Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underskud, tilpasning og cerebral funktionel reorganisering af visuelle retinotopiske behandlinger under normal og patologisk aldring (aldersrelateret makuladegeneration og glaukom) (VISIOPERICENT)

26. december 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Hovedformålet med denne forskning er at studere de kognitive og cerebrale mekanismer for integration af central og perifer visuel information under normal og patologisk aldring (oftalmologiske patienter med AMD og glaukom) gennem fMRI undersøgelser. For at vurdere effekten af ​​normal aldring vil der blive forsket i en gruppe unge deltagere med normalt syn og en gruppe ældre deltagere med normalt syn. Hver deltager vil blive vurderet én gang under en MR-scanning (hvor hjernens aktivitet og adfærdspræstation vil blive målt). For at evaluere effekten af ​​patologisk aldring vil der blive udført forskning på AMD-patienter, glaukompatienter og aldersmatchede kontroller (normalt syn), kun evalueret én gang under en MR-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske/kontroldeltagere med normalt syn vil være frivillige, udvalgt efter interview (inklusionsvurdering). Deres rekruttering vil blive udført på grundlag af annoncer, der vises på Grenoble Alpes Universitet. Patienterne vil være frivillige, udvalgt på grundlag af deres oftalmologiske journal. Deres rekruttering vil blive foretaget på Oftalmologisk Klinik på Universitetshospitalet i Grenoble (gennem professor Florent Aptel). For alle deltagere vil en lægeundersøgelse før MR-undersøgelse blive udført i MRU-enheden i CHU i Grenoble for at verificere berettigelseskriterierne for kontraindikationer til MR- og MR-scanning. Resultaterne af disse undersøgelser vil blive meddelt til forsøgspersonerne, før de giver deres samtykke direkte eller gennem den læge, de vælger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • CHU Albert Michallon - CS 10217
      • Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Frankrig, 38043
        • Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske/kontroldeltagere: normal eller normal korrigeret synsstyrke
  • Patienter med AMD: Diagnose af AMD af Clinique d'ophtalmologie ved CHU de Grenoble
  • Patienter glaukom: Diagnose af glaukom af Clinique d'ophtalmologie ved CHU de Grenoble
  • Tilslutning til en social sikringsordning,
  • Informeret samtykke underskrevet,
  • Lægeundersøgelse inden deltagelse i MR-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Større ubeskyttede personer, der ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke,
  • Major beskyttet,
  • Betydelig hørenedsættelse,
  • Neuropsykiatrisk patologi tidligere eller nu (undtagen benign epilepsi),
  • Indtagelse af narkotika og/eller stoffer til neurokognitive formål,
  • Eksistensen af ​​en generel lidelse (hjerte-, luftvejs-, hæmatologisk, nyre-, lever-, cancer),
  • Anden oftalmisk patologi, der kan påvirke synsfunktionen: grå stær, nethindeløsning

  • Kontraindikation til MR:

    1. Enhver forsøgsperson med en vaskulær stent implanteret mindre end 6 uger før undersøgelsen.
    2. Ethvert forsøgsperson, der bærer implanteret biomedicinsk materiale vurderet som "usikkert" eller "usikkert" på listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
    3. Enhver anskaffelsesprocedure, der ikke overholder de betingelser, der kræves af den "betingede" brug i et forsøgsperson, der bærer implanteret biomedicinsk materiale, der betragtes som "betinget" på listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp.
    4. Ethvert individ, der bærer et intraokulært eller intrakranielt ferromagnetisk fremmedlegeme tæt på nervestrukturerne.
    5. Ethvert forsøgsperson med biomedicinsk udstyr såsom en hjerte-, neuronal eller sensorisk pacemaker (cochleært implantat) eller en ventrikulær bypassventil uden medicinsk og paramedicinsk støtte, der er trænet til at udføre MR i disse forsøgspersoner.
    6. Ikke-samarbejdsvilligt emne
    7. Metallisk eller elektronisk udstyr, der er uforeneligt med MR-undersøgelse, tandudstyr, klaustrofobi, pacemaker eller neurologisk, ikke-magnetisk ikke-magnetisk vaskulær clips, metallisk glans, diabetes
  • Gravid kvinde
  • Kvinde i den fødedygtige alder nægter at tage graviditetstesten
  • Løbende lægemiddelbehandling, der kan påvirke hjerneaktiviteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebrale baser for central og perifer visuel integration
Stråling: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af visuelle opgaver i forhold til intensiteten af ​​cerebral aktivitet målt i fMRI
Tidsramme: En time
Måling af cerebral aktivitet under visuelle opgaver
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner