Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mini- eller mindre åben underlagsoperation (MILOS) af incisionsbrok

25. april 2017 opdateret af: Wolfgang Reinpold, Gross Sand Hospital

Mini- eller mindre åben underliggende operation (MILOS) - en ny minimalt invasiv teknik til ekstraperitoneal reparation af incisionsbrok

Prospektiv ikke-randomiseret observationsregisterundersøgelse af alle elektive symptomatiske incisionsbrok opereret i Brok Center of Reference på Gross Sand Hospital ved hjælp af den nye endoskopisk assisterede Mini- eller Less-Open Sublay-teknik. Data fra alle patienter blev prospektivt dokumenteret i det tyske brokregister "Herniamed". Den nye MILOS-teknik tillader minimal invasiv implantation af store ekstraperitoneale masker til behandling af primære og sekundære incisionsbrok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv ikke-randomiseret observationsregisterundersøgelse af alle elektive symptomatiske incisionsbrok opereret i Reference Brok Center på Gross Sand Hospital mellem 1. januar 2010 og 30. september 2015 ved brug af den nye endoskopisk assisterede Mini- eller Less-Open Sublay-teknik. Den nye MILOS-teknik tillader minimal invasiv implantation af store ekstraperitoneale masker til behandling af primære og sekundære incisionsbrok. Data fra alle patienter blev prospektivt dokumenteret i det tyske brokregister "Herniamed". Databeskyttelse blev strengt implementeret i henhold til tysk føderal lovgivning. Alle patienter blev informeret detaljeret om den nye operationsteknik, andre behandlingsmuligheder, prospektivt registerstudie med et års spørgeskemaopfølgning, datadokumentation. Alle patienter gav skriftligt samtykke.

En tilbøjelighedsscore, der matcher alle patienter i MILOS-kohorten fra Gross Sand Hospital med patienter med sammenlignelige incisionsbrok, som blev opereret ved hjælp af den laparoskopiske intraperitoneale onlay mesh (IPOM) teknik eller åben underlægningsteknik i andre institutioner, der deltager i den tyske brokdatabase. Herniated" blev udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

615

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med symptomatiske elektive incisionsbrok, der blev henvist til Gross Sand Brok Referencecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med symptomatisk elektiv primær eller sekundær incisionsbrok:
  • Median incisionsbrok
  • Laterale incisionsbrok

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituationer
  • Meget store snitbrok, der krævede snit større end 12 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiv efter reparation af incisionsbrok som vurderes ved klinisk undersøgelse efter et år
Tidsramme: et års opfølgning
Data indsamlet i det tyske nationale brokregister (Herniamed)
et års opfølgning
Kroniske smerter efter reparation af incisionsbrok som rapporteret ved spørgeskema og opfølgende undersøgelse efter et år
Tidsramme: et års opfølgning
Data indsamlet i det tyske nationale brokregister (Herniamed)
et års opfølgning
Peroperative komplikationer efter reparation af incisionsbrok
Tidsramme: et års opfølgning
Data indsamlet i det tyske nationale brokregister (Herniamed)
et års opfølgning
Reoperation efter reparation af incisionsbrok
Tidsramme: et års opfølgning
Data indsamlet i det tyske nationale brokregister (Herniamed)
et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gross Sand Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILOS-Incisional-Hernia-2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner