正常および病的老化（加齢黄斑変性および緑内障）中の視覚レチノトピック治療の欠損、適応および脳機能再編成 (VISIOPERICENT)
2019年12月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
この研究の主な目的は、fMRI研究を通じて、正常および病理学的老化（AMDおよび緑内障の眼科患者）における中枢および周辺視覚情報の統合の認知および脳メカニズムを研究することです。
通常の老化の影響を評価するために、通常の視力を持つ若い参加者のグループと通常の視力を持つ高齢者の参加者のグループに対して研究が行われます。
各参加者は MRI 中に 1 回評価されます (その間に脳活動と行動パフォーマンスが測定されます)。
病理学的老化の影響を評価するために、AMD 患者、緑内障患者、および年齢が一致した対照 (正常視力) について研究が行われ、MRI 検査中に 1 回だけ評価されます。
調査の概要
詳細な説明
正常な視力を持つ健康な/対照の参加者は、インタビュー後に選択されたボランティアになります（包含評価）。
彼らの募集は、グルノーブル アルプ大学に表示される広告に基づいて行われます。
患者はボランティアであり、眼科の臨床記録に基づいて選択されます。
彼らの募集は、グルノーブル大学病院の眼科クリニックで行われます (Florent Aptel 教授を通じて)。
すべての参加者に対して、MRI および MRI スキャンに対する禁忌の適格基準を確認するために、グルノーブルの CHU の MRU ユニットで MRI 検査前の健康診断が実施されます。
これらの検査の結果は、直接または選択した医師を通じて、同意を表明する前に被験者に通知されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CHU Albert Michallon - CS 10217
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Grenoble Cedex 9、CHU Albert Michallon - CS 10217、フランス、38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康/対照参加者: 正常または正常な矯正視力
- AMD患者：CHU de GrenobleのClinique d'ophtalmologieによるAMDの診断
- 患者緑内障：CHU de GrenobleのClinique d'ophtalmologieによる緑内障の診断
- 社会保障制度への加入、
- インフォームド コンセントに署名し、
- MRI検査参加前の健康診断
除外基準:
- 同意を表明することができない主要な保護されていない人、
- メジャープロテクト、
- 重度の聴覚障害、
- 過去または現在の神経精神病理学（良性てんかんを除く）、
- 神経認知目的で麻薬および/または薬を服用している、
- 一般的な病気（心臓、呼吸器、血液、腎臓、肝臓、癌）の存在、
- 視覚機能に影響を与える可能性のあるその他の眼科疾患：白内障、網膜剥離
MRIの禁忌：
- -血管ステントが移植された被験者は、検査の6週間前。
- リストで「安全でない」または「安全でない」と判断された、移植された生物医学材料を運ぶ被験者: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- リストの「条件付き」と見なされる、移植された生物医学材料を運ぶ被験者の「条件付き」使用によって必要とされる条件に準拠しない取得手順: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp。
- 神経構造の近くに眼内または頭蓋内の強磁性異物を保有する対象。
- -心臓、神経または感覚のペースメーカー（人工内耳）または心室バイパス弁などの生物医学的機器を使用し、これらの被験者でMRIを実行するように訓練された医療および救急医療のサポートを受けていない被験者。
- 非協力的な科目
- MRI検査に適合しない金属または電子機器、歯科用器具、閉所恐怖症、ペースメーカーまたは神経、非磁性、非磁性血管クリップ、金属光沢、糖尿病
- 妊娠中の女性
- 妊娠検査を拒否する出産適齢期の女性
- 脳の活動に影響を与える可能性のある継続的な薬物治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：中枢および末梢視覚統合の大脳基底部
|
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FMRIで測定された脳活動の強度に関連する視覚課題の精度
時間枠：一時間
|
視覚課題中の脳活動の測定
|
一時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (実際)
2018年5月25日
研究の完了 (実際)
2018年5月25日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月26日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)の臨床試験
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