Mini- vagy kevésbé nyitott alréteg-műtét (MILOS) metszősérvek esetén
Mini- vagy kevésbé nyitott sublay műtét (MILOS) – új, minimálisan invazív technika a metszősérvek extraperitoneális javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív, nem randomizált megfigyelési regiszteres vizsgálat a Gross Sand Kórház Referencia Sérvközpontjában 2010. január 1. és 2015. szeptember 30. között operált összes elektív tüneti metszősérvről, az új endoszkópos asszisztált Mini- vagy Less-Open Sublay technikával. Az új MILOS-technika lehetővé teszi nagyméretű extraperitoneális hálók minimális invazív beültetését primer és másodlagos incisionalis herniák kezelésére. Valamennyi beteg adatait prospektív módon dokumentálták a német "Herniamed" sérvregiszterben. Az adatvédelem szigorúan a német szövetségi törvényeknek megfelelően került végrehajtásra. Minden beteget részletesen tájékoztattunk az új műtéti technikáról, az egyéb kezelési lehetőségekről, a prospektív regiszter vizsgálatról egy éves kérdőíves követéssel, az adatdokumentációról. Minden beteg írásos beleegyezését adta.
A Gross Sand Kórház MILOS-csoportjának összes betegének hajlampontszámának megfeleltetése azokkal a hasonló bemetszéses sérvekkel rendelkező betegekkel, akiket laparoszkópos intraperitoneális rátétháló (IPOM) technikával vagy nyílt sublay technikával operáltak a német sérvadatbázisban részt vevő más intézményekben. Sérv" került végrehajtásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tüneti elektív primer vagy másodlagos bemetszéses sérvben szenvedő beteg:
- Medián incisionalis herniák
- Oldalsó bemetszésű sérvek
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzetek
- Nagyon nagy bemetszéses sérv, amely 12 cm-nél nagyobb bemetszést igényelt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiújulás bemetszéses sérvjavítás után, klinikai vizsgálat alapján egy év elteltével
Időkeret: egy éves követés
|
A német nemzeti sérvregiszterben (Herniamed) gyűjtött adatok
|
egy éves követés
|
|
Krónikus fájdalom metsző sérvjavítás után, amint azt a kérdőív és a követési vizsgálat egy év múlva jelezte
Időkeret: egy éves követés
|
A német nemzeti sérvregiszterben (Herniamed) gyűjtött adatok
|
egy éves követés
|
|
Perioperatív szövődmények a sérv bemetszése után
Időkeret: egy éves követés
|
A német nemzeti sérvregiszterben (Herniamed) gyűjtött adatok
|
egy éves követés
|
|
Újraműtét bemetszéses sérvjavítás után
Időkeret: egy éves követés
|
A német nemzeti sérvregiszterben (Herniamed) gyűjtött adatok
|
egy éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MILOS-Incisional-Hernia-2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Incisionalis hernia
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ToborzásSztóma Site Incisional HerniaKína
-
University of California, DavisMegszűntVeseelégtelenség | Elhízott | Veseátültetés; Komplikációk | Negatív nyomású sebterápia | Incisionális negatív nyomású sebterápia | Komplikációk Sebek | A sebgyógyulás késik | Bevágásos | Panniculectomia | Incisional Vac | Sebvac | Sebgyógyulási szövődményEgyesült Államok