Mini- tai vähemmän avoin sublay-leikkaus (MILOS) leikkaustyrälle
Mini- tai vähemmän avoin sublay-leikkaus (MILOS) – uusi minimaalisesti invasiivinen tekniikka viiltotyrän ekstraperitoneaaliseen korjaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen ei-satunnaistettu havaintorekisteritutkimus kaikista elektiivisistä symptomaattisista leikkaustyristä, jotka leikattiin Gross Sand Hospitalin referenssityräkeskuksessa 1.1.2010-30.9.2015 uudella endoskooppisella avustetulla mini- tai vähemmän avoin sublay -tekniikalla. Uusi MILOS-tekniikka mahdollistaa suurten ekstraperitoneaalisten verkkojen minimaalisen invasiivisen implantoinnin primaaristen ja sekundaaristen viiltotyrän hoitoon. Kaikkien potilaiden tiedot dokumentoitiin prospektiivisesti Saksan tyrärekisteriin "Herniamed". Tietosuoja toteutettiin tiukasti Saksan liittovaltion lain mukaisesti. Kaikille potilaille kerrottiin yksityiskohtaisesti uudesta leikkaustekniikasta, muista hoitovaihtoehdoista, prospektiivisestä rekisteritutkimuksesta vuoden kyselyseurantalla, tietodokumentaatiosta. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Kaikkien Gross Sand Hospitalin MILOS-kohortin potilaiden taipumuspisteiden yhteensopivuus potilaiden kanssa, joilla oli vastaavia viiltotyroja ja jotka on leikattu käyttämällä laparoskooppista intraperitoneaalista päällystysverkkoa (IPOM) tai avointa sublay-tekniikkaa muissa Saksan tyrätietokantaan osallistuvissa laitoksissa. Herniated" suoritettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on oireenmukainen elektiivinen primaarinen tai sekundaarinen viiltotyrä:
- Mediaani viiltotyrä
- Lateraalinen viiltotyrä
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanteet
- Erittäin suuret viiltotyrät, jotka vaativat yli 12 cm:n viiltoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen viillon jälkeen tehdyn tyrän korjauksen jälkeen kliinisen tutkimuksen perusteella vuoden kuluttua
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Saksan kansallisessa tyrärekisterissä (Herniamed) kerätyt tiedot
|
vuoden seuranta
|
|
Krooninen kipu viillonkorjauksen jälkeen kyselylomakkeen ja seurantatutkimuksen mukaan vuoden kuluttua
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Saksan kansallisessa tyrärekisterissä (Herniamed) kerätyt tiedot
|
vuoden seuranta
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot leikkaustyrän korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Saksan kansallisessa tyrärekisterissä (Herniamed) kerätyt tiedot
|
vuoden seuranta
|
|
Uusintaleikkaus tyrän korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
Saksan kansallisessa tyrärekisterissä (Herniamed) kerätyt tiedot
|
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MILOS-Incisional-Hernia-2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viiltotyrä
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
C. R. BardValmisTyrä | Tyrä, vatsa | Tyrä, IncisionalBelgia, Alankomaat, Tanska, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Saksa
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisIncisional tyrä/ehkäisy ja hallinta | Leikkaushaavan infektiokomplikaatio (SSI)Turkki (Türkiye)
-
Dow University of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiKirurginen haavatulehdus | Kirurginen haavan irrotus | Haavan sulkemistekniikat | Ompelutekniikat | Laparotomia/standerds | Incisional tyrä/ehkäisy ja hallintaPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisIncisional hernia käänteisen avanneen sulkemisen jälkeenRanska
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat