Operazione sottopiatto mini o meno aperta (MILOS) delle ernie incisionali
Operazione di sottoposizione mini o meno aperta (MILOS): una nuova tecnica minimamente invasiva per la riparazione extraperitoneale delle ernie incisionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale prospettico non randomizzato di tutte le ernie incisionali sintomatiche elettive operate presso il Reference Hernia Center del Gross Sand Hospital tra il 1° gennaio 2010 e il 30 settembre 2015 utilizzando la nuova tecnica endoscopica assistita Mini- o Less-Open Sublay. La nuova tecnica MILOS consente l'impianto minimamente invasivo di grandi maglie extraperitoneali per il trattamento delle ernie incisionali primarie e secondarie. I dati di tutti i pazienti sono stati documentati in modo prospettico nel registro tedesco delle ernie "Herniamed". La protezione della privacy dei dati è stata rigorosamente implementata secondo la legge federale tedesca. Tutti i pazienti sono stati informati in dettaglio sulla nuova tecnica chirurgica, altre opzioni di trattamento, studio prospettico del registro con follow-up del questionario di un anno, documentazione dei dati. Tutti i pazienti hanno dato il consenso scritto.
Un punteggio di propensione che corrisponde a tutti i pazienti della coorte MILOS del Gross Sand Hospital con pazienti con ernie incisionali comparabili che sono stati operati utilizzando la tecnica laparoscopica intraperitoneale onlay (IPOM) o la tecnica open sublay in altre istituzioni che partecipano al database tedesco dell'ernia " Ernia" è stata eseguita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ernie incisionali primarie o secondarie elettive sintomatiche:
- Ernie incisionali mediane
- Ernie incisionali laterali
Criteri di esclusione:
- Emergenze
- Ernie incisionali molto grandi che hanno richiesto incisioni superiori a 12 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva dopo riparazione di ernia incisionale valutata mediante esame clinico a un anno
Lasso di tempo: follow-up di un anno
|
Dati raccolti nel registro nazionale tedesco delle ernie (Herniamed)
|
follow-up di un anno
|
|
Dolore cronico dopo la riparazione dell'ernia incisionale come riportato dal questionario e dall'esame di follow-up a un anno
Lasso di tempo: follow-up di un anno
|
Dati raccolti nel registro nazionale tedesco delle ernie (Herniamed)
|
follow-up di un anno
|
|
Complicanze perioperatorie dopo riparazione di ernia incisionale
Lasso di tempo: follow-up di un anno
|
Dati raccolti nel registro nazionale tedesco delle ernie (Herniamed)
|
follow-up di un anno
|
|
Reintervento dopo riparazione di ernia incisionale
Lasso di tempo: follow-up di un anno
|
Dati raccolti nel registro nazionale tedesco delle ernie (Herniamed)
|
follow-up di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wolfgang Reinpold, Dr. MD, Department of Surgery and Hernia Center Gross Sand Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MILOS-Incisional-Hernia-2010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .