Déficits, Adaptação e Reorganização Funcional Cerebral dos Tratamentos Retinotópicos Visuais Durante o Envelhecimento Normal e Patológico (Degeneração Macular Relacionada à Idade e Glaucoma) (VISIOPERICENT)
26 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O principal objetivo desta pesquisa é estudar os mecanismos cognitivos e cerebrais da integração da informação visual central e periférica durante o envelhecimento normal e patológico (pacientes oftalmológicos com DMRI e glaucoma) através de estudos de fMRI.
Para avaliar o efeito do envelhecimento normal, a pesquisa será realizada em um grupo de participantes jovens com visão normal e um grupo de participantes idosos com visão normal.
Cada participante será avaliado uma vez durante uma ressonância magnética (durante a qual a atividade cerebral e o desempenho comportamental serão medidos).
Para avaliar o efeito do envelhecimento patológico, a pesquisa será realizada em pacientes com DMRI, pacientes com glaucoma e controles da mesma idade (visão normal), avaliados apenas uma vez durante um exame de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes saudáveis/controle com visão normal serão voluntários, selecionados após entrevista (avaliação de inclusão).
Seu recrutamento será realizado com base em anúncios exibidos na Grenoble Alpes University.
Os pacientes serão voluntários, selecionados com base em sua ficha clínica oftalmológica.
O seu recrutamento será feito na Clínica de Oftalmologia do Hospital Universitário de Grenoble (através do Professor Florent Aptel).
Para todos os participantes, um exame médico antes do exame de ressonância magnética será realizado na unidade de ressonância magnética do CHU de Grenoble, a fim de verificar os critérios de elegibilidade para contra-indicações para ressonância magnética e ressonância magnética.
Os resultados destes exames serão comunicados aos sujeitos antes da manifestação de seu consentimento diretamente ou através do médico de sua escolha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CHU Albert Michallon - CS 10217
-
Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, França, 38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis/controle: acuidade visual corrigida normal ou normal
- Pacientes com AMD: Diagnóstico de AMD pela Clinique d'ophtalmologie do CHU de Grenoble
- Pacientes Glaucoma: Diagnóstico de glaucoma pela Clinique d'ophtalmologie do CHU de Grenoble
- A inscrição num regime de segurança social,
- Consentimento informado assinado,
- Exame médico antes da participação no exame de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Pessoas desprotegidas graves incapazes de expressar seu consentimento,
- Maior protegido,
- Deficiência auditiva significativa,
- Patologia neuropsiquiátrica passada ou presente (exceto epilepsia benigna),
- Tomar narcóticos e/ou drogas para fins neurocognitivos,
- Existência de doença geral (cardíaca, respiratória, hematológica, renal, hepática, câncer),
- Outra patologia oftálmica que pode afetar a função visual: catarata, descolamento da retina
Contra-indicação para ressonância magnética:
- Qualquer indivíduo com um stent vascular implantado menos de 6 semanas antes do exame.
- Qualquer sujeito carregando material biomédico implantado considerado "inseguro" ou "inseguro" na lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Qualquer procedimento de aquisição que não cumpra as condições exigidas pelo uso "condicional" em um sujeito portador de material biomédico implantado considerado "condicional" na lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp.
- Qualquer sujeito portando um corpo estranho ferromagnético intra-ocular ou intracraniano próximo às estruturas nervosas.
- Qualquer indivíduo com equipamento biomédico, como marca-passo cardíaco, neuronal ou sensorial (implante coclear) ou válvula de derivação ventricular sem suporte médico e paramédico treinado para realizar ressonância magnética nesses indivíduos.
- Sujeito Não Cooperativo
- Equipamento metálico ou eletrônico incompatível com exame de ressonância magnética, aparelho dentário, claustrofobia, marca-passo ou neurológico, clipe vascular não magnético não magnético, brilho metálico, diabetes
- mulheres grávidas
- Mulher em idade fértil que se recusa a fazer o teste de gravidez
- Tratamento medicamentoso contínuo que pode afetar a atividade cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bases Cerebrais da Integração Visual Central e Periférica
|
Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de tarefas visuais em relação à intensidade da atividade cerebral medida em fMRI
Prazo: Uma hora
|
Medição da atividade cerebral durante tarefas visuais
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC16.070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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