절개 탈장의 미니 또는 덜 개방된 서브레이 수술(MILOS)
MILOS(Mini- or Less-Open Sublay Operation) - 절개 탈장의 복강외 봉합을 위한 새로운 최소 침습 기법
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2010년 1월 1일부터 2015년 9월 30일까지 새로운 내시경 보조 Mini- 또는 Less-Open Sublay 기술을 사용하여 Gross Sand Hospital의 Reference Hernia Center에서 수술한 모든 선택적 증상 절개 탈장에 대한 전향적 비무작위 관찰 등록 연구. 새로운 MILOS 기술은 1차 및 2차 절개 탈장 치료를 위한 큰 복막외 메쉬의 최소 침습적 이식을 허용합니다. 모든 환자의 데이터는 독일 탈장 등록부 "Herniamed"에 전향적으로 문서화되었습니다. 데이터 프라이버시 보호는 독일 연방법에 따라 엄격하게 시행되었습니다. 모든 환자에게 새로운 수술 기법, 기타 치료 옵션, 1년 설문지 후속 조치가 포함된 전향적 등록 연구, 데이터 문서화에 대해 자세히 설명했습니다. 모든 환자는 서면 동의를 받았습니다.
MILOS-cohort of Gross Sand Hospital의 모든 환자와 독일 탈장 데이터베이스에 참여하는 다른 기관에서 복강경 IPOM(Intraperitoneal Onlay Mesh) 기술 또는 개방형 서브레이 기술을 사용하여 수술을 받은 유사한 절개 탈장 환자와 성향 점수 일치 Herniated'를 공연했다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 선택적 일차 또는 이차 절개 탈장이 있는 모든 환자:
- 정중 절개 탈장
- 측면 절개 탈장
제외 기준:
- 긴급 상황
- 12cm 이상의 절개가 필요한 매우 큰 절개 탈장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 임상 검사로 평가한 절개 탈장 봉합 후 재발
기간: 1년 추적
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German National Hernia Registry(Herniamed)에서 수집된 데이터
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1년 추적
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설문지 및 1년 추적 조사에서 보고된 절개 탈장 봉합 후 만성 통증
기간: 1년 추적
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German National Hernia Registry(Herniamed)에서 수집된 데이터
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1년 추적
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절개 탈장 수리 후 수술 전후 합병증
기간: 1년 추적
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German National Hernia Registry(Herniamed)에서 수집된 데이터
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1년 추적
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절개 탈장 수리 후 재수술
기간: 1년 추적
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German National Hernia Registry(Herniamed)에서 수집된 데이터
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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