Мини-или менее открытая подслойная операция (MILOS) послеоперационных грыж
Мини-или менее открытая субпластическая операция (MILOS) — новый малоинвазивный метод экстраперитонеальной пластики послеоперационных грыж
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное нерандомизированное обсервационное регистровое исследование всех плановых симптоматических послеоперационных грыж, прооперированных в Референтном центре грыж больницы Гросс-Санд в период с 1 января 2010 г. по 30 сентября 2015 г. с использованием новой эндоскопической вспомогательной техники Mini- или Less-Open Sublay. Новая методика MILOS позволяет проводить минимально инвазивную имплантацию крупных внебрюшинных сеток для лечения первичных и вторичных послеоперационных грыж. Данные всех пациентов были проспективно задокументированы в немецком реестре грыж «Herniamed». Защита конфиденциальности данных была строго реализована в соответствии с федеральным законодательством Германии. Все пациенты были подробно проинформированы о новой хирургической методике, других вариантах лечения, проспективном регистровом исследовании с последующим анкетированием в течение года, документировании данных. Все пациенты дали письменное согласие.
Сопоставление оценки склонности всех пациентов когорты MILOS больницы Гросс Санд с пациентами с сопоставимыми послеоперационными грыжами, которые были прооперированы с использованием техники лапароскопической интраперитонеальной накладной сетки (IPOM) или техники открытой сублей в других учреждениях, участвующих в базе данных German Hernia Database. Грыжа».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с симптоматической плановой первичной или вторичной послеоперационной грыжей:
- Срединные послеоперационные грыжи
- Боковые послеоперационные грыжи
Критерий исключения:
- Чрезвычайные ситуации
- Очень большие послеоперационные грыжи, требующие разрезов более 12 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив после пластики послеоперационной грыжи по оценке при клиническом осмотре через год
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Данные собраны в Немецком национальном реестре грыж (Herniamed)
|
один год наблюдения
|
|
Хроническая боль после пластики послеоперационной грыжи по опроснику и последующему обследованию через год
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Данные собраны в Немецком национальном реестре грыж (Herniamed)
|
один год наблюдения
|
|
Периоперационные осложнения после пластики послеоперационной грыжи
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Данные собраны в Немецком национальном реестре грыж (Herniamed)
|
один год наблюдения
|
|
Повторная операция после пластики послеоперационной грыжи
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Данные собраны в Немецком национальном реестре грыж (Herniamed)
|
один год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MILOS-Incisional-Hernia-2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationЗапись по приглашениюБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия