Дефицит, адаптация и церебральная функциональная реорганизация зрительных ретинотопических средств при нормальном и патологическом старении (возрастная дегенерация желтого пятна и глаукома) (VISIOPERICENT)
26 декабря 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Основной целью данного исследования является изучение когнитивных и церебральных механизмов интеграции центральной и периферической зрительной информации при нормальном и патологическом старении (офтальмологические пациенты с ВМД и глаукомой) с помощью фМРТ-исследований.
Чтобы оценить влияние нормального старения, будут проведены исследования на группе молодых участников с нормальным зрением и группе пожилых участников с нормальным зрением.
Каждый участник будет оцениваться один раз во время МРТ (во время которой будут измеряться мозговая активность и поведенческие характеристики).
Чтобы оценить влияние патологического старения, будут проведены исследования на пациентах с ВМД, пациентах с глаукомой и контрольной группе того же возраста (с нормальным зрением), которые оцениваются только один раз во время МРТ-обследования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые/контрольные участники с нормальным зрением будут добровольцами, отобранными после интервью (оценка включения).
Их набор будет осуществляться на основе объявлений, размещенных в Университете Гренобль-Альпы.
Пациенты будут добровольцами, отобранными на основе их офтальмологической истории болезни.
Их набор будет осуществляться в офтальмологической клинике университетской больницы Гренобля (через профессора Флорана Аптеля).
Для всех участников будет проведен медицинский осмотр перед МРТ-обследованием в отделении MRU CHU Гренобля, чтобы проверить критерии приемлемости для противопоказаний к МРТ и МРТ-сканированию.
Результаты этих обследований будут сообщены субъектам до выражения их согласия непосредственно или через врача по их выбору.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CHU Albert Michallon - CS 10217
-
Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Франция, 38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые/контрольные участники: нормальная или нормальная скорректированная острота зрения
- Пациенты с ВМД: диагностика ВМД в офтальмологической клинике CHU де Гренобль
- Пациенты Глаукома: Диагностика глаукомы Клиникой офтальмологии CHU де Гренобль
- Принадлежность к системе социального обеспечения,
- Информированное согласие подписано,
- Медицинское обследование перед участием в МРТ-обследовании
Критерий исключения:
- Крупные незащищенные лица, не способные выразить свое согласие,
- Майор защищен,
- Значительное ухудшение слуха,
- Нейропсихиатрическая патология в прошлом или настоящем (кроме доброкачественной эпилепсии),
- Прием наркотиков и/или наркотиков в нейрокогнитивных целях,
- Наличие общего заболевания (сердечного, респираторного, гематологического, почечного, печеночного, онкологического),
- Другая офтальмологическая патология, которая может повлиять на зрительную функцию: катаракта, отслойка сетчатки.
Противопоказания к МРТ:
- Любой субъект с сосудистым стентом, имплантированным менее чем за 6 недель до обследования.
- Любой субъект, несущий имплантированный биомедицинский материал, оцененный как «небезопасный» или «небезопасный» в списке: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Любая процедура приобретения, которая не соответствует условиям, требуемым для «условного» использования у субъекта, несущего имплантированный биомедицинский материал, считается «условной» в списке: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Асп.
- Любой субъект, несущий внутриглазное или внутричерепное ферромагнитное инородное тело вблизи нервных структур.
- Любой субъект с биомедицинским оборудованием, таким как кардиостимулятор, нейронный или сенсорный кардиостимулятор (кохлеарный имплант) или вентрикулярный обходной клапан без медицинской и парамедицинской поддержки, обученный проводить МРТ у этих субъектов.
- Некооперативная тема
- Металлическое или электронное оборудование, несовместимое с МРТ, стоматологические аппараты, клаустрофобия, кардиостимуляторы или неврологические, немагнитные немагнитные сосудистые зажимы, металлический блеск, диабет
- Беременные женщины
- Женщина детородного возраста отказывается делать тест на беременность
- Постоянное медикаментозное лечение, которое может повлиять на мозговую деятельность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Церебральные основы центральной и периферической зрительной интеграции
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность зрительных задач по отношению к интенсивности мозговой активности, измеренной с помощью фМРТ
Временное ограничение: Один час
|
Измерение мозговой активности во время зрительных задач
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC16.070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Father Flanagan's Boys' HomeРекрутинг