切開ヘルニアのミニまたはレスオープンサブレイ手術（MILOS）
2017年4月25日 更新者：Wolfgang Reinpold、Gross Sand Hospital
Mini- or Less-Open Sublay Operation (MILOS) - 切開ヘルニアの腹膜外修復のための新しい低侵襲技術
新しい内視鏡補助ミニまたはレスオープンサブレイ技術を使用して、グロスサンド病院のヘルニアセンターオブレファレンスで手術されたすべての選択的症候性切開ヘルニアの前向き非無作為化観察記録研究。
すべての患者のデータは、ドイツのヘルニア登録簿「Herniamed」に前向きに記録されました。
新しい MILOS 技術により、一次および二次切開ヘルニアの治療のための大きな腹膜外メッシュの侵襲を最小限に抑えることができます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2010 年 1 月 1 日から 2015 年 9 月 30 日までの間に Gross Sand Hospital の Reference Hernia Center で手術されたすべての待機的症候性切開ヘルニアの前向き非無作為化観察記録研究。 新しい MILOS 技術により、一次および二次切開ヘルニアの治療のための大きな腹膜外メッシュの侵襲を最小限に抑えることができます。すべての患者のデータは、ドイツのヘルニア レジストリ「Herniamed」に将来的に文書化されました。 データのプライバシー保護は、ドイツ連邦法に従って厳密に実施されました。 すべての患者は、新しい手術手技、その他の治療オプション、1 年間のアンケート調査による前向き登録研究、データ文書化について詳細に知らされました。 すべての患者は書面による同意を与えました。
Gross Sand Hospital の MILOS コホートのすべての患者と、German Hernia Database に参加している他の施設で腹腔鏡下腹腔内アンレー メッシュ (IPOM) 技術またはオープン サブレー技術を使用して手術を受けた同等の切開ヘルニアを有する患者との傾向スコア マッチング」ヘルニア」を行いました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
615
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Gross Sand Hernia Center of Referenceに紹介された症候性の選択的切開ヘルニアを有するすべての患者
説明
包含基準:
- 症候性の選択的一次または二次切開ヘルニアを有するすべての患者:
- 正中切開ヘルニア
- 側方切開ヘルニア
除外基準:
- 緊急事態
- 12cm以上の切開が必要な非常に大きな切開ヘルニア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年後の臨床検査による評価としての切開ヘルニア修復後の再発
時間枠：1年間のフォローアップ
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German National Hernia Registry (Herniamed) で収集されたデータ
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1年間のフォローアップ
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アンケートおよび1年後のフォローアップ検査で報告された、切開ヘルニア修復後の慢性疼痛
時間枠：1年間のフォローアップ
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German National Hernia Registry (Herniamed) で収集されたデータ
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1年間のフォローアップ
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切開ヘルニア修復後の周術期合併症
時間枠：1年間のフォローアップ
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German National Hernia Registry (Herniamed) で収集されたデータ
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1年間のフォローアップ
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切開ヘルニア修復後の再手術
時間枠：1年間のフォローアップ
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German National Hernia Registry (Herniamed) で収集されたデータ
|
1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Wolfgang Reinpold, Dr. MD、Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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