Operação de subcamada mini ou menos aberta (MILOS) de hérnias incisionais
Operação de subcamada mini ou menos aberta (MILOS) - uma nova técnica minimamente invasiva para o reparo extraperitoneal de hérnias incisionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo não randomizado de todas as hérnias incisionais eletivas sintomáticas operadas no Centro de Referência de Hérnia do Hospital Gross Sand entre 1º de janeiro de 2010 e 30 de setembro de 2015, usando a nova técnica Mini- ou Less-Open Sublay assistida por endoscopia. A nova técnica MILOS permite a implantação minimamente invasiva de grandes malhas extraperitoneais para o tratamento de hérnias incisionais primárias e secundárias. Os dados de todos os pacientes foram documentados prospectivamente no Registro Alemão de Hérnia "Herniamed". A proteção da privacidade de dados foi estritamente implementada de acordo com a lei federal alemã. Todos os pacientes foram informados detalhadamente sobre a nova técnica cirúrgica, outras opções de tratamento, estudo de registro prospectivo com acompanhamento de questionário de um ano, documentação de dados. Todos os pacientes deram consentimento por escrito.
Uma correspondência de escore de propensão de todos os pacientes da coorte MILOS do Gross Sand Hospital com pacientes com hérnias incisionais comparáveis que foram operadas usando a técnica de malha onlay intraperitoneal laparoscópica (IPOM) ou técnica de sublay aberta em outras instituições participantes do banco de dados alemão de hérnias " Hérnia" foi realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com hérnias incisionais primárias ou secundárias eletivas sintomáticas:
- Hérnias incisionais medianas
- Hérnias incisionais laterais
Critério de exclusão:
- Emergências
- Hérnias incisionais muito grandes que exigiam incisões maiores que 12 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência após correção de hérnia incisional avaliada por exame clínico em um ano
Prazo: acompanhamento de um ano
|
Dados coletados no Registro Nacional de Hérnia da Alemanha (Herniamed)
|
acompanhamento de um ano
|
|
Dor crônica após reparo de hérnia incisional conforme relatado por questionário e exame de acompanhamento em um ano
Prazo: acompanhamento de um ano
|
Dados coletados no Registro Nacional de Hérnia da Alemanha (Herniamed)
|
acompanhamento de um ano
|
|
Complicações perioperatórias após correção de hérnia incisional
Prazo: acompanhamento de um ano
|
Dados coletados no Registro Nacional de Hérnia da Alemanha (Herniamed)
|
acompanhamento de um ano
|
|
Reoperação após correção de hérnia incisional
Prazo: acompanhamento de um ano
|
Dados coletados no Registro Nacional de Hérnia da Alemanha (Herniamed)
|
acompanhamento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MILOS-Incisional-Hernia-2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hérnia incisional
-
Zagazig UniversityConcluídoHérnia incisional da linha média do abdômen | Hérnia incisional da linha média do abdome superior | Hérnia incisional da linha média do abdome inferiorEgito
-
W.L.Gore & AssociatesAtivo, não recrutandoHérnia Ventral | Hérnia Incisional | Hérnia Incisional VentralEstados Unidos, Reino Unido, Itália, Espanha
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAinda não está recrutando
-
Northwestern UniversityRecrutamento
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ainda não está recrutando
-
Hospital Regional de Alta Especialidad del BajioConcluído
-
Prisma Health-UpstateInscrevendo-se por convite
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Ativo, não recrutandoHérnia incisional após laparotomia medianaEspanha
-
University of South FloridaIntegra LifeSciences CorporationRescindido
-
Filip MuysomsConcluído