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Critères diagnostiques prédictifs pour le diagnostic des biopsies transbronchiques, écho-guidées par mini-sonde dans les lésions pulmonaires périphériques (EBUS-R-PTB)

11 octobre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le diagnostic des nodules et des masses pulmonaires périphériques (lésions non accessibles en endoscopie bronchique classique) est un défi pour le pneumologue surtout lorsque ces lésions ne sont pas accessibles à l'aspiration transpariétale sous scanner. La sensibilité globale de la fibroscopie souple pour les lésions périphériques est de 69 % (brossage bronchique, biopsies transbronchiques, lavage bronchoalvéolaire et aspiration transmuqueuse à l'aveugle). Cette sensibilité varie de 33 % lorsque la lésion est inférieure à 2 cm, à 62 % lorsqu'elle est supérieure à 2 cm. La ponction sous scanner de ces lésions reste le gold standard. Dans la méta-analyse de Schreiber G et al., la sensibilité diagnostique de l'aspiration transpariétale pour les lésions pulmonaires périphériques est de 90 %. En revanche, le taux de complications de cette technique n'est pas négligeable, avec dans l'étude de Boskovic et al, un taux de pneumothorax variant de 8 à 64 %. Dans la littérature, le seul facteur de risque réellement retrouvé est l'existence d'un emphysème. Cependant, le drainage thoracique est rarement nécessaire.

L'écho-endoscopie bronchique à l'aide d'une mini-sonde radiale a été développée en 1992 par Thomas Hürter et Peter Hanrath pour réaliser des prélèvements échoguidés de ces lésions pulmonaires périphériques. Dans la méta-analyse de Steinfort et al., la sensibilité globale de cette technique de mini-sonde est de 73 % pour le diagnostic histologique. Du même auteur, un essai randomisé a comparé la sensibilité diagnostique de l'aspiration transpariétale subissant une biopsie transbronchique échoguidée avec une mini-sonde radiale : celle-ci était de 93,3 % versus 87,5 % sans différence significative (p = 1 ), alors que les complications post-opératoires sont moins fréquentes dans le geste échographique (27 % versus 3 %, p = 0,03). Steinfort a également montré que le coût économique de l'écho-endoscopie bronchique par mini-sonde radiale et ponction transthoracique sous scanner était similaire à la fois au succès ou à l'échec de la première procédure nécessitant des investigations complémentaires. Les prélèvements guidés par mini-sonde sont donc une alternative diagnostique efficace pour obtenir un diagnostic histologique de ces lésions pulmonaires périphériques

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une fibroscopie à mini-sonde

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant bénéficié d'une fibroscopie mini-sonde au CHU d'Amiens de janvier 2013 à mars 2016

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyser les critères prédictifs du diagnostic de performance par prélèvement écho-guide par mini-sonde
Délai: 39 mois
39 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2016-40 Dr Basille

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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