Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mini- lub mniej otwarta operacja podłożowa (MILOS) przepuklin pooperacyjnych

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Wolfgang Reinpold, Gross Sand Hospital

Mini- lub mniej otwarta operacja sublay (MILOS) - nowa małoinwazyjna technika pozaotrzewnowej naprawy przepuklin pooperacyjnych

Prospektywne, nierandomizowane badanie rejestrów obserwacyjnych wszystkich planowych objawowych przepuklin pooperacyjnych operowanych w Hernia Center of Reference w szpitalu Gross Sand przy użyciu nowatorskiej techniki Mini- lub Less-Open Sublay wspomaganej endoskopowo. Dane wszystkich pacjentów udokumentowano prospektywnie w niemieckim rejestrze przepuklin „Herniamed”. Nowatorska technika MILOS umożliwia minimalnie inwazyjną implantację dużych siatek pozaotrzewnowych w leczeniu pierwotnych i wtórnych przepuklin pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne, nierandomizowane badanie rejestrów obserwacyjnych wszystkich planowych objawowych przepuklin pooperacyjnych operowanych w referencyjnym centrum przepuklinowym szpitala Gross Sand w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 30 września 2015 r. przy użyciu nowatorskiej techniki podkładki mini- lub mniej otwartej wspomaganej endoskopowo. Nowatorska technika MILOS umożliwia minimalnie inwazyjną implantację dużych siatek pozaotrzewnowych w leczeniu pierwotnych i wtórnych przepuklin pooperacyjnych. Dane wszystkich pacjentów zostały prospektywnie udokumentowane w niemieckim rejestrze przepuklin „Herniamed”. Ochrona prywatności danych została ściśle wdrożona zgodnie z niemieckim prawem federalnym. Wszyscy chorzy zostali szczegółowo poinformowani o nowej technice operacyjnej, innych możliwościach leczenia, prospektywnym badaniu rejestrowym z jednoroczną obserwacją kwestionariuszową, dokumentacją danych. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę.

Dopasowanie oceny skłonności wszystkich pacjentów z kohorty MILOS szpitala Gross Sand z pacjentami z porównywalnymi przepuklinami pooperacyjnymi, którzy byli operowani przy użyciu techniki laparoskopowej nakładki dootrzewnowej (IPOM) lub techniki otwartej podkładki w innych instytucjach uczestniczących w niemieckiej bazie danych przepuklin” Przepuklina” została wykonana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

615

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z objawowymi planowymi przepuklinami pooperacyjnymi, którzy zostali skierowani do Gross Sand Hernia Center of Reference

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z objawową planową pierwotną lub wtórną przepukliną pooperacyjną:
  • Przepukliny pośrodkowe
  • Boczne przepukliny pooperacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • sytuacje awaryjne
  • Bardzo duże przepukliny cięte, które wymagały nacięć większych niż 12 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót po naprawie przepukliny pooperacyjnej oceniany na podstawie badania klinicznego po roku
Ramy czasowe: rok obserwacji
Dane zebrane w niemieckim krajowym rejestrze przepuklin (Herniamed)
rok obserwacji
Przewlekły ból po naprawie przepukliny pooperacyjnej zgłoszony w kwestionariuszu i badaniu kontrolnym po roku
Ramy czasowe: rok obserwacji
Dane zebrane w niemieckim krajowym rejestrze przepuklin (Herniamed)
rok obserwacji
Powikłania okołooperacyjne po plastyce przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: rok obserwacji
Dane zebrane w niemieckim krajowym rejestrze przepuklin (Herniamed)
rok obserwacji
Reoperacja po operacji przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: rok obserwacji
Dane zebrane w niemieckim krajowym rejestrze przepuklin (Herniamed)
rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gross Sand Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MILOS-Incisional-Hernia-2010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina rozetna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj