Operación de subcapa mini o menos abierta (MILOS) de hernias incisionales
Operación de subcapa mini o menos abierta (MILOS): una nueva técnica mínimamente invasiva para la reparación extraperitoneal de hernias incisionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de registro observacional prospectivo no aleatorizado de todas las hernias incisionales sintomáticas electivas operadas en el Centro de Hernia de Referencia del Hospital Gross Sand entre el 1 de enero de 2010 y el 30 de septiembre de 2015 utilizando la novedosa técnica Mini- o Less-Open Sublay asistida por endoscopia. La novedosa técnica MILOS permite la implantación mínimamente invasiva de grandes mallas extraperitoneales para el tratamiento de hernias incisionales primarias y secundarias. Los datos de todos los pacientes se documentaron prospectivamente en el Registro alemán de hernias "Herniamed". La protección de la privacidad de los datos se implementó estrictamente de acuerdo con la ley federal alemana. Todos los pacientes fueron informados detalladamente sobre la nueva técnica quirúrgica, otras opciones de tratamiento, estudio de registro prospectivo con seguimiento de un año mediante cuestionario, documentación de datos. Todos los pacientes dieron su consentimiento por escrito.
Una coincidencia de puntaje de propensión de todos los pacientes de la cohorte MILOS del Hospital Gross Sand con pacientes con hernias incisionales comparables que fueron operados utilizando la técnica de malla intraperitoneal laparoscópica (IPOM) o la técnica de subposición abierta en otras instituciones que participan en la base de datos alemana de hernias " Herniado" se realizó.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con hernias incisionales primarias o secundarias electivas sintomáticas:
- Hernias incisionales medianas
- Hernias incisionales laterales
Criterio de exclusión:
- Emergencias
- Hernias incisionales muy grandes que requirieron incisiones de más de 12 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia después de reparación de hernia incisional evaluada mediante examen clínico al año
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
Datos recogidos en el Registro Nacional Alemán de Hernias (Herniamed)
|
seguimiento de un año
|
|
Dolor crónico después de la reparación de una hernia incisional según lo informado por el cuestionario y el examen de seguimiento al año
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
Datos recogidos en el Registro Nacional Alemán de Hernias (Herniamed)
|
seguimiento de un año
|
|
Complicaciones perioperatorias después de la reparación de una hernia incisional
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
Datos recogidos en el Registro Nacional Alemán de Hernias (Herniamed)
|
seguimiento de un año
|
|
Reintervención tras reparación de hernia incisional
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
Datos recogidos en el Registro Nacional Alemán de Hernias (Herniamed)
|
seguimiento de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MILOS-Incisional-Hernia-2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hernia incisional
-
Zagazig UniversityTerminadoHernia incisional de la línea media del abdomen | Hernia incisional de la línea media del abdomen superior | Hernia incisional de la línea media del abdomen inferiorEgipto
-
W.L.Gore & AssociatesActivo, no reclutandoHernia Ventral | Hernia Incisional | Hernia Incisional VentralEstados Unidos, Reino Unido, Italia, España
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAún no reclutando
-
Northwestern UniversityReclutamientoHernia ventral incisionalEstados Unidos
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Aún no reclutando
-
Hospital Regional de Alta Especialidad del BajioTerminado
-
Prisma Health-UpstateInscripción por invitación
-
Filip MuysomsTerminado
-
University of South FloridaIntegra LifeSciences CorporationTerminado
-
Institut Catala de SalutAún no reclutandoHernia incisional ventral