Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive diagnostiske kriterier for diagnose af transbronchiale biopsier, ekko-styret af mini-probe i perifere lungelæsioner (EBUS-R-PTB)

11. oktober 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Diagnosen af ​​knuder og perifere lungemasser (læsioner, der ikke er tilgængelige ved klassisk bronchial endoskopi) er en udfordring for lungelægen, især når disse læsioner ikke er tilgængelige for det transparietale aspirat under scanneren. Den overordnede følsomhed af fleksibel fibroskopi for perifere læsioner er 69 % (bronkial børstning, transbronchiale biopsier, bronchoalveolær lavage og blind trans-mucosal aspiration). Denne følsomhed varierer fra 33 %, når læsionen er mindre end 2 cm, til 62 %, når den er større end 2 cm. Punkteringen under scanning af disse læsioner forbliver guldstandarden. I metaanalysen af ​​Schreiber G et al., er den diagnostiske følsomhed af transparietal aspirat for perifere lungelæsioner 90%. På den anden side er komplikationsraten ved denne teknik ikke ubetydelig, med i studiet af Boskovic et al., en pneumothorax-rate varierende fra 8 til 64%. I litteraturen er den eneste risikofaktor, der faktisk er fundet, eksistensen af ​​emfysem. Dog er thoraxdræning sjældent nødvendig.

Bronkial ekko-endoskopi ved hjælp af en radial mini-probe blev udviklet i 1992 af Thomas Hürter og Peter Hanrath for at producere ultralydsstyrede prøver af disse perifere lungelæsioner. I meta-analysen af ​​Steinfort et al., er den overordnede følsomhed af denne mini-probe teknik 73% for den histologiske diagnose. Fra den samme forfatter sammenlignede et randomiseret forsøg den diagnostiske sensitivitet af transparietal aspirat, der gennemgår ultralydsstyret transbronchial biopsi, med en radial mini-probe: dette var 93,3 % versus 87,5 % uden signifikant forskel (p = 1 ), hvorimod post-procedure komplikationer er mindre hyppige i ultralydsproceduren (27 % versus 3 %, p = 0,03). Steinfort viste også, at de økonomiske omkostninger ved bronchial ekko-endoskopi ved radial mini-probe og transthorax punktering under CT svarede til succesen eller fiaskoen af ​​den første procedure, der kræver yderligere undersøgelser. Mini-probe-guidede prøver er derfor et effektivt diagnostisk alternativ til at opnå en histologisk diagnose af disse perifere lungelæsioner

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en mini-probe fibroskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgik mini-probe fibroskopi på Amiens University Hospital fra januar 2013 til marts 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser prædiktive kriterier for præstationsdiagnosen ved ekko-guide prøvetagning med mini-probe
Tidsramme: 39 måneder
39 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2016-40 Dr Basille

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transbronchiale biopsier

3
Abonner