Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköretinotooppisten hoitojen puutteet, sopeutuminen ja aivojen toiminnallinen uudelleenjärjestely normaalin ja patologisen ikääntymisen aikana (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja glaukooma) (VISIOPERICENT)

torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on fMRI-tutkimusten avulla tutkia keskus- ja perifeerisen visuaalisen tiedon integroitumisen kognitiivisia ja aivomekanismeja normaalin ja patologisen ikääntymisen aikana (oftalmologiset potilaat, joilla on AMD ja glaukooma). Normaalin ikääntymisen vaikutusten arvioimiseksi tutkitaan ryhmä nuoria normaalinäköisiä osallistujia ja ryhmä iäkkäitä osallistujia, joilla on normaali näkö. Jokainen osallistuja arvioidaan kerran MRI:n aikana (jonka aikana mitataan aivojen toimintaa ja käyttäytymistä). Patologisen ikääntymisen vaikutuksen arvioimiseksi tehdään tutkimuksia AMD-potilailla, glaukoomapotilailla ja ikään sopivilla kontrolleilla (normaali näkö), jotka arvioidaan vain kerran MRI-tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet/kontrolli osallistujat, joilla on normaali näkö, ovat vapaaehtoisia, jotka valitaan haastattelun jälkeen (osallistumisarviointi). Heidän rekrytointinsa tehdään Grenoble Alpes -yliopistossa näkyvien ilmoitusten perusteella. Potilaat ovat vapaaehtoisia, jotka valitaan silmätautien kliinisen kertomuksensa perusteella. Heidän rekrytointinsa tehdään Grenoblen yliopistollisen sairaalan silmäklinikalla (professori Florent Aptelin kautta). Kaikille osallistujille suoritetaan lääkärintarkastus ennen MRI-tutkimusta Grenoblen CHU:n MRU-yksikössä, jotta voidaan varmistaa kelpoisuuskriteerit magneettikuvauksen ja magneettikuvauksen vasta-aiheille. Näiden tutkimusten tulokset ilmoitetaan koehenkilöille ennen heidän suostumuksensa ilmaisemista suoraan tai heidän valitsemansa lääkärin välityksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • CHU Albert Michallon - CS 10217
      • Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Ranska, 38043
        • Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet/kontrolliosallistujat: normaali tai normaali korjattu näöntarkkuus
  • Potilaat, joilla on AMD: AMD-diagnoosi CHU de Grenoblen Clinique d'ophtalmologien toimesta
  • Glaukoomapotilaat: CHU de Grenoblen Clinique d'ophtalmologien glaukooman diagnoosi
  • kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään,
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu,
  • Lääkärintarkastus ennen osallistumista magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret suojaamattomat henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan,
  • Suuri suojattu,
  • Merkittävä kuulon heikkeneminen,
  • Aiempi tai nykyinen neuropsykiatrinen patologia (paitsi hyvänlaatuinen epilepsia),
  • huumeiden ja/tai huumeiden ottaminen neurokognitiivisiin tarkoituksiin,
  • Yleissairaus (sydän-, hengitystie-, hematologinen, munuais-, maksa-, syöpä),
  • Muu oftalminen patologia, joka voi vaikuttaa näkötoimintoon: kaihi, verkkokalvon irtauma

  • MRI:n vasta-aiheet:

    1. Kaikki henkilöt, joille on istutettu vaskulaarinen stentti alle 6 viikkoa ennen tutkimusta.
    2. Kaikki henkilöt, joilla on istutettua biolääketieteellistä materiaalia, jotka on arvioitu "vaarallisiksi" tai "vaarallisiksi" luettelossa: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
    3. Mikä tahansa hankintamenettely, joka ei täytä "ehdollisen" käytön edellyttämiä ehtoja henkilöllä, joka kantaa implantoitua biolääketieteellistä materiaalia, jota pidetään "ehdollisena" luettelossa: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp.
    4. Jokainen henkilö, joka kantaa silmänsisäistä tai kallonsisäistä ferromagneettista vieraskappaletta hermorakenteiden lähellä.
    5. Jokainen henkilö, jolla on biolääketieteellisiä laitteita, kuten sydämen, hermoston tai sensorinen tahdistin (sisäkorvaistute) tai kammion ohitusventtiili ilman lääketieteellistä ja ensiapua, joka on koulutettu suorittamaan magneettikuvausta näille kohteille.
    6. Yhteistyöhön sitoutumaton aihe
    7. Metalliset tai elektroniset laitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MRI-tutkimuksen, hammaslääketieteellisen laitteen, klaustrofobian, sydämentahdistimen tai neurologisen, ei-magneettisen ei-magneettisen verisuoniliittimen, metallisen kiillon, diabeteksen kanssa
  • Raskaana olevat naiset
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen kieltäytyy tekemästä raskaustestiä
  • Jatkuva lääkehoito, joka voi vaikuttaa aivojen toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keski- ja perifeerisen visuaalisen integraation aivopohjat
Säteily: Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisten tehtävien tarkkuus fMRI:llä mitatun aivotoiminnan intensiteetin suhteen
Aikaikkuna: Yksi tunti
Aivotoiminnan mittaaminen visuaalisten tehtävien aikana
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC16.070

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa