Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mini- eller mindre åpen underlagsoperasjon (MILOS) av snittbrokk

25. april 2017 oppdatert av: Wolfgang Reinpold, Gross Sand Hospital

Mini- eller mindre åpen underlagsoperasjon (MILOS) - en ny minimalt invasiv teknikk for ekstraperitoneal reparasjon av snittbrokk

Prospektiv ikke-randomisert observasjonsregisterstudie av alle elektive symptomatiske snittbrokk operert i Hernia Center of Reference ved Gross Sand Hospital ved bruk av den nye endoskopiske assisterte Mini- eller Less-Open Sublay-teknikken. Dataene til alle pasientene ble prospektivt dokumentert i det tyske brokkregisteret "Herniamed". Den nye MILOS-teknikken tillater minimal invasiv implantasjon av store ekstraperitoneale masker for behandling av primære og sekundære snittbrokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv ikke-randomisert observasjonsregisterstudie av alle elektive symptomatiske snittbrokk operert i referansebrokksenteret ved Gross Sand Hospital mellom 1. januar 2010 og 30. september 2015 ved bruk av den nye endoskopisk assisterte Mini- eller Less-Open Sublay-teknikken. Den nye MILOS-teknikken tillater minimal invasiv implantasjon av store ekstraperitoneale masker for behandling av primære og sekundære snittbrokk. Dataene til alle pasienter ble prospektivt dokumentert i det tyske brokkregisteret "Herniamed". Personvern ble strengt implementert i henhold til tysk føderal lov. Alle pasienter ble informert i detalj om den nye operasjonsteknikken, andre behandlingsmuligheter, prospektiv registerstudie med ett års spørreskjemaoppfølging, datadokumentasjon. Alle pasienter ga skriftlig samtykke.

En tilbøyelighetsskår som samsvarer med alle pasienter fra MILOS-kohorten til Gross Sand Hospital med pasienter med sammenlignbare snittbrokk som ble operert ved bruk av laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh (IPOM) teknikk eller åpen underliggende teknikk i andre institusjoner som deltar i den tyske brokkdatabasen " Herniated" ble utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

615

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med symptomatiske elektive snittbrokk som ble henvist til Gross Sand Hernia Center of Reference

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med symptomatiske elektive primære eller sekundære snittbrokk:
  • Median snittbrokk
  • Laterale snittbrokk

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituasjoner
  • Svært store snittbrokk som krevde snitt større enn 12 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv etter reparasjon av incisional brokk som vurderes ved klinisk undersøkelse ved ett år
Tidsramme: ett års oppfølging
Data samlet inn i det tyske nasjonale brokkregisteret (Herniamed)
ett års oppfølging
Kroniske smerter etter reparasjon av incisional brokk som rapportert ved spørreskjema og oppfølgingsundersøkelse ved ett år
Tidsramme: ett års oppfølging
Data samlet inn i det tyske nasjonale brokkregisteret (Herniamed)
ett års oppfølging
Peroperative komplikasjoner etter reparasjon av snittbrokk
Tidsramme: ett års oppfølging
Data samlet inn i det tyske nasjonale brokkregisteret (Herniamed)
ett års oppfølging
Reoperasjon etter reparasjon av snittbrokk
Tidsramme: ett års oppfølging
Data samlet inn i det tyske nasjonale brokkregisteret (Herniamed)
ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gross Sand Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MILOS-Incisional-Hernia-2010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Incisional brokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere