Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mini- eller Less-Open Sublay Operation (MILOS) av incisionsbråck

25 april 2017 uppdaterad av: Wolfgang Reinpold, Gross Sand Hospital

Mini- eller Less-Open Sublay Operation (MILOS) - en ny minimalt invasiv teknik för extraperitoneal reparation av incisionsbråck

Prospektiv icke-randomiserad observationsregisterstudie av alla elektiva symtomatiska snittbråck opererade i Hernia Center of Reference på Gross Sand Hospital med den nya endoskopiska assisterade Mini- eller Less-Open Sublay-tekniken. Data från alla patienter dokumenterades prospektivt i det tyska bråckregistret "Herniamed". Den nya MILOS-tekniken tillåter minimal invasiv implantation av stora extraperitoneala nät för behandling av primära och sekundära snittbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv icke-randomiserad observationsregisterstudie av alla elektiva symtomatiska incisionsbråck opererade i referensbråckcentret på Gross Sand Hospital mellan 1 januari 2010 och 30 september 2015 med den nya endoskopiska assisterade mini- eller mindre öppna underläggningstekniken. Den nya MILOS-tekniken tillåter minimal invasiv implantation av stora extraperitoneala nät för behandling av primära och sekundära snittbråck. Data från alla patienter dokumenterades prospektivt i det tyska bråckregistret "Herniamed". Dataskyddet implementerades strikt enligt tysk federal lag. Alla patienter informerades i detalj om den nya operationstekniken, andra behandlingsalternativ, prospektiv registerstudie med ett års frågeformulärsuppföljning, datadokumentation. Alla patienter gav skriftligt medgivande.

En benägenhetspoäng som matchar alla patienter i MILOS-kohorten av Gross Sand Hospital med patienter med jämförbara snittbråck som opererades med den laparoskopiska intraperitoneala onlay mesh-tekniken (IPOM) eller öppen underläggsteknik på andra institutioner som deltar i den tyska bråcksdatabasen. Herniated" utfördes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

615

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med symtomatiska elektiva incisionsbråck som remitterades till Gross Sand Hernia Center of Reference

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med symtomatiska elektiva primära eller sekundära incisionsbråck:
  • Median snittbråck
  • Laterala snittbråck

Exklusions kriterier:

  • Nödsituationer
  • Mycket stora snittbråck som krävde snitt större än 12 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall efter reparation av snittbråck som bedöms genom klinisk undersökning vid ett år
Tidsram: ett års uppföljning
Data som samlats in i det tyska nationella bråckregistret (Herniamed)
ett års uppföljning
Kronisk smärta efter reparation av snittbråck enligt frågeformulär och uppföljningsundersökning efter ett år
Tidsram: ett års uppföljning
Data som samlats in i det tyska nationella bråckregistret (Herniamed)
ett års uppföljning
Peroperativa komplikationer efter reparation av snittbråck
Tidsram: ett års uppföljning
Data som samlats in i det tyska nationella bråckregistret (Herniamed)
ett års uppföljning
Reoperation efter reparation av snittbråck
Tidsram: ett års uppföljning
Data som samlats in i det tyska nationella bråckregistret (Herniamed)
ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gross Sand Hospital

Utredare

  • Studierektor: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MILOS-Incisional-Hernia-2010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Incisional bråck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera