Déficits, adaptation et réorganisation fonctionnelle cérébrale des traitements rétinotopiques visuels au cours du vieillissement normal et pathologique (dégénérescence maculaire liée à l'âge et glaucome) (VISIOPERICENT)
26 décembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'objectif principal de cette recherche est d'étudier les mécanismes cognitifs et cérébraux de l'intégration des informations visuelles centrales et périphériques au cours du vieillissement normal et pathologique (patients ophtalmologiques atteints de DMLA et de glaucome) à travers des études IRMf.
Pour évaluer l'effet du vieillissement normal, des recherches seront menées sur un groupe de jeunes participants ayant une vision normale et un groupe de participants âgés ayant une vision normale.
Chaque participant sera évalué une fois lors d'une IRM (au cours de laquelle l'activité cérébrale et les performances comportementales seront mesurées).
Afin d'évaluer l'effet du vieillissement pathologique, des recherches seront menées sur des patients atteints de DMLA, des patients glaucomateux et des témoins appariés selon l'âge (vision normale), évalués une seule fois lors d'un examen IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sains/témoins ayant une vision normale seront des volontaires, sélectionnés après entretien (évaluation d'inclusion).
Leur recrutement se fera sur la base d'annonces affichées à l'Université Grenoble Alpes.
Les patients seront des volontaires, sélectionnés sur la base de leur dossier clinique ophtalmologique.
Leur recrutement se fera à la Clinique d'Ophtalmologie du CHU de Grenoble (par l'intermédiaire du Professeur Florent Aptel).
Pour tous les participants, une visite médicale préalable à l'examen IRM sera réalisée dans l'unité MRU du CHU de Grenoble afin de vérifier les critères d'éligibilité aux contre-indications à l'IRM et à l'IRM.
Les résultats de ces examens seront communiqués aux sujets préalablement à l'expression de leur consentement directement ou par l'intermédiaire du médecin de leur choix.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CHU Albert Michallon - CS 10217
-
Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, France, 38043
- Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants sains/témoins : acuité visuelle normale ou normale corrigée
- Patients atteints de DMLA : Diagnostic de DMLA par la Clinique d'ophtalmologie du CHU de Grenoble
- Patients Glaucome : Diagnostic de glaucome par la Clinique d'ophtalmologie du CHU de Grenoble
- Affiliation à un régime de sécurité sociale,
- Consentement éclairé signé,
- Examen médical avant la participation à l'examen IRM
Critère d'exclusion:
- Les personnes majeures non protégées incapables d'exprimer leur consentement,
- Majeur protégé,
- Déficience auditive importante,
- Pathologie neuropsychiatrique passée ou présente (hors épilepsie bénigne),
- Prise de stupéfiants et/ou de drogues à visée neurocognitive,
- Existence d'une affection générale (cardiaque, respiratoire, hématologique, rénale, hépatique, cancéreuse),
- Autre pathologie ophtalmique pouvant affecter la fonction visuelle : cataracte, décollement de rétine
Contre-indication à l'IRM :
- Tout sujet porteur d'un stent vasculaire implanté moins de 6 semaines avant l'examen.
- Tout sujet porteur de matériel biomédical implanté jugé "dangereux" ou "dangereux" dans la liste : http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
- Toute procédure d'acquisition ne respectant pas les conditions requises par l'utilisation "conditionnelle" chez un sujet porteur de matériel biomédical implanté considéré comme "conditionnel" dans la liste : http://www.mrisafety.com/TheList_search. Aspic.
- Tout sujet porteur d'un corps étranger ferromagnétique intra-oculaire ou intracrânien à proximité des structures nerveuses.
- Tout sujet disposant d'un équipement biomédical tel qu'un stimulateur cardiaque, neuronal ou sensoriel (implant cochléaire) ou une valve de pontage ventriculaire sans support médical et paramédical formé pour réaliser l'IRM chez ces sujets.
- Sujet non coopératif
- Matériel métallique ou électronique incompatible avec examen IRM, appareil dentaire, claustrophobie, stimulateur cardiaque ou neurologique, clip vasculaire amagnétique amagnétique, lustre métallique, diabète
- Femmes enceintes
- Femme en âge de procréer refusant de faire le test de grossesse
- Traitement médicamenteux en cours pouvant affecter l'activité cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bases cérébrales de l'intégration visuelle centrale et périphérique
|
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision des tâches visuelles par rapport à l'intensité de l'activité cérébrale mesurée en IRMf
Délai: Une heure
|
Mesure de l'activité cérébrale lors de tâches visuelles
|
Une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC16.070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .