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정상 및 병리학적 노화(노화 관련 황반 변성 및 녹내장) 동안 시각적 망막 치료의 결핍, 적응 및 대뇌 기능 재구성 (VISIOPERICENT)

2019년 12월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
본 연구의 주요 목적은 fMRI 연구를 통해 정상 및 병적 노화(AMD 및 녹내장을 동반한 안과 환자) 동안 중추 및 말초 시각 정보 통합의 인지 및 대뇌 메커니즘을 연구하는 것입니다. 정상적인 노화의 영향을 평가하기 위해 정상적인 시력을 가진 젊은 참가자 그룹과 정상적인 시력을 가진 노인 참가자 그룹에 대한 연구가 수행될 것입니다. 각 참가자는 MRI(뇌 활동 및 행동 수행이 측정되는 동안) 동안 한 번 평가됩니다. 병리학적 노화의 영향을 평가하기 위해 AMD 환자, 녹내장 환자, 나이가 맞는 대조군(정상 시력)을 대상으로 MRI 검사 시 1회만 평가하는 연구가 진행될 예정이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

정상적인 시력을 가진 건강/통제 참가자는 인터뷰(포함 평가) 후에 선발된 지원자가 될 것입니다. 모집은 Grenoble Alpes University에 게시된 광고를 기반으로 수행됩니다. 환자는 안과 임상 기록을 기준으로 선발된 자원 봉사자가 될 것입니다. 모집은 그르노블 대학병원 안과에서(Florent Aptel 교수를 통해) 이루어집니다. 모든 참가자는 MRI 및 MRI 스캔에 대한 금기 사항에 대한 적격성 기준을 확인하기 위해 Grenoble CHU의 MRU 유닛에서 MRI 검사 전 건강 검진을 실시합니다. 이러한 검사의 결과는 동의를 표명하기 전에 직접 또는 선택한 의사를 통해 피험자에게 전달됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • CHU Albert Michallon - CS 10217
      • Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, 프랑스, 38043
        • Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한/대조 참가자: 정상 또는 정상 교정 시력
  • AMD 환자: CHU de Grenoble의 Clinique d'ophtalmologie에 의한 AMD 진단
  • 녹내장 환자: CHU de Grenoble의 Clinique d'ophtalmologie에 의한 녹내장 진단
  • 사회보장제도 가입,
  • 정보에 입각한 동의 서명,
  • MRI 검사 참여 전 건강 검진

제외 기준:

  • 동의를 표명할 수 없는 주요 비보호자,
  • 주요 보호,
  • 심각한 청각 장애,
  • 과거 또는 현재의 신경정신과 병리(양성 간질 제외),
  • 신경 인지 목적으로 마약 및/또는 약물 복용,
  • 일반적인 질병(심장, 호흡기, 혈액학적, 신장, 간, 암)의 존재,
  • 시각 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 안과 병리: 백내장, 망막 박리

  • MRI에 대한 금기 사항:

    1. 검사 전 6주 이내에 혈관 스텐트를 이식한 피험자.
    2. http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp 목록에서 "안전하지 않은" 또는 "안전하지 않은" 것으로 판단된 이식된 생의학 재료를 소지한 피험자.
    3. http://www.mrisafety.com/TheList_search 목록에서 "조건부"로 간주되는 이식된 생의학 재료를 운반하는 피험자에게 "조건부" 사용에 필요한 조건을 준수하지 않는 획득 절차. Asp.
    4. 신경 구조에 가까운 안구내 또는 두개내 강자성체 이물질을 가지고 있는 피험자.
    5. 심장, 신경 또는 감각 박동조율기(와우 이식) 또는 심실 바이패스 밸브와 같은 생체 의학 장비가 있는 모든 피험자는 이러한 피험자에게 MRI를 수행하도록 훈련된 의료 및 준의료 지원이 없습니다.
    6. 비협조 대상
    7. MRI 검사에 부적합한 금속 또는 전자 장비, 치과 기구, 밀실 공포증, 심박 조율기 또는 신경학적, 비자성 비자성 혈관 클립, 금속 광택, 당뇨병
  • 임산부
  • 임신테스트기를 거부하는 가임기 여성
  • 뇌 활동에 영향을 줄 수 있는 지속적인 약물 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중앙 및 주변 시각 통합의 대뇌 기반
방사능: 기능적 자기공명영상(fMRI)
기능적 자기공명영상(fMRI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI에서 측정된 뇌 활동의 강도와 관련된 시각적 작업의 정확도
기간: 한 시간
시각적 작업 중 대뇌 활동 측정
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC16.070

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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