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Defizite, Anpassung und zerebrale funktionelle Reorganisation visueller Retinotopie-Behandlungen während normaler und pathologischer Alterung (altersbedingte Makuladegeneration und Glaukom) (VISIOPERICENT)

26. Dezember 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Das Hauptziel dieser Forschung ist die Untersuchung der kognitiven und zerebralen Mechanismen der Integration zentraler und peripherer visueller Informationen während des normalen und pathologischen Alterns (ophthalmologische Patienten mit AMD und Glaukom) durch fMRT-Studien. Um die Auswirkungen des normalen Alterns zu beurteilen, werden Untersuchungen an einer Gruppe junger Teilnehmer mit normalem Sehvermögen und einer Gruppe älterer Teilnehmer mit normalem Sehvermögen durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird einmal während einer MRT (bei der die Gehirnaktivität und die Verhaltensleistung gemessen werden) untersucht. Um die Wirkung des pathologischen Alterns zu bewerten, werden Untersuchungen an AMD-Patienten, Glaukompatienten und altersangepassten Kontrollpersonen (normales Sehvermögen) durchgeführt, die nur einmal während einer MRT-Untersuchung bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesunde / Kontrollteilnehmer mit normalem Sehvermögen werden Freiwillige sein, die nach einem Interview ausgewählt werden (Einschlussbewertung). Ihre Rekrutierung erfolgt auf der Grundlage von Anzeigen, die an der Universität Grenoble Alpes ausgehängt werden. Die Patienten sind Freiwillige, die auf der Grundlage ihrer ophthalmologischen klinischen Aufzeichnungen ausgewählt werden. Ihre Rekrutierung erfolgt an der Augenklinik des Universitätsklinikums von Grenoble (über Professor Florent Aptel). Für alle Teilnehmer wird vor der MRT-Untersuchung eine medizinische Untersuchung in der MRU-Einheit der CHU von Grenoble durchgeführt, um die Eignungskriterien für Kontraindikationen für MRT und MRT-Scans zu überprüfen. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen werden den Probanden vor Abgabe ihrer Einwilligung direkt oder über den Arzt ihrer Wahl mitgeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • CHU Albert Michallon - CS 10217
      • Grenoble Cedex 9, CHU Albert Michallon - CS 10217, Frankreich, 38043
        • Clinique Ophtalmologique Universitaire de Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde / Kontrollteilnehmer: normale oder normal korrigierte Sehschärfe
  • Patienten mit AMD: Diagnose von AMD durch die Clinique d'ophthalmologie der CHU de Grenoble
  • Patienten Glaukom: Diagnose des Glaukoms durch die Clinique d'Ophthalmologie der CHU de Grenoble
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem,
  • Einverständniserklärung unterzeichnet,
  • Ärztliche Untersuchung vor der Teilnahme an der MRT-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Wichtige ungeschützte Personen, die ihre Zustimmung nicht ausdrücken können,
  • Major geschützt,
  • Schwerhörigkeit,
  • Frühere oder gegenwärtige neuropsychiatrische Pathologie (außer gutartige Epilepsie),
  • Einnahme von Betäubungsmitteln und/oder Drogen zu neurokognitiven Zwecken,
  • Vorliegen eines Allgemeinleidens (Herz-, Atemwegs-, Blut-, Nieren-, Leber-, Krebs),
  • Andere Augenerkrankungen, die die Sehfunktion beeinträchtigen können: Katarakt, Netzhautablösung
  • Kontraindikation für MRT:

    1. Jeder Proband mit einem Gefäßstent, der weniger als 6 Wochen vor der Untersuchung implantiert wurde.
    2. Jedes Subjekt, das implantiertes biomedizinisches Material trägt, das in der Liste als „unsicher“ oder „unsicher“ eingestuft wurde: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp.
    3. Jedes Erfassungsverfahren, das nicht den Bedingungen entspricht, die für die „bedingte“ Verwendung bei einem Probanden erforderlich sind, der implantiertes biomedizinisches Material trägt, das in der Liste als „bedingt“ gilt: http://www.mrisafety.com/TheList_search. Asp.
    4. Jedes Subjekt, das einen intraokularen oder intrakraniellen ferromagnetischen Fremdkörper in der Nähe der Nervenstrukturen trägt.
    5. Jeder Proband mit biomedizinischer Ausrüstung wie einem Herzschrittmacher, neuronalen oder sensorischen Schrittmacher (Cochlea-Implantat) oder einem ventrikulären Bypassventil ohne medizinische und paramedizinische Unterstützung, die für die Durchführung von MRT bei diesen Probanden ausgebildet ist.
    6. Nicht kooperatives Subjekt
    7. Metallische oder elektronische Geräte, die mit MRT-Untersuchungen nicht kompatibel sind, zahnärztliche Apparate, Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder neurologische, nicht magnetische, nicht magnetische Gefäßclips, metallischer Glanz, Diabetes
  • Schwangere Frau
  • Frau im gebärfähigen Alter weigert sich, den Schwangerschaftstest zu machen
  • Laufende medikamentöse Behandlung, die die Gehirnaktivität beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zerebrale Grundlagen der zentralen und peripheren visuellen Integration
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von Sehaufgaben in Bezug auf die Intensität der im fMRT gemessenen zerebralen Aktivität
Zeitfenster: Eine Stunde
Messung der zerebralen Aktivität bei Sehaufgaben
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC16.070

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)

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