сравнивалась диагностическая чувствительность транспариетального аспирата при трансбронхиальной биопсии под ультразвуковым контролем с радиальным мини-зондом: она составила 93,3% против 87,5% без существенной разницы (p = 1), тогда как постпроцедурные осложнения реже встречаются при УЗИ (27% против 3%, р = 0,03). Steinfort также показал, что экономическая стоимость бронхиальной эхоэндоскопии с помощью радиального мини-зонда и трансторакальной пункции под КТ была аналогична как успеху, так и неудаче первой процедуры, требующей дальнейших исследований. Таким образом, образцы под контролем мини-зонда являются эффективной диагностической альтернативой для получения гистологического диагноза этих периферических поражений легких.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым проводится мини-зондовая фиброскопия

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, прошедшие фиброскопию с мини-зондом в университетской больнице Амьена с января 2013 г. по март 2016 г.

Критерий исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализировать прогностические критерии функциональной диагностики с помощью выборки эхо-гида мини-зондом.
Временное ограничение: 39 месяцев
39 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI2016-40 Dr Basille

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться