Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underskott, anpassning och cerebral funktionell omorganisation av visuella retinotopiska behandlingar under normalt och patologiskt åldrande (åldersrelaterad makuladegeneration och glaukom) (VISIOPERICENT)

26 december 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Huvudsyftet med denna forskning är att studera de kognitiva och cerebrala mekanismerna för integrationen av central och perifer visuell information under normalt och patologiskt åldrande (oftalmologiska patienter med AMD och glaukom) genom fMRI-studier. För att bedöma effekten av normalt åldrande kommer forskning att bedrivas på en grupp unga deltagare med normal syn och en grupp äldre deltagare med normal syn. Varje deltagare kommer att bedömas en gång under en MRT (under vilken hjärnans aktivitet och beteendeprestanda kommer att mätas). För att utvärdera effekten av patologiskt åldrande kommer forskning att bedrivas på AMD-patienter, glaukompatienter och åldersmatchade kontroller (normal syn), utvärderade endast en gång under en MRT-undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Friska/kontrolldeltagare med normal syn kommer att vara frivilliga, utvalda efter intervju (inklusionsbedömning). Deras rekrytering kommer att ske på grundval av annonser som visas vid universitetet i Grenoble Alpes. Patienterna kommer att vara frivilliga, utvalda på basis av deras oftalmologiska kliniska journal. Deras rekrytering kommer att göras vid oftalmologiska kliniken vid universitetssjukhuset i Grenoble (genom professor Florent Aptel). För alla deltagare kommer en medicinsk undersökning före MRT-undersökning att utföras i MRU-enheten vid CHU i Grenoble för att verifiera behörighetskriterierna för kontraindikationer för MRT och MRT-skanning. Resultaten av dessa undersökningar kommer att meddelas försökspersonerna innan deras samtycke uttrycks direkt eller genom den läkare de väljer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • CHU Albert Michallon - CS 10217
      • Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Frankrike, 38043
        • Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska/kontrolldeltagare: normal eller normal korrigerad synskärpa
  • Patienter med AMD: Diagnos av AMD av Clinique d'ophtalmologie vid CHU de Grenoble
  • Patienter glaukom: Diagnos av glaukom av Clinique d'ophtalmologie vid CHU de Grenoble
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem,
  • Informerat samtycke undertecknat,
  • Läkarundersökning inför deltagande i MR-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Stora oskyddade personer som inte kan uttrycka sitt samtycke,
  • Major skyddad,
  • Betydande hörselnedsättning,
  • Neuropsykiatrisk patologi tidigare eller nu (förutom benign epilepsi),
  • tar narkotika och/eller droger för neurokognitiva syften,
  • Förekomst av en allmän sjukdom (hjärt-, andnings-, hematologisk, njur-, lever-, cancer),
  • Annan oftalmisk patologi som kan påverka synfunktionen: grå starr, näthinneavlossning

  • Kontraindikation för MRT:

    1. Alla försökspersoner med en vaskulär stent implanterad mindre än 6 veckor före undersökningen.
    2. Alla försökspersoner som bär på implanterat biomedicinskt material som bedöms som "osäkra" eller "osäkra" i listan: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
    3. Varje förvärvsprocedur som inte överensstämmer med villkoren som krävs av den "villkorliga" användningen i en patient som bär på implanterat biomedicinskt material som anses "villkorligt" i listan: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp.
    4. Varje individ som bär en intraokulär eller intrakraniell ferromagnetisk främmande kropp nära nervstrukturerna.
    5. Alla försökspersoner med biomedicinsk utrustning såsom en hjärt-, neuronal eller sensorisk pacemaker (cochleaimplantat) eller en ventrikulär bypassventil utan medicinskt och paramedicinskt stöd som är utbildad för att utföra MRT hos dessa försökspersoner.
    6. Icke-samarbetsvilligt ämne
    7. Metallisk eller elektronisk utrustning som är inkompatibel med MRT-undersökning, tandteknisk apparatur, klaustrofobi, pacemaker eller neurologisk, icke-magnetisk icke-magnetisk vaskulär klämma, metallglans, diabetes
  • Gravid kvinna
  • Kvinna i fertil ålder vägrar ta graviditetstestet
  • Pågående läkemedelsbehandling som kan påverka hjärnans aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cerebrala baser för central och perifer visuell integration
Strålning: Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av visuella uppgifter i förhållande till intensiteten av cerebral aktivitet mätt i fMRI
Tidsram: En timme
Mätning av cerebral aktivitet under visuella uppgifter
En timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.070

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera