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Critérios de Diagnóstico Preditivo para Diagnóstico de Biópsias Transbrônquicas Ecoguiadas por Mini-sonda em Lesões Pulmonares Periféricas (EBUS-R-PTB)

11 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

O diagnóstico de nódulos e massas pulmonares periféricas (lesões não acessíveis na endoscopia brônquica clássica) é um desafio para o pneumologista, principalmente quando essas lesões não são acessíveis ao aspirado transparietal sob scanner. A sensibilidade geral da fibroscopia flexível para lesões periféricas é de 69% (escovamento brônquico, biópsias transbrônquicas, lavagem broncoalveolar e aspiração transmucosa às cegas). Essa sensibilidade varia de 33% quando a lesão é menor que 2 cm, a 62% quando é maior que 2 cm. A punção sob varredura dessas lesões continua sendo o padrão-ouro. Na metanálise de Schreiber G et al., a sensibilidade diagnóstica do aspirado transparietal para lesões pulmonares periféricas é de 90%. Por outro lado, a taxa de complicações desta técnica não é desprezível, tendo no estudo de Boskovic et al uma taxa de pneumotórax variando de 8 a 64%. Na literatura, o único fator de risco realmente encontrado é a existência de enfisema. No entanto, a drenagem torácica raramente é necessária.

A ecoendoscopia brônquica usando uma mini-sonda radial foi desenvolvida em 1992 por Thomas Hürter e Peter Hanrath para produzir espécimes guiados por ultrassom dessas lesões pulmonares periféricas. Na metanálise de Steinfort et al., a sensibilidade geral dessa técnica de mini-sonda é de 73% para o diagnóstico histológico. Do mesmo autor, um estudo randomizado comparou a sensibilidade diagnóstica do aspirado transparietal submetido à biópsia transbrônquica guiada por ultrassom com uma mini-sonda radial: foi de 93,3% versus 87,5%, sem diferença significativa (p = 1), enquanto as complicações pós-procedimento são menos frequentes no procedimento de ultrassom (27% versus 3%, p = 0,03). Steinfort também mostrou que o custo econômico da ecoendoscopia brônquica por mini-sonda radial e punção transtorácica sob TC foi semelhante tanto ao sucesso quanto ao insucesso do primeiro procedimento que requer investigações adicionais . Espécimes guiados por mini-sonda são, portanto, uma alternativa diagnóstica eficiente para obter um diagnóstico histológico dessas lesões pulmonares periféricas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a uma fibroscopia mini-probe

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à fibroscopia com mini-sonda no Amiens University Hospital de janeiro de 2013 a março de 2016

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Analisar critérios preditivos do diagnóstico de desempenho por amostragem ecoguiada por mini-sonda
Prazo: 39 meses
39 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2016-40 Dr Basille

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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