- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03132870
Criterios Diagnósticos Predictivos para el Diagnóstico de Biopsias Transbronquiales, Ecoguiadas por Mini-sonda en Lesiones Pulmonares Periféricas (EBUS-R-PTB)
El diagnóstico de nódulos y masas pulmonares periféricas (lesiones no accesibles en la endoscopia bronquial clásica) es un desafío para el neumólogo, especialmente cuando estas lesiones no son accesibles al aspirado transparietal bajo el escáner. La sensibilidad global de la fibroscopia flexible para lesiones periféricas es del 69% (cepillado bronquial, biopsias transbronquiales, lavado broncoalveolar y aspiración transmucosa a ciegas). Esta sensibilidad varía del 33% cuando la lesión es menor de 2 cm, al 62% cuando es mayor de 2 cm. La punción bajo exploración de estas lesiones sigue siendo el estándar de oro. En el metanálisis de Schreiber G et al., la sensibilidad diagnóstica del aspirado transparietal para lesiones pulmonares periféricas es del 90%. Por otra parte, la tasa de complicaciones de esta técnica no es despreciable, variando en el estudio de Boskovic et al, una tasa de neumotórax del 8 al 64%. En la literatura, el único factor de riesgo realmente encontrado es la existencia de enfisema. Sin embargo, el drenaje torácico rara vez es necesario.
La ecoendoscopia bronquial con una minisonda radial fue desarrollada en 1992 por Thomas Hürter y Peter Hanrath para producir muestras guiadas por ecografía de estas lesiones pulmonares periféricas. En el metanálisis de Steinfort et al., la sensibilidad global de esta técnica de minisonda es del 73 % para el diagnóstico histológico. Del mismo autor, un ensayo aleatorizado comparó la sensibilidad diagnóstica del aspirado transparietal sometido a biopsia transbronquial guiada por ecografía con minisonda radial: ésta fue del 93,3 % frente al 87,5 % sin diferencia significativa (p = 1), mientras que las complicaciones posprocedimiento son menos frecuentes en el procedimiento ecográfico (27% versus 3%, p = 0,03). Steinfort también mostró que el costo económico de la ecoendoscopia bronquial por minisonda radial y punción transtorácica bajo TC fue similar tanto al éxito como al fracaso del primer procedimiento que requiere más investigaciones . Las muestras guiadas por minisonda son, por tanto, una alternativa diagnóstica eficaz para obtener un diagnóstico histológico de estas lesiones pulmonares periféricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a una fibroscopia con minisonda en el Hospital Universitario de Amiens desde enero de 2013 hasta marzo de 2016
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analizar criterios predictivos del rendimiento diagnóstico por muestreo ecoguiado por minisonda
Periodo de tiempo: 39 meses
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39 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-40 Dr Basille
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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